Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kontinuert erector spina plane blok med interkostal blok i akut og kronisk smertekontrol efter Thorakotomi

30. januar 2024 opdateret af: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Sammenligning af kontinuert Erector Spina Plan-blok med interkostal blok ved akut og kronisk smertekontrol efter Thorakotomi

Thorakotomi er forbundet med alvorlige postoperative smerter på grund af kirurgisk snit, tilbagetrækning eller resektion af ribben og interkostal nerveskade. Smertebehandling efter thoraxkirurgi er ekstremt vigtig af forskellige årsager, herunder respiratorisk mekanik, nedsat atelektase, tidlig mobilisering, nedsat opioidforbrug, nedsat hospitalsophold og patienttilfredshed.

Thorax epidural analgesi og thorax paravertebrale blokeringer, selvom det kommer til at tænke på i første omgang for thoraxkirurgi, vanskeligheden/svigt ved påføringsteknikken og brugen af ​​bivirkninger såsom rygmarvsskade, pneumothorax og hypotension.

Alternative regionale metoder er kommet frem i de senere år. Erector spina plan blok (ESPB) er en nyligt defineret grænsefladeplanblok, der bruges til behandling af thorax neuropatiske smerter, traumer og akutte smerter efter operation.

Lokalbedøvende injektion for ESPB kan påføres både på overfladen og dybt ind i erector spina-muskelen. Når lokalbedøvelse påføres dybt ind i den erektrale spina-muskel, er det blevet påvist ved kadaverfundene, at de thoracale spinalnerver når både dorsale og ventrale ramus med spredning af de paravertebrale og interkostale områder. Den thoracolumbale forlængelse af erector spina-muskelen tillader bred kranio-caudal spredning af injektioner i dette plan og analgesi, der involverer flere dermatomer. Denne multisegmentelle analgesi gør det muligt at bruge ESPB til smertebehandling efter thorax- eller abdominalkirurgi.

Ledsaget af ultralyd er ESPB enkel og pålidelig. Med den nemme genkendelse af sonoanatomi er risikoen for beskadigelse af det omgivende væv ubetydelig. Om nødvendigt kan der placeres et permanent kateter, der kan bruges til at forlænge analgesitiden og kan bruges til både intraoperativ og postoperativ analgesi med katetermedieret ESPB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité vil patienter med ASA I-II, elektiv thorakotomiplan blive informeret om, at de vil indgå i undersøgelsen inden operationen, og informeret samtykke vil blive indhentet. Der vil blive udført rutinepræoperative anæstesiundersøgelser af patienterne. Når patienter kommer til operationsbordet, vil der efter rutinemæssig monitorering af EKG, non-invasivt blodtryk, pulsoximeter, BIS og TOF blive påført patienterne sedation.

Efter præoxygenering er udført med iltflow på 4 l/min, vil anæstesi-induktion blive påført patienter med propofol 3mg/kg og rocuronium 0,6mg/kg, og patienten intuberes efter at tilstrækkelig muskelafspænding er opnået. Vedligeholdelse af anæstesi vil blive forsynet med BIS 40-60 med desfluran og 50 % luft + 50 % O2. I løbet af operationsperioden vil patienter modtage 50mcg fentanyl i timen til intraoperativ analgesi og 10mg rocuronium for at opretholde muskelafslapning. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienterne blive administreret IV 1 g paracetamol og 4 mg ondansetron for at reducere risikoen for opkastning postoperativ kvalme.

Ved afslutningen af ​​operationen vil thorax vertebrale spinøse processer blive vist ved at placere den lineære ultralydssonde i midterlinjen på niveau med T5-hvirvelen under de aseptiske forhold, mens den er i lateral decubitus-position. Derefter vil transducerprocessen af ​​det subkutane fedtvæv, m.trapezius, m.rhomboideus major, m.erector spina og T5 vertebra blive vist ved at forskyde sonden 2-3 cm lateralt. Efter at nåleplaceringen er bekræftet ved hydrodissektion med 3ml 0,9% NaCl under erector spina-muskelen, efter 20ml 0,5% bupivacain-injektion, placeres kateteret i det 2-3 cm interkostale område og infusionen af ​​2-4ml / time 0,5% bupivacain, vil den daglige totaldosis på 400 mg ikke blive overskredet. I den anden gruppe patienter vil kateteret blive placeret i det interkostale område af det kirurgiske team ved operationens afslutning, og 2-4 ml/time 0,5 % bupivacain infusion vil blive justeret, så den samlede daglige dosis ikke overstiger 400 mg.

Efter at bedøvelsesmidlet er afsluttet, når TOF er 4, vil effekten af ​​muskelafslappende midlet blive vendt ved at påføre neostigmin og atropin på patienterne. For at give patienterne analgesi i den postoperative periode, vil det IV patientkontrollerede analgesiapparat blive klargjort som bolus med en 10-minutters låsetid, hvor den samlede dosis af fentanyl ikke overstiger 1mcg/kg pr. time, og vil blive startet ved at forklare patienterne på den postoperative afdeling. Hvis VAS> 4 og PCA bolus er utilstrækkelig, vil patienter modtage paracetamol 1gr IV infusion.

Kirurgiske procedurer, snitlængde, operationstid, totale muskelafslappende og fentanyldoser anvendt i den intraoperative periode, mængden af ​​væske, der gives til patienterne, mængden af ​​urin hos patienterne, mængden af ​​blødninger under operationen og patientens blod tryk, puls og yderligere stofbrug vil blive registreret på operationsstuen.

Visuel analog skala (VAS)-score, tilfredshed, kvalme, opkastning, brug af antiemetika, kløe, gennemsnitlig arterie efter 30 minutter, 6,12,24,48,72 timer og postoperativ tid for tilbagetrækning af brystet. tryk, hjertefrekvens og mætning overvåges, kvaliteten af ​​restitutionen vil blive evalueret med ALDRETE-scoring, og yderligere smertestillende behov vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Patientstyret analgesiapparat vil blive anmodet om efter 30 minutter, 6, 12, 24 og 48 timer, og antallet af bolus anmodet af patienten, antallet af bolus leveret til patienten og mængden af ​​lægemiddel vil blive registreret.

I de postoperative 3 og 6 måneder, når patienter kommer til kontrol, vil det blive lært af patienten, om de har smerter, og hvis der er smerter, om der anvendes en procedure for denne smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Cigdem Yildirim Guclu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II
  • Thorakotomi patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index over 35
  2. En historie med allergi over for lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen
  3. Brug af kronisk smertestillende medicin
  4. Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interkostal blok
patienter modtaget intercostal blok vil blive evalueret ved visuel analog score til smertevurdering
smertekontrol ved interkostal blokering
Eksperimentel: erector spina plane blok
patienter modtaget erector spina plane blok vil blive evalueret ved visuel analog score til smertevurdering
smertekontrol ved erector spina plane blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesi
Tidsramme: 48 timer
postoperativ analgesi vurdering med visuel analog score
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgesi
Tidsramme: 3 måneder
postoperativ analgesi vurdering med visuel analog score
3 måneder
analgesi
Tidsramme: 6 måneder
postoperativ analgesi vurdering med visuel analog score
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CIGDEM Y YILDIRIMGUCLU, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-92-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Kliniske forsøg med interkostal blok

Abonner