Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan erektoivan selkärangan tasolohkon ja kylkiluiden välisen tukoksen vertailu akuutin ja kroonisen kivun hallinnassa torakotomiassa

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Jatkuvan erektoivan selkärangan lohkon ja kylkiluiden välisen tukoksen vertailu akuutin ja kroonisen kivun hallinnassa torakotomiassa

Torakotomia liittyy leikkauksen jälkeiseen vakavaan kipuun, joka johtuu kirurgisesta viillosta, kylkiluiden sisäänvetämisestä tai resektiosta ja kylkiluiden välisestä hermovauriosta. Rintakehäleikkauksen jälkeinen kivunhallinta on äärimmäisen tärkeää useista syistä, kuten hengitysmekaniikasta, atelektaasin vähenemisestä, varhaisesta mobilisaatiosta, opioidien kulutuksen vähenemisestä, sairaalassaoloajan vähenemisestä ja potilastyytyväisyydestä.

Rintakehän epiduraalikivut ja rintakehän paravertebraaliset tukokset, vaikka se tulee mieleen ensisijaisesti rintakehäkirurgiassa, levitystekniikan vaikeus/epäonnistuminen ja sivuvaikutusten, kuten selkäydinvamman, ilmarinta ja hypotensio, käyttö.

Vaihtoehtoiset alueelliset menetelmät ovat nousseet esiin viime vuosina. Erector spina plan block (ESPB) on hiljattain määritelty rajapintasuunnitelmalohko, jota käytetään rintakehän neuropaattisen kivun, trauman ja akuutin kivun hoitoon leikkauksen jälkeen.

ESPB:n paikallispuudutusinjektio voidaan antaa sekä pintaan että syvälle erector spina -lihakseen. Kun paikallispuudutetta levitetään syvälle erektraaliseen selkäydinlihakseen, ruumislöydökset ovat osoittaneet, että rintakehän selkäydinhermot saavuttavat sekä selkä- että ventraalisen ramuksen paravertebraalisen ja kylkiluonvälisten alueiden leviämisen myötä. Selkärankalihaksen thoracolumbar-uloke mahdollistaa injektioiden laajan kallon-kaudaalisen leviämisen tässä tasossa ja analgesian, johon liittyy useita dermatoomeja. Tämä monisegmenttinen analgesia mahdollistaa ESPB:n käytön kivunhoidossa rinta- tai vatsaleikkauksen jälkeen.

Ultraäänellä varustettu ESPB on yksinkertainen ja luotettava. Sonoanatomian helpon tunnistamisen ansiosta ympäröivien kudosten vaurioitumisriski on mitätön. Tarvittaessa voidaan sijoittaa pysyvä katetri, jolla voidaan pidentää analgesia-aikaa ja jota voidaan käyttää sekä intraoperatiiviseen että postoperatiiviseen analgesiaan katetrivälitteisellä ESPB:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen potilaille, joilla on ASA I-II, elektiivinen rintakehäsuunnitelma, ilmoitetaan, että heidät otetaan mukaan tutkimukseen ennen leikkausta ja hankitaan tietoinen suostumus. Potilaille tehdään rutiininomaiset preoperatiiviset anestesiatutkimukset. Kun potilaat tulevat leikkauspöydän ääreen, potilaat saavat rauhoittavan EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen, pulssioksimetrin, BIS:n ja TOF:n rutiininomaisen seurannan.

Kun esihapetus on suoritettu happivirtauksella 4 l/min, anestesian induktio aloitetaan potilaille, joilla on propofolia 3 mg/kg ja rokuroniumia 0,6 mg/kg, ja potilas intuboidaan, kun riittävä lihasrelaksaatio on saavutettu. Anestesian ylläpito varmistetaan BIS 40-60:lla, jossa on desfluraania ja 50 % ilmaa + 50 % O2:ta. Leikkausjakson aikana potilaat saavat 50mcg fentanyyliä tunnissa leikkauksensaiseen kivunlievitykseen ja 10mg rokuroniumia lihasten rentoutumisen ylläpitämiseksi. Leikkauksen lopussa potilaille annetaan IV 1 g parasetamolia ja 4 mg ondansetronia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin oksentamisen riskin vähentämiseksi.

