Osteosintesi della placca mininvasiva posteriore (MIPO) per fratture diafisarie dell'omero (MIPOH)
11 marzo 2020 aggiornato da: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
MIPO posteriore per fratture diafisarie dell'omero con placca anatomica omerale distale extra-articolare
L'obiettivo primario è valutare i risultati clinici, funzionali e radiologici nei pazienti trattati con MIPO posteriore per fratture diafisarie dell'omero con placca anatomica omerale distale extra-articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è valutare i risultati clinici, funzionali e radiologici nei pazienti trattati con MIPO posteriore per fratture diafisarie dell'omero con placca anatomica omerale distale extra-articolare.
Clinico
- Dolore
- rom
Funzionale
- Punteggio costante
- MEPS
- QuickDASH
Radiologico
- Unione ossea
Complicazioni
- Infezione
- Lesione nervosa
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
- Reclutamento
- Instituto Traumatologico
-
Contatto:
- Julio Contreras, MD
- Numero di telefono: +56979981070
- Email: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Julio Contreras, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si consultano nel pronto soccorso dell'Instituto Traumatológico per una frattura dell'omero
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura diafisaria chiusa dell'omero alla giunzione del terzo medio con distale
Criteri di esclusione:
- Fratture esposte, estensione prossimale dell'omero, compromissione articolare distale, politrauma, più di 2 settimane di trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
MIPO posteriore
Pazienti trattati con MIPO posteriore per fratture diafisarie dell'omero con placca anatomica omerale distale extra-articolare
|
MIPO con placca anatomica omerale distale extra-articolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Unione ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Unione ossea radiologica (radiografia o TC)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore (quantità)
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Scala analogica visiva
|
1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
|
Gamma di movimento (gradi di flessione, estensione, pronazione e supinazione)
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Esame fisico
|
1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
|
Punteggio costante
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Punto
|
1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
|
Punteggio del gomito di Mayo
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Punto
|
1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
|
Disabilità rapide del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Punto
|
1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
|
Lesione del nervo radiale
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Esame fisico (elettromiografia quando necessario)
|
1 mese, 6 mesi, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIPOH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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