- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04306094
Fattori che determinano la prognosi nello stadio IV del NSCLC (LUPROG)
Fattori prognostici predittivi nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) è attualmente la neoplasia che causa decessi in tutto il mondo e in Brasile. Il NSCLC ha un'alta incidenza, di solito viene diagnosticato in stadi avanzati e ha scarsi tassi di sopravvivenza. La capacità di affinare la prognosi di una malattia ha implicazioni al momento della diagnosi e della decisione sul trattamento. Vengono studiati i fattori clinici e di laboratorio per valutare la prognosi delle malattie. Palliative Prognostic Score (PaP score), Karnofsky Performance Status Scale (KPS), Palliative Prognostic Index (PPI) sono applicati in pazienti con molti tipi di tumori solidi. Il punteggio di Charlson valuta le comorbidità e il rischio attribuito per la presenza di esso. Altri predittori di prognosi sono la cachessia, la qualità della vita, i fattori infiammatori, la sarcopenia. Vi è la necessità di migliorare la capacità di stimare la prognosi e di identificare i fattori responsabili di bassi tassi di sopravvivenza nei pazienti con NSCLC diagnosticato in stadio avanzato, anche come strumento per una migliore selezione del trattamento.
Questo è uno studio osservazionale e prospettico, che include pazienti con diagnosi di NSCLC e ricoverati in ICESP, stadiati come IV al momento del ricovero, senza precedente trattamento sistemico e classificati come ECOG 2-4. In ogni paziente sono stati valutati i dati demografici, la presenza di un caregiver, l'antropometria, la scala della dispnea MRC, KPS, la scala dei sintomi di Edmont, il punteggio di comorbidità di Charlson, PPI e PaP. Sono state valutate anche la valutazione della sarcopenia e della cachessia con TC addominale (Slice-O-Matic, v.5), circonferenza del braccio, test della forza di presa della mano e qualità della vita utilizzando il punteggio EORTC QLQ C-30 e QLQ-CAX-24. Fattori prognostici significativi saranno selezionati mediante analisi multivariata in un training set stimato in 217 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04513100
- Reclutamento
- Ana Paula de Souza Borges
-
Contatto:
- ana p borges
- Numero di telefono: 11969057406
- Email: aninhapsb@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica dei pazienti con NSCLC in stadio avanzato IVa o IVb.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 2 - 4
- Ingenuo al trattamento
Criteri di esclusione:
- Iniziare il trattamento prima di iniziare
- malattie psichiatriche, eccetto la depressione
- donne incinte o che allattano
- due neoplasie concomitanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
per valutare la sopravvivenza globale nei pazienti con NSCLC
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NP1105/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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