Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NSCLC-vaiheen IV ennusteen määräävät tekijät (LUPROG)

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Ennustavat ennustetekijät potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe IV

Tämä tutkimus on kohorttitutkimus potilailla, joilla on edennyt NSCLC. Potilaat vastaavat oireita ja elämänlaatua koskeviin kyselyihin, ja heille tehdään fyysiset ja verikokeet sekä tietokonetomografia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prognostisia tekijöitä, jotka ennustavat eloonjäämisen 3 kuukauteen potilailla, joilla on edennyt NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on tällä hetkellä maailmanlaajuisesti ja Brasiliassa kuolemista johtava kasvain. NSCLC:llä on korkea ilmaantuvuus, se diagnosoidaan yleensä pitkälle edenneissä vaiheissa ja sillä on huono eloonjäämisaste. Kyky tarkentaa sairauden ennustetta vaikuttaa diagnoosin ja hoitopäätöksen tekemiseen. Kliinisiä ja laboratoriotekijöitä tutkitaan sairauksien ennusteen arvioimiseksi. Palliatiivista ennustepistettä (PaP-pistemäärä), Karnofsky Performance Status Scalea (KPS) ja palliatiivista ennusteindeksiä (PPI) käytetään potilailla, joilla on monenlaisia ​​kiinteitä kasvaimia. Charlson Score arvioi rinnakkaissairauksia ja niiden esiintymisen riskiä. Muita ennusteen ennustajia ovat kakeksia, elämänlaatu, tulehdustekijät, sarkopenia. On tarpeen parantaa kykyä arvioida ennustetta ja tunnistaa alhaisiin eloonjäämisasteisiin vaikuttavia tekijöitä pitkälle edenneessä vaiheessa diagnosoitujen NSCLC-potilaiden osalta, myös paremman hoidon valinnan välineenä.

Tämä on havainnollinen ja prospektiivinen tutkimus, joka sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu NSCLC ja jotka on otettu ICESP:hen, ja ne on lavastettu IV-vaiheeseen sisäänpääsyn yhteydessä, ilman aikaisempaa systeemistä hoitoa ja luokiteltu ECOG 2-4:ksi. Demografiset tiedot, hoitajan läsnäolo, antropometria, MRC hengenahdistusasteikko, KPS, Edmontin oireasteikko, Charlsonin komorbiditeettipisteet, PPI ja PaP arvioitiin jokaisessa potilaassa. Arvioitiin myös sarkopenian ja kakeksian arviointi vatsan TT:llä (Slice-O-Matic, v.5), käsivarren ympärysmitta, kädensijan vahvuustesti ja elämänlaatu käyttämällä EORTC-pisteitä QLQ C-30 ja QLQ-CAX-24. Merkittävät prognostiset tekijät valitaan monimuuttuja-analyysillä koulutussarjasta, jonka arvioidaan olevan 217 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04513100
        • Rekrytointi
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NSCLC-potilas, ei hoitoa saanut Eastern Cooperative Oncology Group Performance -status 2-4 (ECOG PS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen vaiheen IVa tai IVb NSCLC-potilaiden histologinen diagnoosi.
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​2 - 4
  • Hoito-naiivi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aloita hoito ennen aloittamista
  • psykiatriset sairaudet, paitsi masennus
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • kaksi samanaikaista kasvainta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioida kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on NSCLC
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP1105/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa