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Factores que determinan el pronóstico en NSCLC Etapa IV (LUPROG)

10 de marzo de 2020 actualizado por: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Factores pronósticos predictivos en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas estadio IV

Este estudio es un estudio de cohorte con pacientes con NSCLC avanzado. Los pacientes responderán cuestionarios sobre síntomas y calidad de vida y serán sometidos a exámenes físicos, de sangre y tomografía computarizada. El objetivo de este estudio es estimar los factores pronósticos que predicen la supervivencia a 3 meses en pacientes con CPNM avanzado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) es actualmente la neoplasia que lidera las muertes en todo el mundo y en Brasil. El NSCLC tiene una alta incidencia, generalmente se diagnostica en etapas avanzadas y tiene bajas tasas de supervivencia. La capacidad de afinar el pronóstico de una enfermedad tiene implicaciones en el momento del diagnóstico y decisión sobre el tratamiento. Se estudian factores clínicos y de laboratorio para evaluar el pronóstico de las enfermedades. La puntuación de pronóstico paliativo (puntuación de PaP), la escala de estado funcional de Karnofsky (KPS) y el índice de pronóstico paliativo (PPI) se aplican en pacientes con muchos tipos de tumores sólidos. El Score de Charlson evalúa las comorbilidades y el riesgo atribuido para su presencia. Otros predictores de pronóstico son la caquexia, la calidad de vida, los factores inflamatorios, la sarcopenia. Existe la necesidad de mejorar la capacidad de estimar el pronóstico e identificar los factores responsables de las bajas tasas de supervivencia en pacientes con NSCLC diagnosticados en estadio avanzado, también como una herramienta para una mejor selección del tratamiento.

Se trata de un estudio observacional y prospectivo, que incluye pacientes con diagnóstico de CPNM ingresados ​​en el ICESP, estadificados como IV al ingreso, sin tratamiento sistémico previo y clasificados como ECOG 2-4. En cada paciente se evaluaron datos demográficos, presencia de cuidador, antropometría, escala de disnea MRC, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI y PaP. También se evaluó la sarcopenia y caquexia con TAC abdominal (Slice-O-Matic, v.5), perímetro braquial, test de fuerza de prensión manual y calidad de vida mediante EORTC score QLQ C-30 y QLQ-CAX-24. Se seleccionarán factores pronósticos significativos mediante análisis multivariante en un conjunto de entrenamiento estimado en 217 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

217

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 04513100
        • Reclutamiento
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con NSCLC, sin tratamiento previo con el estado funcional 2-4 del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico de pacientes con NSCLC en estadio avanzado IVa o IVb.
  • Grupo de Oncología Cooperativa del Este Estado funcional 2 - 4
  • Tratamiento ingenuo

Criterio de exclusión:

  • Iniciar tratamiento antes de iniciar
  • enfermedades psiquiátricas, excepto depresión
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • dos neoplasias concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 meses
para evaluar la supervivencia global en pacientes con NSCLC
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NP1105/17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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