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Fattori che determinano la prognosi nello stadio IV del NSCLC (LUPROG)

10 marzo 2020 aggiornato da: Ana Paula de Souza Borges, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Fattori prognostici predittivi nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV

Questo studio è uno studio di coorte con pazienti con NSCLC avanzato. I pazienti risponderanno a questionari sui sintomi e sulla qualità della vita e saranno sottoposti a esami fisici e del sangue e tomografia computerizzata. Lo scopo di questo studio è stimare i fattori prognostici che predicono la sopravvivenza a 3 mesi in pazienti con NSCLC avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è attualmente la neoplasia che causa decessi in tutto il mondo e in Brasile. Il NSCLC ha un'alta incidenza, di solito viene diagnosticato in stadi avanzati e ha scarsi tassi di sopravvivenza. La capacità di affinare la prognosi di una malattia ha implicazioni al momento della diagnosi e della decisione sul trattamento. Vengono studiati i fattori clinici e di laboratorio per valutare la prognosi delle malattie. Palliative Prognostic Score (PaP score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) sono applicati in pazienti con molti tipi di tumori solidi. Il punteggio di Charlson valuta le comorbidità e il rischio attribuito per la presenza di esso. Altri predittori di prognosi sono la cachessia, la qualità della vita, i fattori infiammatori, la sarcopenia. Vi è la necessità di migliorare la capacità di stimare la prognosi e di identificare i fattori responsabili di bassi tassi di sopravvivenza nei pazienti con NSCLC diagnosticato in stadio avanzato, anche come strumento per una migliore selezione del trattamento.

Questo è uno studio osservazionale e prospettico, che include pazienti con diagnosi di NSCLC e ricoverati in ICESP, stadiati come IV al momento del ricovero, senza precedente trattamento sistemico e classificati come ECOG 2-4. In ogni paziente sono stati valutati i dati demografici, la presenza di un caregiver, l'antropometria, la scala della dispnea MRC, KPS, la scala dei sintomi di Edmont, il punteggio di comorbidità di Charlson, PPI e PaP. Sono state valutate anche la valutazione della sarcopenia e della cachessia con TC addominale (Slice-O-Matic, v.5), circonferenza del braccio, test della forza di presa della mano e qualità della vita utilizzando il punteggio EORTC QLQ C-30 e QLQ-CAX-24. Fattori prognostici significativi saranno selezionati mediante analisi multivariata in un training set stimato in 217 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 04513100
        • Reclutamento
        • Ana Paula de Souza Borges
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con NSCLC, naive al trattamento con Performance status 2-4 (ECOG PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica dei pazienti con NSCLC in stadio avanzato IVa o IVb.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2 - 4
  • Ingenuo al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Iniziare il trattamento prima di iniziare
  • malattie psichiatriche, eccetto la depressione
  • donne incinte o che allattano
  • due neoplasie concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 mesi
per valutare la sopravvivenza globale nei pazienti con NSCLC
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NP1105/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su NSCLC Stadio IV

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