Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capillaire versus zuignaaldaspiratie voor endobronchiale echografie (EBUS) biopsieën. (CAPSUNN-EBUS)

6 april 2021 bijgewerkt door: Western University, Canada

Capillaire versus zuignaaldaspiratie voor snelle onsite cytologische evaluatie in endobronchiale ultrageluidbiopten

Endobronchiale echografie (EBUS)-geleide transbronchiale naaldaspiratie is een procedure die wordt gebruikt om weefselmonsters (biopten) te verkrijgen van lymfeklieren nabij de luchtwegen of van longtumoren die in de nabijheid van de luchtwegen groeien. Kort gezegd een endoscoop met een ultrasone sonde die door de mond en in de luchtwegen wordt ingebracht. Eenmaal in de luchtwegen maakt de echografie het mogelijk om de optimale biopsieplaats te identificeren; een holle biopsienaald wordt vervolgens onder real-time ultrasone visualisatie in het weefsel ingebracht en er wordt een monster geëxtraheerd.

In het onderzoekscentrum wordt het geëxtraheerde monster vervolgens onmiddellijk onderworpen aan een snelle evaluatie ter plaatse (ROSE). Tijdens de ROSE-procedure gebruikt een cytotechnoloog een deel van het monster om een ​​beperkt aantal directe uitstrijkjes te maken die vervolgens snel worden gekleurd en door de cytotechnoloog onder een microscoop worden beoordeeld. De cytotechnoloog geeft een beoordeling van de geschiktheid van het monster voor diagnose. De respiroloog die de EBUS uitvoert, gebruikt deze informatie vervolgens om: i) te bepalen of aanvullende monsters nodig zijn, en ii) eventuele aanvullende monsters te triageren voor aanvullende onderzoeken, indien nodig. Enkele dagen later wordt een definitieve cytopathologische diagnose gesteld, wanneer al het materiaal van de procedure (inclusief het materiaal dat niet bij ROSE is beoordeeld) wordt onderzocht door een cytopatholoog.

Er zijn verschillende technieken die worden gebruikt om de naaldaspiratiebiopsie uit te voeren. Zuig-aspiratie (waarbij drukzuiging wordt toegepast op de naald om materiaal op te zuigen) wat de standaard is in veel centra over de hele wereld en capillaire zuiging (waarbij een klein draadje langzaam wordt teruggetrokken om een ​​zachtere zuigkracht te creëren) die vaak wordt gebruikt bij LHSC.

Het doel van deze studie is om te evalueren op verschillen in ROSE-toereikendheid tussen deze twee methoden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd patiënt groter dan of gelijk aan 18 jaar
  • Om welke diagnostische reden dan ook een endobronchiale echografie ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënt weigert toestemming voor het ondergaan van endobronchiale echografie of is niet in staat om beslissingen te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Capillaire techniek
Procedure: Endobronchiale echogeleide transbronchiale fijne naaldaspiratie
Bronchoscopische procedure om mediastinale lymfadenopathie of proximale longtumoren te bemonsteren onder real-time ultrasone begeleiding.
PLACEBO_COMPARATOR: Zuig techniek
Procedure: Endobronchiale echogeleide transbronchiale fijne naaldaspiratie
Bronchoscopische procedure om mediastinale lymfadenopathie of proximale longtumoren te bemonsteren onder real-time ultrasone begeleiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal ROSE-preparaten per patiënt
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure
Procedureduur
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure
Toereikendheid van ROSE-monster (0-1)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Adequate monstername van lymfocyten (0-2)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure
Adequate diagnostische cellen (0-2)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure
Hoeveelheid bloedbesmetting op ROSE-dia (0-2)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure
Toereikendheid van het uiteindelijke monster voor aanvullende tests (1-3)
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inderdeep Dhaliwal, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren