- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04306094
Faktorer som bestemmer prognosen i NSCLC stadium IV (LUPROG)
Prediktive prognostiske faktorer hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft stadium IV
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er for tiden den neoplasmen som fører til dødsfall over hele verden og i Brasil. NSCLC har høy forekomst, diagnostiseres vanligvis i avanserte stadier og har dårlige overlevelsesrater. Evnen til å avgrense prognosen for en sykdom har implikasjoner på tidspunktet for diagnose og beslutning om behandling. Kliniske og laboratoriemessige faktorer studeres for å evaluere prognosen for sykdommer. Palliative Prognostic Score (PaP-score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) brukes på pasienter med mange typer solide svulster. Charlson Score evaluerer komorbiditeter og den tilskrevne risikoen for tilstedeværelse av det. Andre prediktorer for prognostisk er kakeksi, livskvalitet, inflammatoriske faktorer, sarkopeni. Det er behov for å forbedre evnen til å estimere prognosen og identifisere faktorene som er ansvarlige for lave overlevelsesrater hos pasienter med NSCLC diagnostisert på avansert stadium, også som et verktøy for et bedre behandlingsvalg.
Dette er en observasjons- og prospektiv studie, inkludert pasienter diagnostisert med NSCLC og innlagt i ICESP, iscenesatt som IV ved innleggelse, uten tidligere systemisk behandling og klassifisert som ECOG 2-4. Demografiske data, tilstedeværelse av en omsorgsperson, antropometri, MRC-dyspnéskala, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI og PaP ble evaluert hos hver pasient. Evaluering av sarkopeni og kakeksi med abdominal CT (Slice-O-Matic, v.5), armomkrets, håndgrepsstyrketest og livskvalitet ved bruk av EORTC score QLQ C-30 og QLQ-CAX-24 ble også evaluert. Signifikante prognostiske faktorer vil bli valgt ved multivariat analyse i et treningssett beregnet til 217 pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04513100
- Rekruttering
- Ana Paula de Souza Borges
-
Ta kontakt med:
- ana p borges
- Telefonnummer: 11969057406
- E-post: aninhapsb@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avansert stadium IVa eller IVb NSCLC pasienter histologisk diagnose.
- Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus 2 - 4
- Behandlingsnaiv
Ekskluderingskriterier:
- Start behandling før start
- psykiatriske sykdommer, unntatt depresjon
- gravide eller ammende kvinner
- to samtidige neoplasmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
for å vurdere total overlevelse hos pasienter med NSCLC
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NP1105/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .