- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04306094
NSCLC-vaiheen IV ennusteen määräävät tekijät (LUPROG)
Ennustavat ennustetekijät potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IV
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on tällä hetkellä maailmanlaajuisesti ja Brasiliassa kuolemista johtava kasvain. NSCLC:llä on korkea ilmaantuvuus, se diagnosoidaan yleensä pitkälle edenneissä vaiheissa ja sillä on huono eloonjäämisaste. Kyky tarkentaa sairauden ennustetta vaikuttaa diagnoosin ja hoitopäätöksen tekemiseen. Kliinisiä ja laboratoriotekijöitä tutkitaan sairauksien ennusteen arvioimiseksi. Palliatiivista ennustepistettä (PaP-pistemäärä), Karnofsky Performance Status Scalea (KPS) ja palliatiivista ennusteindeksiä (PPI) käytetään potilailla, joilla on monenlaisia kiinteitä kasvaimia. Charlson Score arvioi rinnakkaissairauksia ja niiden esiintymisen riskiä. Muita ennusteen ennustajia ovat kakeksia, elämänlaatu, tulehdustekijät, sarkopenia. On tarpeen parantaa kykyä arvioida ennustetta ja tunnistaa alhaisiin eloonjäämisasteisiin vaikuttavia tekijöitä pitkälle edenneessä vaiheessa diagnosoitujen NSCLC-potilaiden osalta, myös paremman hoidon valinnan välineenä.
Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu NSCLC ja jotka on otettu ICESP:hen, ja ne on lavastettu IV-vaiheeseen sisäänpääsyn yhteydessä, ilman aikaisempaa systeemistä hoitoa ja luokiteltu ECOG 2-4:ksi. Demografiset tiedot, hoitajan läsnäolo, antropometria, MRC hengenahdistusasteikko, KPS, Edmontin oireasteikko, Charlsonin komorbiditeettipisteet, PPI ja PaP arvioitiin jokaisessa potilaassa. Arvioitiin myös sarkopenian ja kakeksian arviointi vatsan TT:llä (Slice-O-Matic, v.5), käsivarren ympärysmitta, kädensijan vahvuustesti ja elämänlaatu käyttämällä EORTC-pisteitä QLQ C-30 ja QLQ-CAX-24. Merkittävät prognostiset tekijät valitaan monimuuttuja-analyysillä koulutussarjasta, jonka arvioidaan olevan 217 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04513100
- Rekrytointi
- Ana Paula de Souza Borges
-
Ottaa yhteyttä:
- ana p borges
- Puhelinnumero: 11969057406
- Sähköposti: aninhapsb@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneen vaiheen IVa tai IVb NSCLC-potilaiden histologinen diagnoosi.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila 2 - 4
- Hoito-naiivi
Poissulkemiskriteerit:
- Aloita hoito ennen aloittamista
- psykiatriset sairaudet, paitsi masennus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kaksi samanaikaista kasvainta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on NSCLC
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NP1105/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .