Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der bestemmer prognosen i NSCLC fase IV (LUPROG)

10. marts 2020 opdateret af: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Forudsigende prognostiske faktorer hos patienter med ikke-småcellet lungekræft Stadium IV

Dette studie er et kohortestudie med patienter med fremskreden NSCLC. Patienterne vil besvare spørgeskemaer om symptomer og livskvalitet og vil blive sendt til fysiske og blodprøver og computertomografi. Formålet med denne undersøgelse er at estimere prognostiske faktorer, der forudsiger overlevelse til 3 måneder hos patienter med fremskreden NSCLC.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er i øjeblikket den neoplasma, der fører til dødsfald på verdensplan og i Brasilien. NSCLC har en høj forekomst, diagnosticeres normalt i fremskredne stadier og har dårlige overlevelsesrater. Evnen til at forfine prognosen for en sygdom har implikationer på tidspunktet for diagnose og beslutning om behandling. Kliniske og laboratoriemæssige faktorer studeres for at evaluere prognosen for sygdomme. Palliative Prognostic Score (PaP-score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) anvendes til patienter med mange typer solide tumorer. Charlson Score evaluerer komorbiditeter og den tilskrevne risiko for tilstedeværelse heraf. Andre prædiktorer for prognostisk er kakeksi, livskvalitet, inflammatoriske faktorer, sarkopeni. Der er behov for at forbedre evnen til at estimere prognosen og identificere de faktorer, der er ansvarlige for lave overlevelsesrater hos patienter med NSCLC diagnosticeret på fremskredent stadium, også som et værktøj til et bedre valg af behandling.

Dette er et observationelt og prospektivt studie, inklusive patienter diagnosticeret med NSCLC og indlagt i ICESP, iscenesat som IV ved indlæggelsen, uden tidligere systemisk behandling og klassificeret som ECOG 2-4. Demografiske data, tilstedeværelse af en omsorgsperson, antropometri, MRC dyspnø-skala, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI og PaP blev evalueret i hver patient. Evaluering af sarkopeni og kakeksi med abdominal CT (Slice-O-Matic, v.5), armomkreds, håndgrebsstyrketest og livskvalitet ved hjælp af EORTC score QLQ C-30 og QLQ-CAX-24 blev også evalueret. Signifikante prognostiske faktorer vil blive udvalgt ved multivariat analyse i et træningssæt estimeret til 217 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 04513100
        • Rekruttering
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NSCLC patient, behandlingsnaiv med Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2-4 (ECOG PS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Avanceret stadium IVa eller IVb NSCLC patienter histologisk diagnose.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2 - 4
  • Behandlingsnaiv

Ekskluderingskriterier:

  • Påbegynd behandling før påbegyndelse
  • psykiatriske sygdomme, undtagen depression
  • gravide eller ammende kvinder
  • to samtidige neoplasmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
at vurdere den samlede overlevelse hos patienter med NSCLC
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NP1105/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC trin IV

3
Abonner