- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04306094
Faktorer, der bestemmer prognosen i NSCLC fase IV (LUPROG)
Forudsigende prognostiske faktorer hos patienter med ikke-småcellet lungekræft Stadium IV
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er i øjeblikket den neoplasma, der fører til dødsfald på verdensplan og i Brasilien. NSCLC har en høj forekomst, diagnosticeres normalt i fremskredne stadier og har dårlige overlevelsesrater. Evnen til at forfine prognosen for en sygdom har implikationer på tidspunktet for diagnose og beslutning om behandling. Kliniske og laboratoriemæssige faktorer studeres for at evaluere prognosen for sygdomme. Palliative Prognostic Score (PaP-score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) anvendes til patienter med mange typer solide tumorer. Charlson Score evaluerer komorbiditeter og den tilskrevne risiko for tilstedeværelse heraf. Andre prædiktorer for prognostisk er kakeksi, livskvalitet, inflammatoriske faktorer, sarkopeni. Der er behov for at forbedre evnen til at estimere prognosen og identificere de faktorer, der er ansvarlige for lave overlevelsesrater hos patienter med NSCLC diagnosticeret på fremskredent stadium, også som et værktøj til et bedre valg af behandling.
Dette er et observationelt og prospektivt studie, inklusive patienter diagnosticeret med NSCLC og indlagt i ICESP, iscenesat som IV ved indlæggelsen, uden tidligere systemisk behandling og klassificeret som ECOG 2-4. Demografiske data, tilstedeværelse af en omsorgsperson, antropometri, MRC dyspnø-skala, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI og PaP blev evalueret i hver patient. Evaluering af sarkopeni og kakeksi med abdominal CT (Slice-O-Matic, v.5), armomkreds, håndgrebsstyrketest og livskvalitet ved hjælp af EORTC score QLQ C-30 og QLQ-CAX-24 blev også evalueret. Signifikante prognostiske faktorer vil blive udvalgt ved multivariat analyse i et træningssæt estimeret til 217 patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ana p borges
- Telefonnummer: +5511969057406
- E-mail: aninhapsb@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04513100
- Rekruttering
- Ana Paula de Souza Borges
-
Kontakt:
- ana p borges
- Telefonnummer: 11969057406
- E-mail: aninhapsb@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Avanceret stadium IVa eller IVb NSCLC patienter histologisk diagnose.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2 - 4
- Behandlingsnaiv
Ekskluderingskriterier:
- Påbegynd behandling før påbegyndelse
- psykiatriske sygdomme, undtagen depression
- gravide eller ammende kvinder
- to samtidige neoplasmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
at vurdere den samlede overlevelse hos patienter med NSCLC
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NP1105/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NSCLC trin IV
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Spanish Lung Cancer GroupAfsluttet
-
Niguarda HospitalUniversity of Turin, Italy; Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAfsluttet
-
Fundación GECPAktiv, ikke rekrutterendeNSCLC | Lungekræft | NSCLC trin IV | NSCLC trin IIIBSpanien
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseIkke rekrutterer endnu
-
Mylan Pharmaceuticals IncAfsluttetNSCLC trin IVKalkun, Taiwan, Vietnam, Kroatien, Indien, Den Russiske Føderation, Spanien, Ungarn, Bosnien-Hercegovina, Ukraine, Polen, Rumænien, Hviderusland, Bulgarien, Georgien, Italien, Filippinerne
-
Microbio Co LtdRekruttering
-
The Netherlands Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Fudan UniversityUkendt
-
KangLaiTe USAAfsluttetStage IV NSCLCForenede Stater