Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posterieure minimaal invasieve plaatosteosynthese (MIPO) voor humerus diafysaire fracturen (MIPOH)

11 maart 2020 bijgewerkt door: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Posterior MIPO voor humerus diafysaire fracturen met extra-articulaire distale humerus anatomische plaat

Het primaire doel is het evalueren van de klinische, functionele en radiologische resultaten bij patiënten die zijn behandeld met posterieure MIPO voor humerusdiafysaire fracturen met extra-articulaire distale anatomische humerusplaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het evalueren van de klinische, functionele en radiologische resultaten bij patiënten die zijn behandeld met posterieure MIPO voor humerusdiafysaire fracturen met extra-articulaire distale anatomische humerusplaat.

Klinisch

  • Pijn
  • rom

Functioneel

  • Constante score
  • MEPS
  • SnelDASH

Radiologisch

- Bone unie

complicaties

  • Infectie
  • Zenuwletsel

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Región Metropolitana
      • Santiago, Región Metropolitana, Chili, 7510664
        • Werving
        • Instituto Traumatologico
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julio Contreras, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen op de afdeling spoedeisende hulp van het Instituto Traumatológico voor een fractuur van de humerus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gesloten diafysaire humerusfractuur op de kruising van het middelste derde deel met het distale

Uitsluitingscriteria:

  • Open fracturen, proximale humerusextensie, distaal gewrichtscompromis, polytrauma, meer dan 2 weken trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Achterste MIPO
Patiënten behandeld met posterieure MIPO voor humerus diafysaire fracturen met extra-articulaire distale humerus anatomische plaat
Procedure: MIPO met extra-articulaire distale anatomische humerusplaat
MIPO met extra-articulaire distale anatomische humerusplaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bone unie
Tijdsspanne: 6 maanden
Radiologische Botvereniging (röntgenfoto of CT)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (aantal)
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Visuele analoge schaal
1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Bewegingsbereik (graden van flexie, extensie, pronatie en supinatie)
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Fysiek examen
1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Constante score
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Scoren
1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Mayo elleboogscore
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Scoren
1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Snelle handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Scoren
1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Radiale zenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
Lichamelijk onderzoek (elektromyografie indien nodig)
1 maand, 6 maanden, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser

Medewerkers

University of Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIPOH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opperarmbeen fractuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren