Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory určující prognózu u NSCLC stadium IV (LUPROG)

10. března 2020 aktualizováno: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Prediktivní prognostické faktory u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadium IV

Tato studie je kohortovou studií s pacienty s pokročilým NSCLC. Pacienti budou odpovídat na dotazníky o symptomech a kvalitě života a budou podrobeni fyzikálním a krevním testům a počítačové tomografii. Cílem této studie je odhadnout prognostické faktory predikující přežití do 3 měsíců u pacientů s pokročilým NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) je v současné době nádorem vedoucím k úmrtím na celém světě a v Brazílii. NSCLC má vysoký výskyt, je obvykle diagnostikován v pokročilých stádiích a má nízkou míru přežití. Schopnost upřesnit prognózu onemocnění má důsledky v době diagnózy a rozhodování o léčbě. Pro hodnocení prognózy onemocnění jsou studovány klinické a laboratorní faktory. Palliative Prognostic Score (PaP skóre), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) se uplatňují u pacientů s mnoha typy solidních nádorů. Charlsonovo skóre hodnotí komorbidity a připisované riziko jejich přítomnosti. Dalšími prognostickými prediktory jsou kachexie, kvalita života, zánětlivé faktory, sarkopenie. Je potřeba zlepšit schopnost odhadnout prognózu a identifikovat faktory odpovědné za nízkou míru přežití u pacientů s NSCLC diagnostikovaným v pokročilém stadiu, také jako nástroj pro lepší výběr léčby.

Toto je observační a prospektivní studie zahrnující pacienty s diagnózou NSCLC a přijaté do ICESP, zařazené jako IV při přijetí, bez předchozí systémové léčby a klasifikované jako ECOG 2-4. U každého pacienta byly hodnoceny demografické údaje, přítomnost pečovatele, antropometrie, škála dušnosti MRC, KPS, Edmontova škála symptomů, Charlsonovo skóre komorbidity, PPI a PaP. Bylo také hodnoceno hodnocení sarkopenie a kachexie pomocí CT břicha (Slice-O-Matic, v.5), obvodu paže, testu síly úchopu a kvality života pomocí EORTC skóre QLQ C-30 a QLQ-CAX-24. Významné prognostické faktory budou vybrány multivariační analýzou v tréninkovém souboru odhadovaném na 217 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04513100
        • Nábor
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s NSCLC, dosud neléčený s Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2-4 (ECOG PS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologická diagnóza pacientů s NSCLC v pokročilém stadiu IVa nebo IVb.
  • Východní kooperativní onkologická skupina Stav výkonnosti 2 - 4
  • Léčba naivní

Kritéria vyloučení:

  • Před zahájením zahajte léčbu
  • psychiatrická onemocnění, kromě deprese
  • těhotné nebo kojící ženy
  • dva souběžné novotvary

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 3 měsíce
k posouzení celkového přežití u pacientů s NSCLC
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NP1105/17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NSCLC stadium IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit