- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04306094
Factoren die de prognose bepalen in NSCLC stadium IV (LUPROG)
Voorspellende prognostische factoren bij patiënten met niet-kleincellige longkanker stadium IV
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is momenteel het neoplasma leidend in sterfgevallen wereldwijd en in Brazilië. NSCLC heeft een hoge incidentie, wordt meestal in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd en heeft een slechte overlevingskans. Het vermogen om de prognose van een ziekte te verfijnen, heeft implicaties op het moment van diagnose en beslissing over de behandeling. Klinische en laboratoriumfactoren worden bestudeerd om de prognose van ziekten te evalueren. Palliatieve Prognostische Score (PaP-score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliatieve Prognostische Index (PPI) worden toegepast bij patiënten met vele soorten solide tumoren. De Charlson-score evalueert comorbiditeiten en het daaraan toegeschreven risico. Andere voorspellers van prognostiek zijn cachexie, kwaliteit van leven, ontstekingsfactoren, sarcopenie. Er is behoefte aan verbetering van het vermogen om de prognose in te schatten en om de factoren te identificeren die verantwoordelijk zijn voor lage overlevingspercentages bij patiënten met NSCLC die in een gevorderd stadium is gediagnosticeerd, ook als hulpmiddel voor een betere behandelingskeuze.
Dit is een observationele en prospectieve studie, inclusief patiënten met de diagnose NSCLC en opgenomen in ICESP, gefaseerd als IV bij opname, zonder eerdere systemische behandeling en geclassificeerd als ECOG 2-4. Demografische gegevens, aanwezigheid van een verzorger, antropometrie, MRC-dyspnoeschaal, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI en PaP werden bij elke patiënt geëvalueerd. Evaluatie van sarcopenie en cachexie met abdominale CT (Slice-O-Matic, v.5), armomtrek, handgreepkrachttest en kwaliteit van leven met behulp van EORTC-score QLQ C-30 en QLQ-CAX-24 werden ook geëvalueerd. Significante prognostische factoren zullen worden geselecteerd door middel van multivariate analyse in een trainingsset die wordt geschat op 217 patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04513100
- Werving
- Ana Paula de Souza Borges
-
Contact:
- ana p borges
- Telefoonnummer: 11969057406
- E-mail: aninhapsb@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevorderde stadium IVa of IVb NSCLC-patiënten histologische diagnose.
- Eastern Cooperative Oncology Group Prestatiestatus 2 - 4
- Behandeling-naïef
Uitsluitingscriteria:
- Start de behandeling voordat u begint
- psychiatrische aandoeningen, behalve depressie
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- twee gelijktijdige neoplasmata
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
om de algehele overleving bij patiënten met NSCLC te beoordelen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NP1105/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .