Hátsó, minimálisan invazív lemezes oszteoszintézis (MIPO) humerus diaphyseális törések esetén (MIPOH)
2020. március 11. frissítette: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Posterior MIPO felkarcsont diaphyseális töréseihez extraartikuláris disztális humerus anatómiai lemezzel
Az elsődleges cél a klinikai, funkcionális és radiológiai eredmények értékelése az extraartikuláris disztális humerus anatómiai lemezzel rendelkező humerus diaphysealis törés miatt posterior MIPO-val kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges cél a klinikai, funkcionális és radiológiai eredmények értékelése az extraartikuláris disztális humerus anatómiai lemezzel rendelkező humerus diaphysealis törés miatt posterior MIPO-val kezelt betegeknél.
Klinikai
- Fájdalom
- ROM
Funkcionális
- Állandó pontszám
- EP-képviselők
- QuickDASH
Radiológiai
- Csontegyesítés
Komplikációk
- Fertőzés
- Idegsérülés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
- Toborzás
- Instituto Traumatologico
-
Kapcsolatba lépni:
- Julio Contreras, MD
- Telefonszám: +56979981070
- E-mail: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Julio Contreras, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Instituto Traumatológico sürgősségi osztályán felkarcsonttörés miatt konzultáló betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Zárt diaphysealis humerus törés a középső harmad találkozásánál a disztálissal
Kizárási kritériumok:
- Nyílt törések, proximális humerus extenzió, disztális ízületi kompromittáció, politrauma, több mint 2 hetes trauma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hátsó MIPO
Extraartikuláris disztális humerus anatómiai lemezes humerus diaphyseális törés miatt posterior MIPO-val kezelt betegek
|
MIPO Extra-artikuláris disztális humerus anatómiai lemezzel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont egyesülés
Időkeret: 6 hónap
|
Radiológiai csontszövet (röntgen vagy CT)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom (mennyiség)
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Vizuális analóg skála
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
|
Mozgástartomány (hajlítás, nyújtás, pronáció és szupináció)
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Fizikai vizsga
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
|
Állandó pontszám
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Pontszám
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
|
Mayo könyökpontszám
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Pontszám
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékossága
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Pontszám
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
|
Radiális idegsérülés
Időkeret: 1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Fizikai vizsga (szükség esetén elektromiográfia)
|
1 hónapja, 6 hónapja, 1 éve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIPOH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .