- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04307342
상완골 골간 골절에 대한 후방 최소 침습 판 골유합술(MIPO) (MIPOH)
2020년 3월 11일 업데이트: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
관절 외 원위 상완골 해부 플레이트를 사용한 상완골 골간 골절에 대한 후방 MIPO
1차 목표는 관절외 원위 상완골 해부 판을 사용한 상완골 골간 골절에 대해 후방 MIPO로 치료받은 환자의 임상적, 기능적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 관절외 원위 상완골 해부 판을 사용한 상완골 골간 골절에 대해 후방 MIPO로 치료받은 환자의 임상적, 기능적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
객관적인
- 통증
- ROM
기능의
- 상수 점수
- MEPS
- 퀵대시
방사선
- 뼈유니온
합병증
- 전염병
- 신경 손상
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 7510664
- 모병
- Instituto Traumatologico
-
연락하다:
- Julio Contreras, MD
- 전화번호: +56979981070
- 이메일: juliocontrerasmd@gmail.com
-
수석 연구원:
- Julio Contreras, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상완골 골절로 Instituto Traumatológico 응급실에서 상담 중인 환자
설명
포함 기준:
- 원위와 중간 1/3의 교차점에서 폐쇄 골간 상완골 골절
제외 기준:
- 개방 골절, 근위 상완골 확장, 원위 관절 손상, 다발성 외상, 2주 이상의 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
후방 MIPO
관절 외 원위 상완골 해부 판을 이용한 상완골 골간 골절에 대해 후방 MIPO로 치료받은 환자
|
관절 외 원위 상완골 해부 플레이트가 있는 MIPO
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골유합
기간: 6 개월
|
방사선 골유합(X선 또는 CT)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증(수량)
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
비주얼 아날로그 스케일
|
1개월, 6개월, 1년
|
|
가동 범위(굴곡, 신전, 회내 및 외전의 정도)
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
신체 검사
|
1개월, 6개월, 1년
|
|
상수 점수
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
점수
|
1개월, 6개월, 1년
|
|
메이요 팔꿈치 점수
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
점수
|
1개월, 6개월, 1년
|
|
팔, 어깨 및 손의 빠른 장애
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
점수
|
1개월, 6개월, 1년
|
|
요골 신경 손상
기간: 1개월, 6개월, 1년
|
신체 검사(필요한 경우 근전도 검사)
|
1개월, 6개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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