- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04306094
Factores que determinan el pronóstico en NSCLC Etapa IV (LUPROG)
Factores pronósticos predictivos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas estadio IV
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es actualmente la neoplasia que lidera las muertes en todo el mundo y en Brasil. El NSCLC tiene una alta incidencia, generalmente se diagnostica en etapas avanzadas y tiene bajas tasas de supervivencia. La capacidad de afinar el pronóstico de una enfermedad tiene implicaciones en el momento del diagnóstico y decisión sobre el tratamiento. Se estudian factores clínicos y de laboratorio para evaluar el pronóstico de las enfermedades. La puntuación de pronóstico paliativo (puntuación de PaP), la escala de estado funcional de Karnofsky (KPS) y el índice de pronóstico paliativo (PPI) se aplican en pacientes con muchos tipos de tumores sólidos. El Score de Charlson evalúa las comorbilidades y el riesgo atribuido para su presencia. Otros predictores de pronóstico son la caquexia, la calidad de vida, los factores inflamatorios, la sarcopenia. Existe la necesidad de mejorar la capacidad de estimar el pronóstico e identificar los factores responsables de las bajas tasas de supervivencia en pacientes con NSCLC diagnosticados en estadio avanzado, también como una herramienta para una mejor selección del tratamiento.
Se trata de un estudio observacional y prospectivo, que incluye pacientes con diagnóstico de CPNM ingresados en el ICESP, estadificados como IV al ingreso, sin tratamiento sistémico previo y clasificados como ECOG 2-4. En cada paciente se evaluaron datos demográficos, presencia de cuidador, antropometría, escala de disnea MRC, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI y PaP. También se evaluó la sarcopenia y caquexia con TAC abdominal (Slice-O-Matic, v.5), perímetro braquial, test de fuerza de prensión manual y calidad de vida mediante EORTC score QLQ C-30 y QLQ-CAX-24. Se seleccionarán factores pronósticos significativos mediante análisis multivariante en un conjunto de entrenamiento estimado en 217 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04513100
- Reclutamiento
- Ana Paula de Souza Borges
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Contacto:
- ana p borges
- Número de teléfono: 11969057406
- Correo electrónico: aninhapsb@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico de pacientes con NSCLC en estadio avanzado IVa o IVb.
- Grupo de Oncología Cooperativa del Este Estado funcional 2 - 4
- Tratamiento ingenuo
Criterio de exclusión:
- Iniciar tratamiento antes de iniciar
- enfermedades psiquiátricas, excepto depresión
- mujeres embarazadas o lactantes
- dos neoplasias concomitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 meses
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para evaluar la supervivencia global en pacientes con NSCLC
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NP1105/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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