Leikkauksen lopussa rintakehän nikamien spinous-prosessit näytetään asettamalla lineaarinen ultraäänianturi keskiviivalle T5-nikaman tasolle aseptisissa olosuhteissa, kun se on lateraalisessa makuuasennossa. Sitten ihonalaisen rasvakudoksen, m.trapezius-, m.rhomboideus major-, m.erector spina- ja T5-nikama-anturiprosessi näytetään siirtämällä anturia 2-3 cm sivusuunnassa. Kun neulan asettaminen on varmistettu hydrodissektiolla 3 ml:lla 0,9-prosenttista NaCl-liuosta pystysuoralihaksen alle, 20 ml:n 0,5-prosenttista bupivakaiinia sisältävän injektion jälkeen katetri asetetaan 2-3 cm:n kylkiluiden väliselle alueelle ja infuusio 2-4 ml/tunti 0,5% bupivakaiinia, vuorokausiannosta 400 mg ei ylitetä. Toisessa potilasryhmässä leikkausryhmä asettaa katetrin kylkiluiden väliselle alueelle leikkauksen päätyttyä ja 2-4 ml/tunti 0,5 % bupivakaiini-infuusio säädetään siten, että vuorokausiannos ei ylitä 400 mg:aa.

Anestesia-aineen lopettamisen jälkeen, kun TOF on 4, lihasrelaksantin vaikutus kumoutuu antamalla potilaille neostigmiiniä ja atropiinia. Potilaiden kivun lievittämiseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla valmistetaan IV-potilasohjattu analgesialaite boluksena 10 minuutin lukitusajalla, jolloin fentanyylin kokonaisannos ei ylitä 1 mcg/kg tunnissa, ja käynnistetään. selittämällä potilaille leikkauksen jälkeisellä osastolla. Jos VAS> 4 ja PCA-bolus eivät riitä, potilaat saavat parasetamolia 1 g IV-infuusiona.

Leikkaustoimenpiteet, viillon pituus, leikkausaika, leikkauksen aikana käytetyt lihasrelaksantin ja fentanyylin kokonaisannokset, potilaille annetun nesteen määrä, potilaiden virtsan määrä, verenvuodon määrä leikkauksen aikana sekä potilaan veri paine, syke ja ylimääräinen huumeiden käyttö tallennetaan leikkaussalissa.

Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet, tyytyväisyys, pahoinvointi, oksentelu, antiemeettien käyttö, kutinavaivat, keskimääräinen valtimo 30 minuutin kohdalla, 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja leikkauksen jälkeinen rintakehän vetäytymisaika. painetta, sykettä ja saturaatiota seurataan, toipumisen laatu arvioidaan ALDRETE-pisteytyksen avulla ja lisäkipulääketarpeita kyseenalaistetaan. Potilasohjattua analgesialaitetta pyydetään 30 minuutin, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla, ja potilaan pyytämien bolusten määrä, potilaalle toimitettujen bolusten määrä ja lääkkeen määrä kirjataan.

Leikkauksen jälkeisenä 3 ja 6 kuukauden aikana, kun potilaat tulevat kontrolliin, potilaalta selvitetään, onko kipua, ja jos kipua ilmenee, sovelletaanko tähän kipuun mitään toimenpidettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Cigdem Yildirim Guclu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II
  • Torakotomiapotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi yli 35
  2. Allergia tutkimuksessa käytettäville lääkkeille
  3. Kroonisen kipulääkityksen käyttö
  4. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kylkiluiden väliset tukokset
potilaat, jotka ovat saaneet kylkiluiden välistä tukosta, arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä kivun arvioimiseksi
kivunhallinta kylkiluiden välisellä lohkolla
Kokeellinen: erector spina tasolohko
potilaat, jotka ovat saaneet erektorin selkärangan tasoblokauksen, arvioidaan visuaalisella analogisella pistemäärällä kivun arvioimiseksi
kivunhallinta erektorin selkärangan tasolohkolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia
postoperatiivinen analgesiaarvio visuaalisella analogisella pistemäärällä
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
postoperatiivinen analgesiaarvio visuaalisella analogisella pistemäärällä
3 kuukautta
analgesia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
postoperatiivinen analgesiaarvio visuaalisella analogisella pistemäärällä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: CIGDEM Y YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-92-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa