Ostéosynthèse par plaque mini-invasive postérieure (MIPO) pour les fractures diaphysaires de l'humérus (MIPOH)
11 mars 2020 mis à jour par: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
MIPO postérieur pour fractures diaphysaires humérales avec plaque anatomique humérale distale extra-articulaire
L'objectif principal est d'évaluer les résultats cliniques, fonctionnels et radiologiques chez les patients traités par MIPO postérieure pour fractures diaphysaires humérales avec plaque anatomique humérale distale extra-articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est d'évaluer les résultats cliniques, fonctionnels et radiologiques chez les patients traités par MIPO postérieure pour fractures diaphysaires humérales avec plaque anatomique humérale distale extra-articulaire.
Clinique
- La douleur
- ROM
Fonctionnel
- Score constant
- députés
- QuickDASH
Radiologique
- Union osseuse
Complications
- Infection
- Lésion nerveuse
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chili, 7510664
- Recrutement
- Instituto Traumatologico
-
Contact:
- Julio Contreras, MD
- Numéro de téléphone: +56979981070
- E-mail: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Julio Contreras, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consultant au service des urgences de l'Instituto Traumatológico pour une fracture de l'humérus
La description
Critère d'intégration:
- Fracture diaphysaire fermée de l'humérus à la jonction du tiers moyen avec le tiers distal
Critère d'exclusion:
- Fractures ouvertes, extension proximale de l'humérus, atteinte articulaire distale, polytraumatisme, plus de 2 semaines de traumatisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
MIPO postérieur
Patients traités par MIPO postérieure pour fractures diaphysaires humérales avec plaque anatomique humérale distale extra-articulaire
|
MIPO avec Plaque Anatomique Humérale Distale Extra-articulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Union osseuse
Délai: 6 mois
|
Radiologique Consolidation osseuse (radiographie ou scanner)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur (quantité)
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Échelle analogique visuelle
|
1 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Amplitude de mouvement (degrés de flexion, extension, pronation et supination)
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Examen physique
|
1 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Score constant
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Score
|
1 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Score du coude Mayo
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Score
|
1 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Invalidités rapides du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Score
|
1 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Lésion du nerf radial
Délai: 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Examen physique (électromyographie si nécessaire)
|
1 mois, 6 mois, 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIPOH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .