- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04307342
Takaosan minimaalisesti invasiivinen levyosteosynteesi (MIPO) olkaluun diafyysimurtumiin (MIPOH)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Posterior MIPO olkaluun diafyysimurtumiin ja nivelen ulkopuolinen distaalinen olkaluun anatominen levy
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisiä, toiminnallisia ja radiologisia tuloksia potilailla, jotka on hoidettu olkaluun diafyysimurtumien posteriorisella MIPO:lla ja nivelen ulkopuolisella distaalisella olkaluun anatomisella levyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kliinisiä, toiminnallisia ja radiologisia tuloksia potilailla, jotka on hoidettu olkaluun diafyysimurtumien posteriorisella MIPO:lla ja nivelen ulkopuolisella distaalisella olkaluun anatomisella levyllä.
Kliininen
- Kipu
- ROM
Toimiva
- Jatkuva pistemäärä
- MEPS
- QuickDASH
Radiologinen
- Luuliitos
Komplikaatiot
- Infektio
- Hermovaurio
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
- Rekrytointi
- Instituto Traumatologico
-
Ottaa yhteyttä:
- Julio Contreras, MD
- Puhelinnumero: +56979981070
- Sähköposti: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Päätutkija:
- Julio Contreras, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Instituto Traumatológicon päivystyspoliklinikalla konsultoivat potilaat olkaluun murtuman vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suljettu diafysiaalisen olkaluun murtuma keskimmäisen kolmanneksen ja distaalisen yhtymäkohdassa
Poissulkemiskriteerit:
- Avoimet murtumat, proksimaalinen olkaluun laajeneminen, distaalinen nivelvaurio, polytrauma, yli 2 viikkoa kestänyt trauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Takaosa MIPO
Potilaat, joita hoidettiin posteriorisella MIPO:lla olkaluun diafyysimurtumien vuoksi ja nivelen ulkopuolinen distaalinen olkaluun anatominen levy
|
MIPO, jossa on nivelen ulkopuolinen distaalinen olkaluun anatominen levy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun liitto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Radiologinen luuliitos (röntgen tai CT)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (määrä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Visual Analog Scale
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Liikealue (taivutus-, ojennus-, pronaatio- ja supinaatioasteet)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Fyysinen koe
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Pisteet
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Mayon kyynärpään tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Pisteet
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Käden, hartian ja käden nopeat vammat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Pisteet
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Radiaalinen hermovaurio
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Fyysinen tentti (elektromyografia tarvittaessa)
|
1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIPOH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .