Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior Minimalt Invasiv Plate Osteosynthesis (MIPO) för Humerus Diafysfrakturer (MIPOH)

11 mars 2020 uppdaterad av: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Posterior MIPO för humerus diafysfrakturer med extraartikulär distal humeral anatomisk platta

Det primära syftet är att utvärdera de kliniska, funktionella och radiologiska resultaten hos patienter som behandlats med posterior MIPO för Humerus Diaphyseal Frakturer med Extra-artikulär Distal Humeral Anatomical Plate.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet är att utvärdera de kliniska, funktionella och radiologiska resultaten hos patienter som behandlats med posterior MIPO för Humerus Diaphyseal Frakturer med Extra-artikulär Distal Humeral Anatomical Plate.

Klinisk

  • Smärta
  • ROM

Funktionell

  • Konstant poäng
  • MEPS
  • QuickDASH

Radiologisk

- Benförening

Komplikationer

  • Infektion
  • Nervskada

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
        • Rekrytering
        • Instituto Traumatologico
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julio Contreras, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar på akutmottagningen vid Instituto Traumatológico för en fraktur på humerus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sluten diaphyseal humerus fraktur vid förbindelsen mellan den mellersta tredjedelen med distal

Exklusions kriterier:

  • Öppna frakturer, proximal humerusförlängning, distal artikulär kompromiss, polytrauma, mer än 2 veckors trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bakre MIPO
Patienter som behandlats med posterior MIPO för humerus diafysfrakturer med extraartikulär distal anatomisk platta för humerus
Procedur: MIPO med extraartikulär distal humeral anatomisk platta
MIPO med extraartikulär distal humeral anatomisk platta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benförening
Tidsram: 6 månader
Radiologisk benförening (röntgen eller CT)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (kvantitet)
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år
Visuell analog skala
1 månad, 6 månader, 1 år
Rörelseomfång (grader av flexion, extension, pronation och supination)
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år
Fysisk examen
1 månad, 6 månader, 1 år
Konstant poäng
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år
Göra
1 månad, 6 månader, 1 år
Mayo armbågsresultat
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år
Göra
1 månad, 6 månader, 1 år
Snabb funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år
Göra
1 månad, 6 månader, 1 år
Radiell nervskada
Tidsram: 1 månad, 6 månader, 1 år
Fysisk undersökning (elektromyografi vid behov)
1 månad, 6 månader, 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Samarbetspartners

University of Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIPOH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humerusfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera