Posteriorní miniinvazivní osteosyntéza dlahy (MIPO) pro diafyzární zlomeniny humeru (MIPOH)
11. března 2020 aktualizováno: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Zadní MIPO pro diafyzární zlomeniny humeru s extraartikulární distální humerální anatomickou dlahou
Primárním cílem je zhodnotit klinické, funkční a radiologické výsledky u pacientů léčených zadním MIPO pro diafyzární zlomeniny humeru s extraartikulární distální humerální anatomickou dlahou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem je zhodnotit klinické, funkční a radiologické výsledky u pacientů léčených zadním MIPO pro diafyzární zlomeniny humeru s extraartikulární distální humerální anatomickou dlahou.
Klinický
- Bolest
- ROM
Funkční
- Konstantní skóre
- MEPS
- QuickDASH
Radiologické
- Kostní spojení
Komplikace
- Infekce
- Poranění nervů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
- Nábor
- Instituto Traumatologico
-
Kontakt:
- Julio Contreras, MD
- Telefonní číslo: +56979981070
- E-mail: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julio Contreras, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti konzultující na pohotovosti Instituto Traumatológico zlomeninu humeru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uzavřená zlomenina diafyzárního humeru na přechodu střední třetiny s dist
Kritéria vyloučení:
- Otevřené zlomeniny, extenze proximálního humeru, kompromitace distálního kloubu, polytrauma, více než 2 týdny trvající trauma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zadní MIPO
Pacienti léčení zadním MIPO pro diafyzární zlomeniny humeru s extraartikulární distální humerální anatomickou dlahou
|
MIPO s extraartikulární distální humerální anatomickou dlahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Radiologické kostní spojení (rentgen nebo CT)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (množství)
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Vizuální analogová stupnice
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Rozsah pohybu (stupně flexe, extenze, pronace a supinace)
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Fyzická zkouška
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Konstantní skóre
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Skóre
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Mayo Loket skóre
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Skóre
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Skóre
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Poranění radiálního nervu
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Fyzikální vyšetření (v případě potřeby elektromyografie)
|
1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIPOH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .