- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04306094
Fatores que determinam o prognóstico no estágio IV do NSCLC (LUPROG)
Fatores prognósticos preditivos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IV
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é atualmente a neoplasia que mais mata no mundo e no Brasil. O NSCLC tem alta incidência, geralmente é diagnosticado em estágios avançados e apresenta baixas taxas de sobrevida. A capacidade de refinar o prognóstico de uma doença tem implicações no momento do diagnóstico e na decisão sobre o tratamento. Fatores clínicos e laboratoriais são estudados para avaliar o prognóstico das doenças. A Pontuação Prognóstica Paliativa (pontuação PaP), a Escala de Status de Desempenho de Karnofsky (KPS) e o Índice Prognóstico Paliativo (PPI) são aplicados em pacientes com muitos tipos de tumores sólidos. O Charlson Score avalia comorbidades e o risco atribuído para sua presença. Outros preditores de prognóstico são caquexia, qualidade de vida, fatores inflamatórios, sarcopenia. Existe a necessidade de melhorar a capacidade de estimar o prognóstico e identificar os fatores responsáveis por baixas taxas de sobrevida em pacientes com CPNPC diagnosticados em estágio avançado, também como ferramenta para uma melhor seleção do tratamento.
Trata-se de um estudo observacional e prospectivo, incluindo pacientes com diagnóstico de CPNPC admitidos no ICESP, estadiados como IV na admissão, sem tratamento sistêmico prévio e classificados como ECOG 2-4. Dados demográficos, presença de um cuidador, antropometria, escala de dispnéia MRC, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI e PaP foram avaliados em cada paciente. Avaliação de sarcopenia e caquexia com TC abdominal (Slice-O-Matic, v.5), circunferência do braço, teste de força de preensão manual e qualidade de vida por meio do escore EORTC QLQ C-30 e QLQ-CAX-24 também foram avaliados. Fatores prognósticos significativos serão selecionados por análise multivariada em um conjunto de treinamento estimado em 217 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04513100
- Recrutamento
- Ana Paula de Souza Borges
-
Contato:
- ana p borges
- Número de telefone: 11969057406
- E-mail: aninhapsb@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de estágio avançado IVa ou IVb NSCLC com diagnóstico histológico.
- Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa do Leste 2 - 4
- virgem de tratamento
Critério de exclusão:
- Iniciar o tratamento antes de iniciar
- doenças psiquiátricas, exceto depressão
- mulheres grávidas ou amamentando
- duas neoplasias concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sobrevida global
Prazo: 3 meses
|
para avaliar a sobrevida global em pacientes com NSCLC
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NP1105/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em NSCLC Estágio IV
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Concluído
-
Spanish Lung Cancer GroupConcluído
-
Niguarda HospitalUniversity of Turin, Italy; Fondazione del Piemonte per l'OncologiaConcluído
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseAinda não está recrutandoEstadiamento IV NSCLCChina
-
Mylan Pharmaceuticals IncConcluídoNSCLC Estágio IVPeru, Taiwan, Vietnã, Croácia, Índia, Federação Russa, Espanha, Hungria, Bósnia e Herzegovina, Ucrânia, Polônia, Romênia, Bielorrússia, Bulgária, Geórgia, Itália, Filipinas
-
Fundación GECPAtivo, não recrutandoNSCLC | Câncer de pulmão | NSCLC Estágio IV | NSCLC Estágio IIIBEspanha
-
KangLaiTe USARescindidoEstágio IV NSCLCEstados Unidos
-
Microbio Co LtdRecrutamento
-
The Netherlands Cancer InstituteBristol-Myers SquibbRescindidoNSCLC, Estágio IVHolanda
-
Fudan UniversityDesconhecido