Capillaire versus aspiration à l'aiguille d'aspiration pour les biopsies par ultrasons endobronchiques (EBUS). (CAPSUNN-EBUS)
Aspiration capillaire versus aspiration à l'aiguille pour une évaluation cytologique rapide sur site dans les biopsies échographiques endobronchiques
L'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique (EBUS) est une procédure utilisée pour obtenir des échantillons de tissus (biopsies) de ganglions lymphatiques à proximité des voies respiratoires ou de tumeurs pulmonaires se développant à proximité des voies respiratoires. En bref, un endoscope avec une sonde à ultrasons qui est insérée par la bouche et dans les voies respiratoires. Une fois dans les voies respiratoires, l'échographie permet d'identifier le site de biopsie optimal ; une aiguille de biopsie creuse est ensuite insérée dans le tissu sous visualisation échographique en temps réel et un échantillon est extrait.
Dans le centre de l'investigateur, l'échantillon extrait est alors immédiatement soumis à une évaluation rapide sur site (ROSE). Au cours de la procédure ROSE, un cytotechnicien utilise une partie de l'échantillon pour réaliser un nombre limité de frottis directs qui sont ensuite rapidement colorés et évalués au microscope par le cytotechnologiste. Le cytotechnicien fournit une évaluation de la pertinence de l'échantillon pour le diagnostic. Le pneumologue effectuant l'EBUS utilise ensuite ces informations pour : i) déterminer si un échantillonnage supplémentaire est nécessaire, et ii) trier tout échantillon supplémentaire pour des études auxiliaires, au besoin. Un diagnostic cytopathologique définitif est établi quelques jours plus tard, lorsque l'ensemble du matériel issu de l'intervention (y compris le matériel non évalué au ROSE) est examiné par un cytopathologiste.
Il existe différentes techniques qui sont utilisées pour effectuer la biopsie par aspiration à l'aiguille. L'aspiration par aspiration (où une aspiration sous pression est appliquée à l'aiguille pour extraire le matériau) qui est la norme dans de nombreux centres à travers le monde et l'aspiration capillaire (où un petit fil est retiré lentement pour créer une force d'aspiration plus douce) qui est souvent utilisée à LHSC.
Le but de cette étude est d'évaluer les différences d'adéquation ROSE entre ces deux méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient supérieur ou égal à 18 ans
- Recevoir une échographie endobronchique pour toute raison diagnostique
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Le patient refuse de consentir à subir une échographie endobronchique ou est incapable de prendre une décision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Technique capillaire
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Procédure bronchoscopique pour permettre le prélèvement d'adénopathies médiastinales ou de tumeurs pulmonaires proximales sous guidage échographique en temps réel.
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PLACEBO_COMPARATOR: Technique d'aspiration
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Procédure bronchoscopique pour permettre le prélèvement d'adénopathies médiastinales ou de tumeurs pulmonaires proximales sous guidage échographique en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de préparations de ROSE par patient
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Durée de la procédure
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Adéquation de l'échantillon ROSE (0-1)
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prélèvement lymphocytaire adéquat (0-2)
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Cellules de diagnostic adéquates (0-2)
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Quantité de contamination sanguine sur la lame ROSE (0-2)
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Adéquation du spécimen final pour les tests auxiliaires (1-3)
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inderdeep Dhaliwal, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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