Kapillaari vs. imuneulan aspiraatio endobronkiaalista ultraääni (EBUS) -biopsiaa varten. (CAPSUNN-EBUS)
Kapillaari vs. imuneulan aspiraatio nopeaa sytologista arviointia varten paikan päällä endobronkiaalisissa ultraäänibiopsioissa
Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) -ohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio on toimenpide, jolla otetaan kudosnäytteitä (biopsia) hengitysteiden lähellä olevista imusolmukkeista tai hengitysteiden välittömässä läheisyydessä kasvavista keuhkokasvaimista. Lyhyesti sanottuna endoskooppi, jossa on ultraäänianturi, joka työnnetään suun kautta ja hengitysteihin. Kun ultraääni on joutunut hengitysteihin, se mahdollistaa optimaalisen biopsiakohdan tunnistamisen; sitten ontto biopsian neula työnnetään kudokseen reaaliaikaisen ultraäänivisualisoinnin alaisena ja näyte uutetaan.
Tutkijakeskuksessa uutetulle näytteelle tehdään välittömästi nopea paikan päällä tapahtuva arviointi (ROSE). ROSE-toimenpiteen aikana sytoteknologi käyttää osaa näytteestä tehdäkseen rajoitetun määrän suoria sivelynäytteitä, jotka sitten nopeasti värjätään ja sytoteknologi arvioi mikroskoopilla. Sytoteknologi antaa arvion näytteen riittävyydestä diagnoosia varten. EBUS:n suorittava respirologi käyttää sitten näitä tietoja: i) määrittääkseen, tarvitaanko lisänäytteenottoa, ja ii) triageeratakseen mahdolliset lisänäytteet lisätutkimuksia varten tarpeen mukaan. Lopullinen sytopatologinen diagnoosi vahvistetaan useita päiviä myöhemmin, kun sytopatologi tutkii kaiken toimenpiteen materiaalin (mukaan lukien materiaali, jota ei ole arvioitu ROSE:ssa).
On olemassa erilaisia tekniikoita, joita käytetään neulan aspiraatiobiopsian suorittamiseen. Imuimu (jossa neulaan kohdistetaan paineimua materiaalin vetämiseksi ulos), joka on standardi monissa keskuksissa ympäri maailmaa ja kapillaariimu (jossa pieni lanka vedetään hitaasti takaisin pehmeämmän imuvoiman luomiseksi), jota käytetään usein LHSC.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näiden kahden menetelmän välisiä eroja ROSE-kelpoisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on vähintään 18 vuotta vanha
- Endobronkiaalisen ultraäänen vastaanottaminen mistä tahansa diagnostisesta syystä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilas kieltäytyy suostumuksesta endobronkiaaliseen ultraääneen tai on kyvytön tekemään päätöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kapillaaritekniikka
|
Bronkoskooppinen toimenpide, joka mahdollistaa näytteenoton välikarsinasta lymfadenopatiasta tai proksimaalisista keuhkokasvaimista reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Imutekniikka
|
Bronkoskooppinen toimenpide, joka mahdollistaa näytteenoton välikarsinasta lymfadenopatiasta tai proksimaalisista keuhkokasvaimista reaaliaikaisessa ultraääniohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ROSE-valmisteiden määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
ROSE-näytteen riittävyys (0-1)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riittävä lymfosyyttinäytteenotto (0-2)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Riittävät diagnostiset solut (0-2)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Verikontaminaation määrä ROSE-levyllä (0-2)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Lopullisen näytteen riittävyys lisätestausta varten (1-3)
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inderdeep Dhaliwal, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .