Facteurs déterminant le pronostic du NSCLC de stade IV (LUPROG)
Facteurs pronostiques prédictifs chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) est actuellement le néoplasme responsable des décès dans le monde et au Brésil. Le NSCLC a une incidence élevée, est généralement diagnostiqué à un stade avancé et a de faibles taux de survie. La capacité d'affiner le pronostic d'une maladie a des implications au moment du diagnostic et de la décision de traitement. Les facteurs cliniques et de laboratoire sont étudiés pour évaluer le pronostic des maladies. Le score pronostique palliatif (score PaP), l'échelle d'état de performance de Karnofsky (KPS) et l'indice pronostique palliatif (PPI) sont appliqués chez les patients atteints de nombreux types de tumeurs solides. Le score de Charlson évalue les comorbidités et le risque attribué à leur présence. D'autres facteurs prédictifs de pronostic sont la cachexie, la qualité de vie, les facteurs inflammatoires, la sarcopénie. Il est nécessaire d'améliorer la capacité d'estimer le pronostic et d'identifier les facteurs responsables des faibles taux de survie chez les patients atteints de NSCLC diagnostiqués à un stade avancé, également comme outil pour une meilleure sélection de traitement.
Il s'agit d'une étude observationnelle et prospective, incluant des patients diagnostiqués avec un NSCLC et admis en ICESP, stadifiés comme IV à l'admission, sans traitement systémique antérieur et classés comme ECOG 2-4. Les données démographiques, la présence d'un soignant, l'anthropométrie, l'échelle de dyspnée MRC, le KPS, l'échelle des symptômes d'Edmont, le score de comorbidité de Charlson, le PPI et le PaP ont été évalués chez chaque patient. L'évaluation de la sarcopénie et de la cachexie par scanner abdominal (Slice-O-Matic, v.5), la circonférence du bras, le test de force de la poignée et la qualité de vie à l'aide des scores EORTC QLQ C-30 et QLQ-CAX-24 ont également été évalués. Les facteurs pronostiques significatifs seront sélectionnés par analyse multivariée dans un ensemble d'apprentissage estimé à 217 patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 04513100
- Recrutement
- Ana Paula de Souza Borges
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Contact:
- ana p borges
- Numéro de téléphone: 11969057406
- E-mail: aninhapsb@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique des patients atteints de NSCLC de stade IVa ou IVb avancé.
- Eastern Cooperative Oncology Group Statut de performance 2 - 4
- Naïf de traitement
Critère d'exclusion:
- Commencer le traitement avant de commencer
- les maladies psychiatriques, sauf la dépression
- femmes enceintes ou allaitantes
- deux néoplasmes concomitants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la survie globale
Délai: 3 mois
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pour évaluer la survie globale des patients atteints de NSCLC
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NP1105/17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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