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開胸術後の急性および慢性疼痛管理における肋間ブロックと連続脊柱起立筋ブロックの比較

2024年1月30日 更新者:CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University

開胸術は、外科的切開、肋骨の後退または切除、および肋間神経損傷による重度の術後疼痛を伴う。 胸部手術後の疼痛管理は、呼吸力学、無気肺の減少、早期動員、オピオイド消費の減少、入院期間の減少、患者満足度など、さまざまな理由で非常に重要です。

胸部硬膜外鎮痛や胸部傍脊椎ブロック、胸部外科とはそもそも思い浮かぶものの、応用手技の難しさ・失敗と、脊髄損傷や気胸、低血圧などの副作用の利用。

近年、代替の地域的方法が前面に出てきています。 脊柱起立ブロック (ESPB) は、手術後の胸部神経因性疼痛、外傷および急性疼痛の治療に使用される、最近定義された界面計画ブロックです。

ESPB の局所麻酔薬注射は、脊柱起立筋の表面と深部の両方に適用できます。 局所麻酔薬が脊柱起立筋の奥深くに適用されると、胸部脊髄神経が背側枝と腹側枝の両方に到達し、傍脊椎領域と肋間領域が広がることが死体の所見によって実証されています。 脊柱起立筋の胸腰椎の伸展により、この平面での注射の頭尾方向への広い広がりと、複数の皮膚分節を含む鎮痛が可能になります。 このマルチセグメント鎮痛により、胸部または腹部の手術後の疼痛管理に ESPB を使用することができます。

超音波を伴う ESPB は、シンプルで信頼性があります。 ソノアナトミーの容易な認識により、周囲の組織への損傷のリスクはごくわずかです。 必要に応じて、鎮痛時間を延長するために使用でき、カテーテル媒介 ESPB による術中および術後鎮痛の両方に使用できる永久カテーテルを配置することができます。

調査の概要

詳細な説明

倫理委員会の承認後、ASA I-II、選択的開胸計画の患者は、手術前に研究に含まれることが通知され、インフォームドコンセントが取得されます。 患者の定期的な術前麻酔検査が行われます。 患者が手術台に着くと、心電図、非侵襲的血圧、パルス酸素濃度計、BIS、および TOF を定期的に監視した後、鎮静が患者に適用されます。

4l/minの酸素流量で前酸素化を行った後、プロポフォール3mg/kgとロクロニウム0.6mg/kgで麻酔導入を行い、十分な筋弛緩が得られた後に挿管する。 麻酔の維持は、デスフルランおよび 50% 空気 + 50% O2 を含む BIS 40-60 で提供されます。 手術期間中、患者は手術中の鎮痛のために1時間あたり50mcgのフェンタニルと、筋肉の弛緩を維持するために10mgのロクロニウムを受け取ります。 手術の最後に、術後の吐き気を嘔吐するリスクを軽減するために、患者はIV 1grのパラセタモールと4mgのオンダンセトロンを投与されます。

手術の最後に、側臥位で無菌状態で T5 椎骨の高さの中間線にリニア超音波プローブを配置することにより、胸椎の棘突起が表示されます。 次に、皮下脂肪組織、僧帽筋、大菱形筋、脊柱起立筋、および T5 椎骨のトランスデューサー プロセスが、プローブを横方向に 2 ~ 3 cm 移動することによって表示されます。 針の配置が脊柱起立筋の下の 0.9% NaCl 3ml によるハイドロダイセクションによって確認された後、20ml の 0.5% ブピバカイン注射の後、カテーテルが 2 ~ 3cm の肋間領域に配置され、2 ~ 4ml / 時間 0.5% の注入が行われます。ブピバカイン、1 日総投与量 400mg を超えることはありません。 患者の 2 番目のグループでは、手術の最後に外科チームによってカテーテルが肋間領域に配置され、1 日あたりの総投与量が 400mg を超えないように、2 ~ 4ml/時間の 0.5% ブピバカイン注入が調整されます。

麻酔薬が終了した後、TOF が 4 のとき、患者にネオスチグミンとアトロピンを適用することにより、筋弛緩薬の効果が逆転します。 術後の期間に患者に鎮痛を提供するために、IV 患者制御鎮痛装置は、フェンタニルの総投与量が 1 時間あたり 1 mcg / kg を超えないように、10 分間の固定時間でボーラスとして準備され、開始されます。術後科の患者さんに説明します。 VAS > 4 で PCA ボーラスが不十分な場合、患者はパラセタモール 1gr IV 注入を受けます。

外科的処置、切開の長さ、手術時間、手術中に使用された筋弛緩剤とフェンタニルの総投与量、患者に与えられた液体の量、患者の尿の量、手術中の出血量、および患者の血液手術室では、圧力、心拍数、および追加の薬物使用が記録されます。

ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア、満足度、吐き気、嘔吐、制吐剤の使用、かゆみの訴え、30 分、6、12、24、48、72 時間での平均動脈、および胸部抜去時間の術後時間。 圧力、心拍数、および飽和度が監視され、回復の質が ALDRETE スコアリングで評価され、追加の鎮痛剤の必要性が質問されます。 患者制御鎮痛装置は、30分、6、12、24、および48時間で要求され、患者が要求したボーラス数、患者に送達されたボーラス数、および薬物の量が記録されます。

術後3ヶ月、6ヶ月の経過で患者さんが来院され、痛みがあるかどうか、痛みがある場合はその痛みに対して何らかの処置が施されているかどうかを患者さんから聞きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Cigdem Yildirim Guclu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASAⅠ~Ⅱ
  • 開胸患者

除外基準:

  1. ボディマス指数が35以上
  2. -研究で使用される薬物に対するアレルギーの病歴
  3. 慢性的な鎮痛剤の使用
  4. 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肋間ブロック
肋間ブロックを受けた患者は、痛みの評価のために視覚的アナログスコアによって評価されます
肋間ブロックによる痛みのコントロール
実験的:脊柱起立面ブロック
脊柱起立面ブロックを受けた患者は、痛みの評価のための視覚的アナログスコアによって評価されます
脊柱起立筋ブロックによる疼痛管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛
時間枠:48時間
ビジュアルアナログスコアによる術後鎮痛評価
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛
時間枠:3ヶ月
ビジュアルアナログスコアによる術後鎮痛評価
3ヶ月
鎮痛
時間枠:6ヶ月
ビジュアルアナログスコアによる術後鎮痛評価
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:CIGDEM Y YILDIRIMGUCLU、Ankara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-92-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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