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Placa de osteosíntesis mínimamente invasiva posterior (MIPO) para fracturas diafisarias de húmero (MIPOH)

11 de marzo de 2020 actualizado por: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

MIPO posterior para fracturas diafisarias de húmero con placa anatómica humeral distal extraarticular

El objetivo principal es evaluar los resultados clínicos, funcionales y radiológicos en pacientes tratados con MIPO posterior por Fracturas Diafisarias de Húmero con Placa Anatómica Humeral Distal Extraarticular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar los resultados clínicos, funcionales y radiológicos en pacientes tratados con MIPO posterior por Fracturas Diafisarias de Húmero con Placa Anatómica Humeral Distal Extraarticular.

Clínico

  • Dolor
  • ROM

Funcional

  • Puntuación constante
  • eurodiputados
  • QuickDASH

radiológico

- Unión ósea

Complicaciones

  • Infección
  • lesión nerviosa

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
        • Reclutamiento
        • Instituto Traumatologico
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julio Contreras, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que consultan en el servicio de urgencias del Instituto Traumatológico por una fractura de húmero

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura diafisaria cerrada del húmero en la unión del tercio medio con distal

Criterio de exclusión:

  • Fracturas abiertas, extensión de húmero proximal, compromiso articular distal, politraumatismo, más de 2 semanas de traumatismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MIPO posterior
Pacientes tratados con MIPO posterior por fracturas diafisarias de húmero con placa anatómica humeral distal extraarticular
MIPO con placa anatómica humeral distal extraarticular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unión ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
Unión ósea radiológica (radiografía o tomografía computarizada)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (Cantidad)
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año
Escala analógica visual
1 mes, 6 meses, 1 año
Rango de movimiento (grados de flexión, extensión, pronación y supinación)
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año
Examen físico
1 mes, 6 meses, 1 año
Puntuación constante
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año
Puntaje
1 mes, 6 meses, 1 año
Puntaje de codo de Mayo
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año
Puntaje
1 mes, 6 meses, 1 año
Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año
Puntaje
1 mes, 6 meses, 1 año
Lesión del nervio radial
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses, 1 año
Examen físico (electromiografía cuando sea necesario)
1 mes, 6 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MIPOH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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