Aspiración capilar versus succión con aguja para biopsias por ultrasonido endobronquial (EBUS). (CAPSUNN-EBUS)
Aspiración con aguja capilar versus succión para la evaluación citológica rápida in situ en biopsias por ultrasonido endobronquial
La aspiración transbronquial con aguja guiada por ecografía endobronquial (EBUS, por sus siglas en inglés) es un procedimiento que se utiliza para obtener muestras de tejido (biopsias) de ganglios linfáticos cerca de las vías respiratorias o de tumores pulmonares que crecen muy cerca de las vías respiratorias. Brevemente, un endoscopio con una sonda de ultrasonido que se inserta a través de la boca y en las vías respiratorias. Una vez en las vías respiratorias, la ecografía permite identificar el sitio óptimo para la biopsia; Luego se inserta una aguja de biopsia hueca en el tejido bajo visualización de ultrasonido en tiempo real y se extrae una muestra.
En el centro del investigador, la muestra extraída se somete inmediatamente a una evaluación rápida in situ (ROSE). Durante el procedimiento ROSE, un citotecnólogo usa parte de la muestra para hacer un número limitado de frotis directos que luego se tiñen rápidamente y el citotecnólogo los evalúa bajo un microscopio. El citotecnólogo proporciona una evaluación de la idoneidad de la muestra para el diagnóstico. El respirólogo que realiza el EBUS luego usa esta información para: i) determinar si se requiere un muestreo adicional, y ii) clasificar cualquier muestra adicional para estudios auxiliares según sea necesario. Un diagnóstico citopatológico final se establece varios días después, cuando un citopatólogo examina todo el material del procedimiento (incluido el material no evaluado en ROSE).
Existen diferentes técnicas que se utilizan para realizar la biopsia por aspiración con aguja. Aspiración por succión (donde se aplica succión a presión a la aguja para extraer material) que es el estándar en muchos centros alrededor del mundo y succión capilar (donde un alambre diminuto se retira lentamente para crear una fuerza de succión más suave) que se utiliza a menudo en LHSC.
El propósito de este estudio es evaluar las diferencias en la adecuación de ROSE entre estos dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente mayor o igual a 18 años
- Recibir una ecografía endobronquial por cualquier motivo de diagnóstico
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- El paciente se niega a dar su consentimiento para someterse a una ecografía endobronquial o es incapaz de tomar decisiones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Técnica capilar
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Procedimiento broncoscópico para permitir la toma de muestras de adenopatías mediastínicas o tumores pulmonares proximales bajo guía ecográfica en tiempo real.
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PLACEBO_COMPARADOR: Técnica de succión
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Procedimiento broncoscópico para permitir la toma de muestras de adenopatías mediastínicas o tumores pulmonares proximales bajo guía ecográfica en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de preparaciones ROSE por paciente
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Adecuación de la muestra ROSE (0-1)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Muestreo adecuado de linfocitos (0-2)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Células diagnósticas adecuadas (0-2)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Cantidad de sangre contaminada en el portaobjetos ROSE (0-2)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento
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Adecuación de la muestra final para pruebas auxiliares (1-3)
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
|
Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inderdeep Dhaliwal, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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