- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04306094
Faktoren, die die Prognose im NSCLC-Stadium IV bestimmen (LUPROG)
Prädiktive Prognosefaktoren bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) ist derzeit die Neoplasie mit der höchsten Todesrate weltweit und in Brasilien. NSCLC hat eine hohe Inzidenz, wird normalerweise in fortgeschrittenen Stadien diagnostiziert und hat schlechte Überlebensraten. Die Fähigkeit, die Prognose einer Krankheit zu verfeinern, hat Auswirkungen zum Zeitpunkt der Diagnose und Entscheidung über die Behandlung. Klinische und Laborfaktoren werden untersucht, um die Prognose von Krankheiten zu bewerten. Der Palliative Prognostic Score (PaP-Score), die Karnofsky Performance Status Scale (KPS) und der Palliative Prognostic Index (PPI) werden bei Patienten mit vielen Arten von soliden Tumoren angewendet. Der Charlson-Score bewertet Komorbiditäten und das zugeordnete Risiko für deren Vorhandensein. Andere Prädiktoren für die Prognose sind Kachexie, Lebensqualität, Entzündungsfaktoren, Sarkopenie. Es besteht die Notwendigkeit, die Fähigkeit zur Einschätzung der Prognose zu verbessern und die Faktoren zu identifizieren, die für niedrige Überlebensraten bei Patienten mit im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziertem NSCLC verantwortlich sind, auch als Hilfsmittel für eine bessere Behandlungsauswahl.
Dies ist eine beobachtende und prospektive Studie, einschließlich Patienten, bei denen NSCLC diagnostiziert und in ICESP aufgenommen wurde, bei der Aufnahme als IV eingestuft, ohne vorherige systemische Behandlung und als ECOG 2-4 klassifiziert. Bei jedem Patienten wurden demografische Daten, Anwesenheit einer Pflegekraft, Anthropometrie, MRC-Dyspnoe-Skala, KPS, Edmont-Symptomskala, Charlson's Comorbidity Score, PPI und PaP ausgewertet. Die Bewertung von Sarkopenie und Kachexie mit Abdominal-CT (Slice-O-Matic, v.5), Armumfang, Handgriffstärketest und Lebensqualität unter Verwendung des EORTC-Scores QLQ C-30 und QLQ-CAX-24 wurden ebenfalls bewertet. Signifikante prognostische Faktoren werden durch multivariate Analyse in einem Trainingssatz ausgewählt, der auf 217 Patienten geschätzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04513100
- Rekrutierung
- Ana Paula de Souza Borges
-
Kontakt:
- ana p borges
- Telefonnummer: 11969057406
- E-Mail: aninhapsb@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische Diagnose bei NSCLC-Patienten im fortgeschrittenen Stadium IVa oder IVb.
- Leistungsstatus 2–4 der Eastern Cooperative Oncology Group
- Behandlungsnaiv
Ausschlusskriterien:
- Beginnen Sie die Behandlung, bevor Sie beginnen
- psychiatrische Erkrankungen, außer Depressionen
- schwangere oder stillende Frauen
- zwei gleichzeitige Neoplasien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Monate
|
um das Gesamtüberleben bei Patienten mit NSCLC zu beurteilen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NP1105/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Fundación GECPAktiv, nicht rekrutierendNSCLC | Lungenkrebs | NSCLC-Stadium IV | NSCLC-Stadium IIIBSpanien
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Microbio Co LtdRekrutierung
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The Netherlands Cancer InstituteBristol-Myers SquibbBeendetNSCLC, Stadium IVNiederlande
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Fudan UniversityUnbekannt
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KangLaiTe USABeendetNSCLC im Stadium IVVereinigte Staaten