Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior minimalt invasiv plateosteosyntese (MIPO) for humerus diafysefrakturer (MIPOH)

11. mars 2020 oppdatert av: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Bakre MIPO for humerus diafysefrakturer med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plate

Det primære målet er å evaluere de kliniske, funksjonelle og radiologiske resultatene hos pasienter behandlet med posterior MIPO for Humerus Diaphyseal Fractures med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plate.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære målet er å evaluere de kliniske, funksjonelle og radiologiske resultatene hos pasienter behandlet med posterior MIPO for Humerus Diaphyseal Fractures med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plate.

Klinisk

  • Smerte
  • rom

Funksjonell

  • Konstant poengsum
  • MEPS
  • QuickDASH

Radiologisk

- Benforening

Komplikasjoner

  • Infeksjon
  • Nerveskade

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
        • Rekruttering
        • Instituto Traumatologico
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julio Contreras, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer i akuttmottaket til Instituto Traumatológico for et brudd i humerus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lukket diaphyseal humerusfraktur i krysset mellom den midterste tredjedelen med distal

Ekskluderingskriterier:

  • Åpne frakturer, proksimal humerusforlengelse, distal artikulær kompromiss, polytraume, mer enn 2 uker med traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bakre MIPO
Pasienter behandlet med posterior MIPO for humerus diafysefrakturer med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plate
Fremgangsmåte: MIPO med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plate
MIPO med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benforening
Tidsramme: 6 måneder
Radiologisk benforening (røntgen eller CT)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (mengde)
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Visuell analog skala
1 måned, 6 måneder, 1 år
Bevegelsesområde (grader av fleksjon, ekstensjon, pronasjon og supinasjon)
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Fysisk eksamen
1 måned, 6 måneder, 1 år
Konstant poengsum
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Score
1 måned, 6 måneder, 1 år
Mayo Albue Score
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Score
1 måned, 6 måneder, 1 år
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Score
1 måned, 6 måneder, 1 år
Radial nerveskade
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Fysisk eksamen (elektromyografi ved behov)
1 måned, 6 måneder, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Samarbeidspartnere

University of Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIPOH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humerusbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere