Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapillær versus sugenålsaspiration til endobronchial ultralyd (EBUS) biopsier. (CAPSUNN-EBUS)

6. april 2021 opdateret af: Western University, Canada

Kapillær versus sugenålsaspiration til hurtig cytologisk evaluering på stedet i endobronkiale ultralydsbiopsier

Endobronchial ultralyd (EBUS)-styret transbronchial nålespiration er en procedure, der bruges til at tage vævsprøver (biopsier) af lymfeknuder nær luftvejene eller af lungetumorer, der vokser tæt på luftvejene. Kort fortalt et endoskop med en ultralydssonde, som føres ind gennem munden og ind i luftvejene. Når først i luftvejene, giver ultralyden mulighed for identifikation af det optimale biopsisted; en hul biopsinål indsættes derefter i vævet under ultralydsvisualisering i realtid, og en prøve udtages.

I efterforskerens center underkastes den ekstraherede prøve straks en hurtig evaluering på stedet (ROSE). Under ROSE-proceduren bruger en cytoteknolog en del af prøven til at lave et begrænset antal direkte udstrygninger, som derefter hurtigt farves og evalueres under et mikroskop af cytoteknologen. Cytoteknologen giver en vurdering af prøvens tilstrækkelighed til diagnose. Den respirolog, der udfører EBUS'en, bruger derefter disse oplysninger til at: i) bestemme, om yderligere prøveudtagning er påkrævet, og ii) triage eventuelle yderligere prøver til supplerende undersøgelser efter behov. En endelig cytopatologisk diagnose stilles flere dage senere, når alt materiale fra proceduren (inklusive det materiale, der ikke er vurderet ved ROSE) undersøges af en cytopatolog.

Der er forskellige teknikker, der bruges til at udføre nåleaspirationsbiopsien. Sugesug (hvor tryksugning påføres nålen for at trække materiale ud), som er standarden i mange centre rundt om i verden og kapillærsugning (hvor en lillebitte tråd trækkes langsomt tilbage for at skabe en mere skånsom sugekraft), som ofte udnyttes kl. LHSC.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere for forskelle i ROSE-tilstrækkelighed mellem disse to metoder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder over eller lig med 18 år
  • Modtagelse af en endobronchial ultralyd af enhver diagnostisk årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienten nægter samtykke til at gennemgå endobronchial ultralyd eller er ude af stand til at træffe beslutninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kapillær teknik
Bronkoskopisk procedure for at tillade prøvetagning af mediastinal lymfadenopati eller proksimale lungetumorer under ultralydsvejledning i realtid.
PLACEBO_COMPARATOR: Sugeteknik
Bronkoskopisk procedure for at tillade prøvetagning af mediastinal lymfadenopati eller proksimale lungetumorer under ultralydsvejledning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ROSE-præparater pr. patient
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Procedures varighed
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Tilstrækkelighed af ROSE-prøve (0-1)
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstrækkelig lymfocytprøvetagning (0-2)
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Tilstrækkelige diagnostiske celler (0-2)
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Mængden af ​​blodkontaminering på ROSE objektglas (0-2)
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren
Tilstrækkelighed af endelig prøve til supplerende test (1-3)
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inderdeep Dhaliwal, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner