Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som bestemmer prognosen i NSCLC stadium IV (LUPROG)

10. mars 2020 oppdatert av: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Prediktive prognostiske faktorer hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft stadium IV

Denne studien er en kohortstudie med pasienter med avansert NSCLC. Pasientene vil svare på spørreskjemaer om symptomer og livskvalitet og vil bli sendt til fysiske tester og blodprøver, og datatomografi. Målet med denne studien er å estimere prognostiske faktorer som forutsier overlevelse til 3 måneder hos pasienter med avansert NSCLC.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) er for tiden den neoplasmen som fører til dødsfall over hele verden og i Brasil. NSCLC har høy forekomst, diagnostiseres vanligvis i avanserte stadier og har dårlige overlevelsesrater. Evnen til å avgrense prognosen for en sykdom har implikasjoner på tidspunktet for diagnose og beslutning om behandling. Kliniske og laboratoriemessige faktorer studeres for å evaluere prognosen for sykdommer. Palliative Prognostic Score (PaP-score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) brukes på pasienter med mange typer solide svulster. Charlson Score evaluerer komorbiditeter og den tilskrevne risikoen for tilstedeværelse av det. Andre prediktorer for prognostisk er kakeksi, livskvalitet, inflammatoriske faktorer, sarkopeni. Det er behov for å forbedre evnen til å estimere prognosen og identifisere faktorene som er ansvarlige for lave overlevelsesrater hos pasienter med NSCLC diagnostisert på avansert stadium, også som et verktøy for et bedre behandlingsvalg.

Dette er en observasjons- og prospektiv studie, inkludert pasienter diagnostisert med NSCLC og innlagt i ICESP, iscenesatt som IV ved innleggelse, uten tidligere systemisk behandling og klassifisert som ECOG 2-4. Demografiske data, tilstedeværelse av en omsorgsperson, antropometri, MRC-dyspnéskala, KPS, Edmont Symptom Scale, Charlson's Comorbidity Score, PPI og PaP ble evaluert hos hver pasient. Evaluering av sarkopeni og kakeksi med abdominal CT (Slice-O-Matic, v.5), armomkrets, håndgrepsstyrketest og livskvalitet ved bruk av EORTC score QLQ C-30 og QLQ-CAX-24 ble også evaluert. Signifikante prognostiske faktorer vil bli valgt ved multivariat analyse i et treningssett beregnet til 217 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

217

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04513100
        • Rekruttering
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NSCLC-pasient, behandlingsnaiv med Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2-4 (ECOG PS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert stadium IVa eller IVb NSCLC pasienter histologisk diagnose.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Resultatstatus 2 - 4
  • Behandlingsnaiv

Ekskluderingskriterier:

  • Start behandling før start
  • psykiatriske sykdommer, unntatt depresjon
  • gravide eller ammende kvinner
  • to samtidige neoplasmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
for å vurdere total overlevelse hos pasienter med NSCLC
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NP1105/17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere