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개흉술 후 급성 및 만성 통증 조절에서 연속 척추기립근 차단술과 늑간 차단술의 비교

2024년 1월 30일 업데이트: CIGDEM YILDIRIM GUCLU, Ankara University

개흉술 후 급성 및 만성 통증 조절에서 연속 기립자 척추 계획 블록과 늑간 블록의 비교

개흉술은 외과적 절개, 늑골 후퇴 또는 절제, 늑간 신경 손상으로 인한 심각한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 흉부 수술 후 통증 관리는 호흡 역학, 무기폐 감소, 조기 가동, 오피오이드 소비 감소, 입원 기간 감소, 환자 만족도 등 다양한 이유로 매우 중요합니다.

흉부 경막외 진통제와 흉부 척추주위 차단술은 흉부외과에서 가장 먼저 떠오르지만, 적용 기술의 어려움/실패와 척수손상, 기흉, 저혈압 등의 부작용을 이용한다.

최근 몇 년 동안 대체 지역 방법이 대두되었습니다. ESPB(Elector spina plan block)는 수술 후 흉부 신경병성 통증, 외상 및 급성 통증의 치료에 사용되는 최근 정의된 계면 계획 블록입니다.

ESPB에 대한 국소 마취 주사는 기립근 척추 근육의 표면과 깊숙이 모두 적용될 수 있습니다. 국소마취제를 척추기립근 깊숙이 적용하면 흉추신경이 척주주위 및 갈비사이 영역의 확산과 함께 등쪽 및 복부 가지 모두에 도달한다는 것이 사체 소견에 의해 입증되었습니다. 기립근 척추 근육의 흉요추 확장은 이 평면에서 주사의 넓은 두개골-꼬리 확산 및 다중 피부분절을 포함하는 진통을 가능하게 합니다. 이 다분절 진통제는 흉부 또는 복부 수술 후 통증 관리에 ESPB를 사용할 수 있게 합니다.

초음파와 함께 ESPB는 간단하고 신뢰할 수 있습니다. sonoanatomy의 쉬운 인식으로 주변 조직의 손상 위험은 무시할 수 있습니다. 필요한 경우 진통 시간을 연장하는 데 사용할 수 있고 카테터 매개 ESPB를 사용하여 수술 중 및 수술 후 진통에 사용할 수 있는 영구 카테터를 배치할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

윤리위원회의 승인 후, ASA I-II, 선택적 개흉술 계획을 가진 환자는 수술 전에 연구에 포함된다는 사실을 알리고 사전 동의를 얻습니다. 환자의 일상적인 수술 전 마취 검사가 수행됩니다. 환자가 수술대에 오면 ECG, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기, BIS 및 TOF를 일상적으로 모니터링한 후 환자에게 진정제를 투여합니다.

4ℓ/min의 산소유량으로 전산소화를 시행한 후 환자에게 propofol 3mg/kg, rocuronium 0.6mg/kg으로 마취유도를 시행하고 충분한 근육이완이 이루어진 후 삽관한다. 마취 유지는 데스플루란과 50% 공기 + 50% O2가 포함된 BIS 40-60으로 제공됩니다. 수술 기간 동안 환자는 수술 중 진통을 위해 시간당 50mcg의 펜타닐을, 근육 이완을 유지하기 위해 10mg의 로쿠로늄을 투여받게 된다. 수술이 끝날 때 환자는 수술 후 메스꺼움의 구토 위험을 줄이기 위해 파라세타몰 1gr과 온단세트론 4mg을 IV 투여합니다.

수술이 끝나면 선형 초음파 프로브를 측면 와위 자세에서 무균 상태에서 T5 척추 수준의 중간선에 배치하여 흉추 극돌기를 표시합니다. 그런 다음 프로브를 측면으로 2-3cm 이동하여 피하 지방 조직, 승모근, 능형근, 척추기립근 및 T5 척추의 변환기 과정을 표시합니다. 척추기립근 아래 0.9% NaCl 3ml로 수압해부로 침 위치를 확인한 후 0.5% 부피바카인 20ml 주사 후 2-3cm 늑간 부위에 카테터를 위치시키고 시간당 0.5% 2-4ml를 주입한다. bupivacaine, 일일 총 복용량 400mg을 초과하지 않습니다. 두 번째 환자군에서는 수술 종료 시 수술팀이 늑간 부위에 카테터를 삽입하고 1일 총 투여량이 400mg을 초과하지 않도록 2-4ml/시간 0.5% 부피바카인 주입량을 조절한다.

마취제 종료 후 TOF가 4일 때 환자에게 네오스티그민과 아트로핀을 도포하여 근이완제의 효과를 역전시킨다. 수술 후 기간에 환자에게 진통 효과를 제공하기 위해 IV 환자 제어 진통 장치는 시간당 1mcg/kg을 초과하지 않는 펜타닐의 총 투여량으로 10분 잠금 시간을 가진 볼루스로 준비되고 시작됩니다. 수술 후 병실에서 환자들에게 설명함으로써. VAS> 4 및 PCA 볼루스가 불충분한 경우, 환자는 파라세타몰 1gr IV 주입을 받게 됩니다.

수술 절차, 절개 길이, 수술 시간, 수술 중 사용된 총 근육 이완제 및 펜타닐 투여량, 환자에게 투여된 수액의 양, 환자의 소변 양, 수술 중 출혈의 양, 환자의 혈액 압력, 심박수 및 추가 약물 사용이 수술실에 기록됩니다.

Visual analogue scale (VAS) 점수, 만족도, 메스꺼움, 구토, 구토억제제 사용, 가려움증 호소, 평균 동맥 30분, 6,12,24,48,72시간 및 흉부 철수 시간의 수술 후 시간. 압력, 심박수 및 포화도를 모니터링하고 ALDRETE 점수로 회복의 질을 평가하고 추가 진통제 필요성에 대해 질문합니다. 환자 제어 진통 장치는 30분, 6, 12, 24 및 48시간에 요청되며 환자가 요청한 볼루스의 수, 환자에게 전달된 볼루스의 수 및 약물의 양이 기록됩니다.

수술 후 3개월과 6개월 동안 환자가 통제를 위해 찾아오면 환자에게 통증이 있는지, 통증이 있으면 이 통증에 적용되는 시술이 있는지를 알게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Cigdem Yildirim Guclu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 개흉 환자

제외 기준:

  1. 체질량 지수 35 이상
  2. 연구에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
  3. 만성 진통제 사용
  4. 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 늑간 차단
늑간 차단을 받은 환자는 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 점수로 평가됩니다.
늑간 차단에 의한 통증 조절
실험적: 기립자 척추 평면 블록
척추 기립자 블록을 받은 환자는 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 점수로 평가됩니다.
기립자 척추 평면 블록에 의한 통증 조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무통
기간: 48 시간
시각적 아날로그 점수로 수술 후 진통 평가
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무통
기간: 3 개월
시각적 아날로그 점수로 수술 후 진통 평가
3 개월
무통
기간: 6 개월
시각적 아날로그 점수로 수술 후 진통 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: CIGDEM Y YILDIRIMGUCLU, Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 12-92-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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흉부 질환에 대한 임상 시험

늑간 차단에 대한 임상 시험

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