Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki determinujące rokowanie w IV stadium NSCLC (LUPROG)

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Predykcyjne czynniki prognostyczne u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV

To badanie jest badaniem kohortowym z udziałem pacjentów z zaawansowanym NSCLC. Pacjenci będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące objawów i jakości życia oraz zostaną poddani badaniom fizycznym i krwi oraz tomografii komputerowej. Celem pracy jest ocena czynników prognostycznych warunkujących przeżycie do 3 miesięcy u chorych na zaawansowanego NSCLC.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) jest obecnie nowotworem prowadzącym do zgonów na całym świecie iw Brazylii. NSCLC ma wysoką częstość występowania, jest zwykle diagnozowany w zaawansowanych stadiach i ma niskie wskaźniki przeżywalności. Możliwość udoskonalenia rokowania choroby ma implikacje w momencie diagnozy i decyzji o leczeniu. Czynniki kliniczne i laboratoryjne są badane w celu oceny rokowania chorób. Paliatywny wskaźnik prognostyczny (PaP score), skala stanu sprawności Karnofsky'ego (KPS), paliatywny wskaźnik prognostyczny (PPI) są stosowane u pacjentów z wieloma typami guzów litych. Charlson Score ocenia choroby współistniejące i przypisane ryzyko ich obecności. Innymi predyktorami rokowniczymi są wyniszczenie, jakość życia, czynniki zapalne, sarkopenia. Istnieje potrzeba doskonalenia umiejętności szacowania rokowania i identyfikacji czynników odpowiedzialnych za niską przeżywalność u chorych na NDRP rozpoznanego w zaawansowanym stadium, także jako narzędzia lepszego doboru leczenia.

Jest to badanie obserwacyjne i prospektywne, obejmujące pacjentów z rozpoznaniem NSCLC i przyjętych do ICESP w stopniu zaawansowania IV przy przyjęciu, bez wcześniejszego leczenia systemowego i sklasyfikowanych jako ECOG 2-4. U każdego pacjenta oceniono dane demograficzne, obecność opiekuna, antropometrię, skalę duszności MRC, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI i PaP. Oceniano również ocenę sarkopenii i wyniszczenia za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej (Slice-O-Matic, v.5), obwodu ramienia, testu siły uścisku dłoni oraz jakości życia za pomocą skali EORTC QLQ C-30 i QLQ-CAX-24. Istotne czynniki prognostyczne zostaną wybrane za pomocą analizy wieloczynnikowej w zbiorze treningowym szacowanym na 217 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04513100
        • Rekrutacyjny
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z NSCLC, wcześniej nieleczony z Eastern Cooperative Oncology Group Stan sprawności 2-4 (ECOG PS).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza histologiczna pacjentów z NSCLC w zaawansowanym stadium IVa lub IVb.
  • Grupa Wschodniej Spółdzielni Onkologicznej Stan sprawności 2 - 4
  • Naiwny w leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpocznij leczenie przed rozpoczęciem
  • choroby psychiczne, z wyjątkiem depresji
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • dwa współistniejące nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
do oceny przeżycia całkowitego u pacjentów z NSCLC
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NP1105/17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj