Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aspiracja kapilarna kontra igła ssąca do biopsji ultrasonograficznej wewnątrzoskrzelowej (EBUS). (CAPSUNN-EBUS)

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Aspiracja kapilarna kontra igła ssąca do szybkiej oceny cytologicznej na miejscu w biopsji ultrasonograficznej wewnątrzoskrzelowej

Przezoskrzelowa aspiracja igłowa pod kontrolą ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) jest procedurą służącą do pobierania próbek tkanek (biopsji) węzłów chłonnych w pobliżu dróg oddechowych lub guzów płuc rosnących w pobliżu dróg oddechowych. W skrócie endoskop z sondą ultradźwiękową, który jest wprowadzany przez usta do dróg oddechowych. Po dotarciu do dróg oddechowych ultrasonografia pozwala na identyfikację optymalnego miejsca biopsji; wydrążona igła do biopsji jest następnie wprowadzana do tkanki pod wizualizacją ultrasonograficzną w czasie rzeczywistym i pobierana jest próbka.

W ośrodku badacza pobrana próbka jest następnie natychmiast poddawana szybkiej ocenie na miejscu (ROSE). Podczas procedury ROSE cytotechnolog wykorzystuje część próbki do wykonania ograniczonej liczby rozmazów bezpośrednich, które są następnie szybko barwione i oceniane pod mikroskopem przez cytotechnologa. Cytotechnolog zapewnia ocenę przydatności próbki do diagnozy. Respirolog wykonujący EBUS następnie wykorzystuje te informacje do: i) ustalenia, czy wymagane jest dodatkowe pobieranie próbek, oraz ii) segregacji wszelkich dodatkowych próbek do badań pomocniczych, jeśli to konieczne. Ostateczne rozpoznanie cytopatologiczne ustalane jest po kilku dniach, kiedy cały materiał z zabiegu (w tym materiał nieoceniony w ROSE) jest badany przez cytopatologa.

Istnieją różne techniki, które są wykorzystywane do wykonywania biopsji aspiracyjnej igły. Zasysanie zasysające (gdzie do igły przykładane jest ssanie pod ciśnieniem w celu wyciągnięcia materiału), które jest standardem w wielu ośrodkach na całym świecie, oraz zasysanie kapilarne (gdzie cienki drut jest powoli cofany w celu wytworzenia łagodniejszej siły ssącej), które jest często wykorzystywane w LHSC.

Celem tego badania jest ocena różnic w adekwatności ROSE między tymi dwiema metodami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta większy lub równy 18 lat
  • Otrzymanie ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej z dowolnego powodu diagnostycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjent odmawia zgody na wykonanie USG wewnątrzoskrzelowego lub jest niezdolny do podjęcia decyzji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Technika kapilarna
Procedura: Wewnątrzoskrzelowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG
Procedura bronchoskopowa umożliwiająca pobieranie próbek węzłów chłonnych śródpiersia lub proksymalnych guzów płuca pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
PLACEBO_COMPARATOR: Technika ssania
Procedura: Wewnątrzoskrzelowa aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG
Procedura bronchoskopowa umożliwiająca pobieranie próbek węzłów chłonnych śródpiersia lub proksymalnych guzów płuca pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba preparatów ROSE na pacjenta
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury
Adekwatność próby ROSE (0-1)
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiednie pobieranie próbek limfocytów (0-2)
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury
Odpowiednie komórki diagnostyczne (0-2)
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury
Ilość kontaminacji krwią na szkiełku ROSE (0-2)
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury
Odpowiedniość próbki końcowej do badań pomocniczych (1-3)
Ramy czasowe: Podczas procedury
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Inderdeep Dhaliwal, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj