気管支内超音波(EBUS)生検のためのキャピラリー対吸引針吸引。 (CAPSUNN-EBUS)
気管支超音波生検における迅速なオンサイト細胞学的評価のためのキャピラリー対吸引針吸引
気管支内超音波 (EBUS) 誘導経気管支針吸引は、気道近くのリンパ節または気道に近接して増殖する肺腫瘍の組織サンプル (生検) を取得するために使用される手順です。 簡単に言えば、口から気道に挿入される超音波プローブを備えた内視鏡です。 気道に入ると、超音波が最適な生検部位の識別を可能にします。次に、リアルタイムの超音波可視化の下で中空の生検針が組織に挿入され、サンプルが抽出されます。
調査センターでは、抽出されたサンプルはすぐに迅速なオンサイト評価 (ROSE) にかけられます。 ROSE 手順では、細胞検査技師がサンプルの一部を使用して限られた数の直接塗抹標本を作成し、細胞検査技師が迅速に染色して顕微鏡で評価します。 細胞検査技師は、診断のためのサンプルの妥当性を評価します。 EBUS を実行する呼吸器専門医は、この情報を使用して、i) 追加のサンプリングが必要かどうかを判断し、ii) 必要に応じて補助的な研究のために追加のサンプルをトリアージします。 最終的な細胞病理学的診断は、手順からのすべての材料 (ROSE で評価されなかった材料を含む) が細胞病理学者によって検査される数日後に確立されます。
針吸引生検を実行するために利用されるさまざまな技術があります。 世界中の多くのセンターで標準となっている吸引吸引 (材料を吸引するために針に圧力吸引を適用する方法) と、キャピラリー吸引 (より穏やかな吸引力を生み出すために小さなワイヤーをゆっくりと引き戻す方法) が頻繁に使用されます。 LHSC。
この研究の目的は、これら 2 つの方法の ROSE 妥当性の違いを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -患者の年齢が18歳以上
- 何らかの診断上の理由で気管支内超音波検査を受ける
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者は気管支内超音波検査を受けることに同意しないか、意思決定ができません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:キャピラリー技術
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リアルタイムの超音波ガイド下で、縦隔リンパ節腫脹または近位肺腫瘍のサンプリングを可能にする気管支鏡処置。
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PLACEBO_COMPARATOR:吸引法
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リアルタイムの超音波ガイド下で、縦隔リンパ節腫脹または近位肺腫瘍のサンプリングを可能にする気管支鏡処置。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとの ROSE 製剤の数
時間枠:手続き中
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手続き中
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手続き期間
時間枠:手続き中
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手続き中
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ROSE サンプルの妥当性 (0-1)
時間枠:手続き中
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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適切なリンパ球サンプリング (0-2)
時間枠:手続き中
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手続き中
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適切な診断セル (0-2)
時間枠:手続き中
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手続き中
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ROSE スライドの血液汚染量 (0-2)
時間枠:手続き中
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手続き中
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補助試験のための最終試験片の妥当性 (1-3)
時間枠:手続き中
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手続き中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Inderdeep Dhaliwal、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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