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Fatores que determinam o prognóstico no estágio IV do NSCLC (LUPROG)

10 de março de 2020 atualizado por: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Fatores prognósticos preditivos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV

Este estudo é um estudo de coorte com pacientes com NSCLC avançado. Os pacientes responderão a questionários sobre sintomas e qualidade de vida e serão submetidos a exames físicos, de sangue e tomografia computadorizada. O objetivo deste estudo é estimar os fatores prognósticos que preveem a sobrevida de 3 meses em pacientes com NSCLC avançado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é atualmente a neoplasia que mais mata no mundo e no Brasil. O NSCLC tem alta incidência, geralmente é diagnosticado em estágios avançados e apresenta baixas taxas de sobrevida. A capacidade de refinar o prognóstico de uma doença tem implicações no momento do diagnóstico e na decisão sobre o tratamento. Fatores clínicos e laboratoriais são estudados para avaliar o prognóstico das doenças. A Pontuação Prognóstica Paliativa (pontuação PaP), a Escala de Status de Desempenho de Karnofsky (KPS) e o Índice Prognóstico Paliativo (PPI) são aplicados em pacientes com muitos tipos de tumores sólidos. O Charlson Score avalia comorbidades e o risco atribuído para sua presença. Outros preditores de prognóstico são caquexia, qualidade de vida, fatores inflamatórios, sarcopenia. Existe a necessidade de melhorar a capacidade de estimar o prognóstico e identificar os fatores responsáveis ​​por baixas taxas de sobrevida em pacientes com CPNPC diagnosticados em estágio avançado, também como ferramenta para uma melhor seleção do tratamento.

Trata-se de um estudo observacional e prospectivo, incluindo pacientes com diagnóstico de CPNPC admitidos no ICESP, estadiados como IV na admissão, sem tratamento sistêmico prévio e classificados como ECOG 2-4. Dados demográficos, presença de um cuidador, antropometria, escala de dispnéia MRC, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI e PaP foram avaliados em cada paciente. Avaliação de sarcopenia e caquexia com TC abdominal (Slice-O-Matic, v.5), circunferência do braço, teste de força de preensão manual e qualidade de vida por meio do escore EORTC QLQ C-30 e QLQ-CAX-24 também foram avaliados. Fatores prognósticos significativos serão selecionados por análise multivariada em um conjunto de treinamento estimado em 217 pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

217

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04513100
        • Recrutamento
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com NSCLC, virgem de tratamento com status de desempenho 2-4 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de estágio avançado IVa ou IVb NSCLC com diagnóstico histológico.
  • Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste 2 - 4
  • virgem de tratamento

Critério de exclusão:

  • Iniciar o tratamento antes de iniciar
  • doenças psiquiátricas, exceto depressão
  • mulheres grávidas ou amamentando
  • duas neoplasias concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 3 meses
para avaliar a sobrevida global em pacientes com NSCLC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NP1105/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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