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Comparaison du bloc plan érecteur rachidien continu avec le bloc intercostal dans le contrôle de la douleur aiguë et chronique après thoracotomie

30 janvier 2024 mis à jour par: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

La thoracotomie est associée à des douleurs postopératoires sévères dues à une incision chirurgicale, à une rétraction ou résection des côtes et à des lésions des nerfs intercostaux. La gestion de la douleur après une chirurgie thoracique est extrêmement importante pour diverses raisons, notamment la mécanique respiratoire, la diminution de l'atélectasie, la mobilisation précoce, la diminution de la consommation d'opioïdes, la diminution du séjour à l'hôpital et la satisfaction des patients.

L'analgésie péridurale thoracique et les blocs paravertébraux thoraciques, même si l'on pense en premier lieu pour la chirurgie thoracique, à la difficulté / échec de la technique d'application et à l'utilisation d'effets secondaires tels que lésion de la moelle épinière, pneumothorax et hypotension.

Les méthodes régionales alternatives se sont imposées ces dernières années. Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est un bloc plan interfacial récemment défini utilisé pour le traitement des douleurs neuropathiques thoraciques, des traumatismes et des douleurs aiguës après chirurgie.

L'injection d'anesthésique local pour ESPB peut être appliquée à la fois à la surface et profondément dans le muscle spina érecteur. Lorsqu'un anesthésique local est appliqué profondément dans le muscle de la colonne vertébrale érectile, il a été démontré par les découvertes sur le cadavre que les nerfs spinaux thoraciques atteignent à la fois la branche dorsale et ventrale avec la propagation des zones paravertébrales et intercostales. L'extension thoraco-lombaire du muscle érecteur rachidien permet une large diffusion cranio-caudale des injections dans ce plan et une analgésie impliquant plusieurs dermatomes. Cette analgésie multisegmentaire permet d'utiliser l'ESPB dans la prise en charge de la douleur après chirurgie thoracique ou abdominale.

Accompagné d'ultrasons, ESPB est simple et fiable. Avec la reconnaissance aisée de l'échographie, le risque de lésion des tissus environnants est négligeable. Si nécessaire, un cathéter permanent peut être placé qui peut être utilisé pour prolonger le temps d'analgésie et peut être utilisé à la fois pour l'analgésie peropératoire et postopératoire avec ESPB médié par cathéter.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'approbation du comité d'éthique, les patients avec ASA I-II, plan de thoracotomie élective seront informés qu'ils seront inclus dans l'étude avant l'opération et un consentement éclairé sera obtenu. Des examens anesthésiques préopératoires de routine des patients seront effectués. Lorsque les patients arrivent à la table d'opération, après une surveillance de routine de l'ECG, de la pression artérielle non invasive, de l'oxymètre de pouls, du BIS et du TOF, une sédation sera appliquée aux patients.

Une fois la préoxygénation effectuée avec un débit d'oxygène de 4 l/min, l'induction de l'anesthésie sera appliquée aux patients avec du propofol 3 mg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg, et le patient sera intubé après avoir obtenu une relaxation musculaire suffisante. L'entretien de l'anesthésie sera assuré avec du BIS 40-60 avec du desflurane et 50% air + 50% O2. Pendant la période d'opération, les patients recevront 50 mcg de fentanyl par heure pour l'analgésie peropératoire et 10 mg de rocuronium pour maintenir la relaxation musculaire. A la fin de l'intervention, les patients se verront administrer IV 1gr de paracétamol et 4mg d'ondansétron pour réduire le risque de vomissements et de nausées postopératoires.

À la fin de la chirurgie, les apophyses épineuses vertébrales thoraciques seront visualisées en plaçant la sonde échographique linéaire dans la ligne médiane au niveau de la vertèbre T5 dans des conditions aseptiques en position de décubitus latéral. Ensuite, le processus transducteur du tissu adipeux sous-cutané, m.trapezius, m.rhomboideus major, m.erector spina et vertèbre T5 sera affiché en déplaçant la sonde de 2 à 3 cm latéralement. Une fois le placement de l'aiguille confirmé par hydrodissection avec 3 ml de NaCl à 0,9 % sous le muscle spina érecteur, après l'injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %, le cathéter sera placé dans la zone intercostale de 2 à 3 cm et la perfusion de 2 à 4 ml / heure de 0,5 % bupivacaïne, la dose totale quotidienne de 400 mg ne sera pas dépassée. Dans le deuxième groupe de patients, un cathéter sera placé dans la zone intercostale par l'équipe chirurgicale à la fin de la chirurgie et une perfusion de bupivacaïne à 0,5 % de 2 à 4 ml/heure sera ajustée de manière à ce que la dose quotidienne totale ne dépasse pas 400 mg.

Une fois l'agent anesthésique terminé, lorsque le TOF est de 4, l'effet du myorelaxant sera inversé en appliquant de la néostigmine et de l'atropine aux patients. Afin de fournir une analgésie aux patients dans la période postopératoire, le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient IV sera préparé sous forme de bolus avec un temps de verrouillage de 10 minutes, la dose totale de fentanyl ne dépassant pas 1 mcg / kg par heure, et sera démarré en expliquant aux patients du service post-opératoire. Si EVA > 4 et bolus PCA insuffisants, les patients recevront du paracétamol 1gr en perfusion IV.

Procédures chirurgicales, durée de l'incision, durée de l'opération, doses totales de relaxant musculaire et de fentanyl utilisées pendant la période peropératoire, quantité de liquide administrée aux patients, quantité d'urine des patients, quantité de saignement pendant l'opération et sang du patient la pression, la fréquence cardiaque et la consommation de médicaments supplémentaires seront enregistrées dans la salle d'opération.

Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA), satisfaction, nausées, vomissements, utilisation d'antiémétiques, plaintes de démangeaisons, artère moyenne à 30 minutes, 6, 12, 24, 48, 72 heures et temps de retrait thoracique postopératoire. la pression, la fréquence cardiaque et la saturation sont surveillées, la qualité de la récupération sera évaluée avec un score ALDRETE et les besoins antalgiques complémentaires seront interrogés. L'appareil d'analgésie contrôlé par le patient sera demandé à 30 minutes, 6, 12, 24 et 48 heures, et le nombre de bolus demandés par le patient, le nombre de bolus administrés au patient et la quantité de médicament seront enregistrés.

Dans les 3 et 6 mois postopératoires, lorsque les patients viennent pour le contrôle, on apprendra du patient s'ils ont de la douleur, et s'il y a de la douleur, si une procédure est appliquée pour cette douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Cigdem Yildirim Guclu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Patients ayant subi une thoracotomie

Critère d'exclusion:

  1. Indice de masse corporelle supérieur à 35
  2. Antécédents d'allergie aux médicaments à utiliser dans l'étude
  3. Utilisation d'analgésiques chroniques
  4. Les patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc intercostal
les patients ayant reçu un bloc intercostal seront évalués par un score visuel analogique pour l'évaluation de la douleur
contrôle de la douleur par bloc intercostal
Expérimental: bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
les patients ayant reçu un bloc plan de la colonne vertébrale érecteur seront évalués par un score analogique visuel pour l'évaluation de la douleur
contrôle de la douleur par bloc plan de la colonne vertébrale érecteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie
Délai: 48 heures
évaluation de l'analgésie postopératoire avec score visuel analogique
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analgésie
Délai: 3 mois
évaluation de l'analgésie postopératoire avec score visuel analogique
3 mois
analgésie
Délai: 6 mois
évaluation de l'analgésie postopératoire avec score visuel analogique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: CIGDEM Y YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-92-20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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