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上腕骨骨幹骨折に対する後部低侵襲プレート骨接合術 (MIPO) (MIPOH)

2020年3月11日 更新者:Julio Contreras、Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

関節外遠位上腕骨解剖プレートを使用した上腕骨骨幹骨折の後部 MIPO

主な目的は、関節外遠位上腕骨解剖プレートを使用した上腕骨骨幹骨折の後部 MIPO で治療された患者の臨床的、機能的、および放射線学的結果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

主な目的は、関節外遠位上腕骨解剖プレートを使用した上腕骨骨幹骨折の後部 MIPO で治療された患者の臨床的、機能的、および放射線学的結果を評価することです。

臨床

  • 痛み
  • ROM

機能的

  • コンスタントスコア
  • MEPS
  • クイックダッシュ

放射線

- 骨結合

合併症

  • 感染
  • 神経損傷

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Región Metropolitana
      • Santiago、Región Metropolitana、チリ、7510664
        • 募集
        • Instituto Traumatologico
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Julio Contreras, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上腕骨の骨折のため、Instituto Traumatológico の救急部門で診察を受ける患者

説明

包含基準:

  • 上腕骨中部 3 分の 1 と遠位部の接合部での閉鎖型骨幹骨折

除外基準:

  • 開放骨折、近位上腕骨伸展、遠位関節障害、多発性外傷、2 週間以上の外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
後部MIPO
関節外遠位上腕骨解剖プレートを使用した上腕骨骨幹骨折の後部 MIPO で治療された患者
関節外遠位上腕骨解剖プレートを備えた MIPO

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨癒合
時間枠:6ヵ月
放射線骨癒合(X線またはCT)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(量)
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
ビジュアル アナログ スケール
1ヶ月、6ヶ月、1年
可動域(屈曲、伸展、回内、回外の角度)
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
身体検査
1ヶ月、6ヶ月、1年
コンスタントスコア
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
スコア
1ヶ月、6ヶ月、1年
メイヨーエルボースコア
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
スコア
1ヶ月、6ヶ月、1年
腕、肩、手の急速な障害
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
スコア
1ヶ月、6ヶ月、1年
橈骨神経損傷
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、1年
身体検査(必要に応じて筋電図検査)
1ヶ月、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月11日

最初の投稿 (実際)

2020年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MIPOH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

上腕骨骨折の臨床試験

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