Задний малоинвазивный остеосинтез пластинами (MIPO) при диафизарных переломах плечевой кости (MIPOH)
11 марта 2020 г. обновлено: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Задний MIPO при диафизарных переломах плечевой кости с внесуставной дистальной анатомической пластиной плечевой кости
Основная цель состоит в том, чтобы оценить клинические, функциональные и радиологические результаты у пациентов, получавших задний MIPO при диафизарных переломах плечевой кости с внесуставной дистальной анатомической пластиной плечевой кости.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить клинические, функциональные и радиологические результаты у пациентов, получавших задний MIPO при диафизарных переломах плечевой кости с внесуставной дистальной анатомической пластиной плечевой кости.
Клинический
- Боль
- ПЗУ
Функциональный
- Постоянный счет
- MEPS
- QuickDASH
Радиологический
- Костное соединение
Осложнения
- Инфекционное заболевание
- Повреждение нерва
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Чили, 7510664
- Рекрутинг
- Instituto Traumatologico
-
Контакт:
- Julio Contreras, MD
- Номер телефона: +56979981070
- Электронная почта: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Главный следователь:
- Julio Contreras, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, консультирующиеся в отделении неотложной помощи Instituto Traumatológico по поводу перелома плечевой кости
Описание
Критерии включения:
- Закрытый перелом диафиза плечевой кости на границе средней трети с дистальным
Критерий исключения:
- Открытые переломы, разгибание проксимального отдела плечевой кости, компрометация дистального отдела сустава, политравма, длительность травмы более 2 нед.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Задний МИПО
Пациенты, получавшие заднее MIPO при диафизарных переломах плечевой кости с внесуставной дистальной анатомической пластиной плечевой кости
|
MIPO с внесуставной анатомической пластиной дистального отдела плечевой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костный союз
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рентгенологическое сращивание костей (рентген или КТ)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (Количество)
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Визуальная аналоговая шкала
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
|
Диапазон движений (градусы сгибания, разгибания, пронации и супинации)
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Физический осмотр
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
|
Постоянный счет
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Счет
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
|
Оценка локтя Мэйо
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Счет
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
|
Быстрая неспособность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Счет
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
|
Травма лучевого нерва
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Физикальное обследование (электромиография при необходимости)
|
1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIPOH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .