Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Minimalt Invasiv Plade Osteosyntese (MIPO) for Humerus Diaphyseal Frakturer (MIPOH)

11. marts 2020 opdateret af: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Posterior MIPO for Humerus Diaphyseal frakturer med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plade

Det primære formål er at evaluere de kliniske, funktionelle og radiologiske resultater hos patienter behandlet med posterior MIPO for Humerus Diaphyseal Frakturer med ekstraartikulær distal Humeral Anatomical Plate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at evaluere de kliniske, funktionelle og radiologiske resultater hos patienter behandlet med posterior MIPO for Humerus Diaphyseal Frakturer med ekstraartikulær distal Humeral Anatomical Plate.

Klinisk

  • Smerte
  • Rom

Funktionel

  • Konstant score
  • MEPS
  • QuickDASH

Radiologisk

- Knogleforening

Komplikationer

  • Infektion
  • Nerveskade

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
        • Rekruttering
        • Instituto Traumatologico
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julio Contreras, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer på skadestuen på Instituto Traumatológico for et brud på humerus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lukket diaphyseal humerus fraktur ved krydset af den midterste tredjedel med distal

Ekskluderingskriterier:

  • Åbne frakturer, proksimal humerusforlængelse, distalt artikulært kompromis, polytrauma, mere end 2 ugers traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bageste MIPO
Patienter behandlet med posterior MIPO for Humerus Diaphyseal frakturer med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plade
Procedure: MIPO med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plade
MIPO med ekstraartikulær distal humeral anatomisk plade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforening
Tidsramme: 6 måneder
Radiologisk knogleforening (røntgen eller CT)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter (mængde)
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Visuel analog skala
1 måned, 6 måneder, 1 år
Bevægelsesområde (grader af fleksion, ekstension, pronation og supination)
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Fysisk eksamen
1 måned, 6 måneder, 1 år
Konstant score
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Score
1 måned, 6 måneder, 1 år
Mayo Albue Score
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Score
1 måned, 6 måneder, 1 år
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Score
1 måned, 6 måneder, 1 år
Radial nerveskade
Tidsramme: 1 måned, 6 måneder, 1 år
Fysisk undersøgelse (elektromyografi efter behov)
1 måned, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Samarbejdspartnere

University of Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIPOH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerus fraktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner