Tylna małoinwazyjna osteosynteza płytkowa (MIPO) w przypadku złamań trzonu kości ramiennej (MIPOH)
11 marca 2020 zaktualizowane przez: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Tylna MIPO w przypadku złamań trzonu kości ramiennej z pozastawową dystalną płytką anatomiczną kości ramiennej
Głównym celem jest ocena wyników klinicznych, czynnościowych i radiologicznych u pacjentów leczonych tylną MIPO z powodu złamania trzonu kości ramiennej z pozastawową dystalną płytką anatomiczną kości ramiennej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena wyników klinicznych, czynnościowych i radiologicznych u pacjentów leczonych tylną MIPO z powodu złamania trzonu kości ramiennej z pozastawową dystalną płytką anatomiczną kości ramiennej.
Kliniczny
- Ból
- ROM
Funkcjonalny
- Stały wynik
- MEPS
- Szybki DASH
Radiologiczny
- Zrost kostny
Komplikacje
- Infekcja
- Uraz nerwu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
- Rekrutacyjny
- Instituto Traumatologico
-
Kontakt:
- Julio Contreras, MD
- Numer telefonu: +56979981070
- E-mail: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Julio Contreras, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci konsultowani na oddziale ratunkowym Instituto Traumatológico z powodu złamania kości ramiennej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamknięte złamanie trzonu kości ramiennej na styku trzeciej części środkowej z dystalną
Kryteria wyłączenia:
- Otwarte złamania, wyprost bliższej kości ramiennej, dystalne uszkodzenie stawu, uraz wielonarządowy, ponad 2 tygodnie urazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylny MIPO
Pacjenci leczeni tylną MIPO z powodu złamań trzonu kości ramiennej z pozastawową dystalną płytką anatomiczną kości ramiennej
|
MIPO z pozastawową dystalną płytką anatomiczną kości ramiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrost kostny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zrost radiologiczny kości (RTG lub CT)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (ilość)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wizualna skala analogowa
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zakres ruchu (stopnie zgięcia, wyprostu, pronacji i supinacji)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Fizyczny egzamin
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Stały wynik
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wynik
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Ocena łokcia Mayo
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wynik
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Szybkie niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Wynik
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Uraz nerwu promieniowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Badanie fizykalne (w razie potrzeby elektromiografia)
|
1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIPOH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie kości ramiennej
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)