- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307342
Posteriore minimal invasive Plattenosteosynthese (MIPO) bei Humerusdiaphysenfrakturen (MIPOH)
11. März 2020 aktualisiert von: Julio Contreras, Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer Weisser
Posteriores MIPO für Humerusdiaphysenfrakturen mit extraartikulärer distaler anatomischer Humerusplatte
Das primäre Ziel ist die Bewertung der klinischen, funktionellen und radiologischen Ergebnisse bei Patienten, die mit der posterioren MIPO für Humerusdiaphysenfrakturen mit extraartikulärer distaler anatomischer Humerusplatte behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel ist die Bewertung der klinischen, funktionellen und radiologischen Ergebnisse bei Patienten, die mit der posterioren MIPO für Humerusdiaphysenfrakturen mit extraartikulärer distaler anatomischer Humerusplatte behandelt wurden.
Klinisch
- Schmerz
- Rom
Funktionell
- Konstante Punktzahl
- MEPS
- QuickDASH
Radiologische
- Knochenverbindung
Komplikationen
- Infektion
- Nervenverletzung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, Chile, 7510664
- Rekrutierung
- Instituto Traumatologico
-
Kontakt:
- Julio Contreras, MD
- Telefonnummer: +56979981070
- E-Mail: juliocontrerasmd@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Julio Contreras, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich wegen einer Oberarmfraktur in der Notaufnahme des Instituto Traumatológico beraten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlossene diaphysäre Humerusfraktur am Übergang vom mittleren Drittel zum distalen
Ausschlusskriterien:
- Offene Frakturen, proximale Humerusextension, distale Gelenkkompromittierung, Polytrauma, mehr als 2 Wochen Trauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hinterer MIPO
Patienten, die mit posteriorem MIPO für Humerusdiaphysenfrakturen mit extraartikulärer distaler anatomischer Humerusplatte behandelt wurden
|
MIPO mit extraartikulärer distaler anatomischer Humerusplatte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knochenvereinigung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Radiologische Knochenvereinigung (Röntgen oder CT)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerz (Menge)
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Visuelle Analogskala
|
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Bewegungsbereich (Flexion, Extension, Pronation und Supination)
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Körperliche Untersuchung
|
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Konstante Punktzahl
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Punktzahl
|
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Mayo Elbow Score
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Punktzahl
|
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Schnelle Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Punktzahl
|
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Verletzung des Radialnervs
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Körperliche Untersuchung (bei Bedarf Elektromyographie)
|
1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIPOH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Humerusbruch
-
University Hospital, BrestBeendetArthroskopie Arthrodese Gleno-HumerusFrankreich
-
Vidacare CorporationUnbekanntIntraossärer Gefäßzugang zum proximalen HumerusVereinigte Staaten
-
University of British ColumbiaBeendetSuprakondyläre Fraktur des Humerus Typ IKanada
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AbgeschlossenVerzögerte Heilung nach Humerus-, Tibia- oder FemurfrakturSpanien, Frankreich, Deutschland, Italien
-
Helsinki University Central HospitalRekrutierungMedialer Epicondylusbruch des Humerus | 7- bis 16-jährige Kinder und Jugendliche | Mehr als 2 mm VerschiebungFinnland
-
Hopital de l'Enfant-JesusUnbekanntFraktur des proximalen HumerusKanada
-
Ain Shams UniversityRekrutierungFrakturen des proximalen HumerusÄgypten
-
Tan Tock Seng HospitalRekrutierungFrakturen des proximalen HumerusSingapur
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenFrakturen des proximalen HumerusFrankreich
-
University of Sao PauloAbgeschlossenWunden und Verletzungen | Frakturen, Knochen | Armverletzungen | Humerusfrakturen | Proximale Humerusfraktur | HumerusBrasilien