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连续竖脊肌平面阻滞与肋间阻滞在开胸术后急慢性疼痛控制中的比较

2024年1月30日 更新者:CIGDEM YILDIRIM GUCLU、Ankara University

由于手术切口、肋骨回缩或切除以及肋间神经损伤,开胸术与严重的术后疼痛有关。 胸外科手术后的疼痛管理极其重要,原因有很多,包括呼吸力学、肺不张减少、早期活动、阿片类药物消耗减少、住院时间减少和患者满意度。

胸段硬膜外镇痛和胸段椎旁阻滞,虽然首先想到的是胸外科手术,但应用技术的困难/失败以及使用后的脊髓损伤、气胸和低血压等副作用。

近年来,替代区域方法脱颖而出。 竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是最近定义的界面平面阻滞,用于治疗胸神经性疼痛、创伤和手术后的急性疼痛。

ESPB 的局部麻醉剂注射可以应用于表面和深入到竖脊肌。 当局麻药深入直立脊柱肌肉时,尸体发现表明,胸椎神经到达背侧和腹侧支,并扩散到椎旁和肋间区域。 竖脊肌的胸腰段伸展允许在这个平面上进行广泛的头尾部注射和涉及多个皮节的镇痛。 这种多节段镇痛使 ESPB 可用于胸部或腹部手术后的疼痛管理。

伴随超声,ESPB简单可靠。 由于超声解剖学易于识别,对周围组织造成损害的风险可以忽略不计。 必要时可放置永久性导管,用于延长镇痛时间,可用于导管介导的 ESPB 术中和术后镇痛。

研究概览

详细说明

经伦理委员会批准后,ASA I-II、择期开胸计划的患者在术前被告知纳入研究并获得知情同意。 将对患者进行常规术前麻醉检查。 患者来到手术台前,常规监测心电图、无创血压、脉搏血氧仪、BIS、TOF后,对患者进行镇静。

以4 l/min的氧流量进行预吸氧后,给予异丙酚3mg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg麻醉诱导,待患者肌肉充分松弛后插管。 BIS 40-60 与地氟醚和 50% 空气 + 50% O2 一起提供麻醉维持。 手术期间,患者每小时接受50mcg芬太尼进行术中镇痛,10mg罗库溴铵维持肌肉松弛。 手术结束时,将给患者静脉注射 1gr 扑热息痛和 4mg 昂丹司琼,以降低术后恶心呕吐的风险。

手术结束时,在无菌条件下,侧卧位,将线性超声探头置于T5椎体水平的中线,显示胸椎棘突。 然后,通过将探头横向移动2-3cm,显示皮下脂肪组织、斜方肌、菱形肌、竖脊肌和T5椎的换能器过程。 竖脊肌下0.9% NaCl 3ml水分离确定进针位置后,注射0.5%布比卡因20ml后,将导管置入肋间2-3cm处,0.5%输注2-4ml/小时布比卡因每日总剂量不超过400mg。 第二组患者在手术结束时由手术团队在肋间置入导尿管,调整0.5%布比卡因滴注2-4ml/小时,使每日总剂量不超过400mg。

停药后,当TOF为4时,给患者应用新斯的明和阿托品可逆转肌松药的作用。 为给术后患者提供镇痛,IV患者自控镇痛装置将配制为丸剂,锁定时间为10分钟,芬太尼总剂量不超过每小时1mcg/kg,开始使用通过向手术后部门的患者解释。 如果 VAS > 4 且 PCA 推注不足,患者将接受扑热息痛 1gr IV 输注。

手术方式、切口长度、手术时间、术中使用的肌松药和芬太尼的总剂量、患者输液量、患者尿量、术中出血量、患者血液手术室将记录压力、心率和额外的药物使用情况。

视觉模拟量表(VAS)评分、满意度、恶心、呕吐、止吐药的使用、瘙痒主诉、30分钟、6、12、24、48、72小时的平均动脉和胸腔回缩时间的术后时间。 监测压力、心率和饱和度,将使用 ALDRETE 评分评估恢复质量,并询问是否需要额外的镇痛剂。 将在30分钟、6、12、24和48小时请求患者自控镇痛装置,并记录患者请求的推注次数、输送给患者的推注次数和药物量。

术后3个月和6个月,病人来控制的时候,会问病人有没有疼痛,如果有疼痛,有没有针对这种疼痛做手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Cigdem Yildirim Guclu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA I-II
  • 开胸手术患者

排除标准:

  1. 体重指数超过 35
  2. 对研究中使用的药物过敏史
  3. 慢性止痛药的使用
  4. 拒绝参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肋间阻滞
接受肋间阻滞的患者将通过疼痛评估的视觉模拟评分进行评估
肋间阻滞控制疼痛
实验性的:竖脊肌平面阻滞
接受竖脊肌平面阻滞的患者将通过疼痛评估的视觉模拟评分进行评估
竖脊肌平面阻滞控制疼痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛
大体时间:48小时
视觉模拟评分术后镇痛评估
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
镇痛
大体时间:3个月
视觉模拟评分术后镇痛评估
3个月
镇痛
大体时间:6个月
视觉模拟评分术后镇痛评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:CIGDEM Y YILDIRIMGUCLU、Ankara University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月13日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-92-20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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