Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de prognose bepalen in NSCLC stadium IV (LUPROG)

10 maart 2020 bijgewerkt door: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Voorspellende prognostische factoren bij patiënten met niet-kleincellige longkanker stadium IV

Deze studie is een cohortstudie met patiënten met gevorderde NSCLC. Patiënten zullen vragenlijsten over symptomen en kwaliteit van leven beantwoorden en zullen worden onderworpen aan fysieke en bloedtesten en computertomografie. Het doel van deze studie is om prognostische factoren te schatten die overleving tot 3 maanden voorspellen bij patiënten met gevorderde NSCLC.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is momenteel het neoplasma leidend in sterfgevallen wereldwijd en in Brazilië. NSCLC heeft een hoge incidentie, wordt meestal in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd en heeft een slechte overlevingskans. Het vermogen om de prognose van een ziekte te verfijnen, heeft implicaties op het moment van diagnose en beslissing over de behandeling. Klinische en laboratoriumfactoren worden bestudeerd om de prognose van ziekten te evalueren. Palliatieve Prognostische Score (PaP-score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliatieve Prognostische Index (PPI) worden toegepast bij patiënten met vele soorten solide tumoren. De Charlson-score evalueert comorbiditeiten en het daaraan toegeschreven risico. Andere voorspellers van prognostiek zijn cachexie, kwaliteit van leven, ontstekingsfactoren, sarcopenie. Er is behoefte aan verbetering van het vermogen om de prognose in te schatten en om de factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor lage overlevingspercentages bij patiënten met NSCLC die in een gevorderd stadium is gediagnosticeerd, ook als hulpmiddel voor een betere behandelingskeuze.

Dit is een observationele en prospectieve studie, inclusief patiënten met de diagnose NSCLC en opgenomen in ICESP, gefaseerd als IV bij opname, zonder eerdere systemische behandeling en geclassificeerd als ECOG 2-4. Demografische gegevens, aanwezigheid van een verzorger, antropometrie, MRC-dyspnoeschaal, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI en PaP werden bij elke patiënt geëvalueerd. Evaluatie van sarcopenie en cachexie met abdominale CT (Slice-O-Matic, v.5), armomtrek, handgreepkrachttest en kwaliteit van leven met behulp van EORTC-score QLQ C-30 en QLQ-CAX-24 werden ook geëvalueerd. Significante prognostische factoren zullen worden geselecteerd door middel van multivariate analyse in een trainingsset die wordt geschat op 217 patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

217

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 04513100
        • Werving
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

NSCLC-patiënt, behandelingsnaïef met Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2-4 (ECOG PS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevorderde stadium IVa of IVb NSCLC-patiënten histologische diagnose.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus 2 - 4
  • Behandeling-naïef

Uitsluitingscriteria:

  • Start de behandeling voordat u begint
  • psychiatrische aandoeningen, behalve depressie
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • twee gelijktijdige neoplasmata

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 maanden
om de algehele overleving bij patiënten met NSCLC te beoordelen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NP1105/17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren