血友病患者における用手療法の効果
2020年3月13日 更新者：Necati Muhammed TAT、Necmettin Erbakan University
血友病患者の下肢関節症に対する手技療法の有効性
既存の血友病性関節症 (HA) をどのように治療するかについての不確実性は、機能と関節の健康を向上させる最も重要な問題です。
最近の研究では、MT は肘と足首の HA を伴う PwH で出血することなく、関節の健康、痛み、ROM を改善するために安全に使用できることが示されています。
血友病における MT 研究とは異なり、筋力 (MS)、機能レベル、関節の健康、血友病における機能的独立性スコア (FISH) および運動恐怖症などの重要なパラメーターに対する MT の影響を調査しました。
これらのパラメーターは、PwH の機能レベルと生活の質に密接に関連しています。
したがって、これらのパラメーターを評価し、MT がこれらのパラメーターに及ぼす影響を判断することは、PwH と臨床医の両方にとって非常に重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、血友病の機能的独立性レベル、関節の健康、運動恐怖症、機能レベル、可動域、筋力、下肢関節症の血友病患者の痛みのレベルに対する在宅運動プログラムに加えて、手技療法の効果を調査することでした。 .
血友病性関節症が下肢関節の少なくとも 1 つに発症し、年齢が 18 ～ 30 歳の 17 人の重度の血友病男性が研究に参加しました。
参加者は、無作為化法により、自宅でのエクササイズを行うグループ (HEG) と手動療法を行うグループ (MTG) の 2 つのグループに分けられました。
HEG が自宅で運動プログラムを実行されている間、同じ HEG 手動療法に加えて、同じ理学療法士が週 3 日、1 時間 MTG に適用されました。
両方のグループを合計 5 週間追跡し、治療前の評価を治療後に繰り返しました。
両群の血友病患者の関節の健康状態は、血友病関節健康スコア (HJHS) で評価され、運動恐怖症レベルはタンパ運動恐怖症スケールで評価され、機能性は血友病の機能的独立性スコア (FISH) で評価されました。
さらに、Functional Reach、Timed Up and Go、および 5 回の Sit-to-Stand テストが機能レベルのために使用されました。
可動域はゴニオメーターで評価し、筋力はデジタルダイナモメーターで測定し、痛みのレベルは Visual Analogue Scale (VAS) で評価しました。
関節内出血の数は、両方のグループで減少しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sarıcam
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Adana、Sarıcam、七面鳥、01330
- Cukurova University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 重度の血友病のために下肢関節のいずれかに関節障害が発生し、定期的な予防（週あたり 3*1500 IU）を受けているが、定期的な身体活動やスポーツをしていない血友病患者。
除外基準:
- -結合組織に関連する疾患、下肢機能に影響を与える手術（関節デブリードマン、骨折、プロテーゼ）、機能レベルに影響を与える可能性のある神経疾患または認知障害、末梢神経損傷の感覚喪失を有する血友病患者。セッションと評価に定期的に参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法
経験豊富な理学療法士は、関節障害性関節に手動療法 (MT) を適用しました。
MT は筋膜リリース テクニック (MRT) で開始され、Kalternborn を使用したモビライゼーション テクニックを続けました。
表在性 MRT は 3 回のストロークで構成され、組織を手動で動かし、表在性筋膜の解放を促します。
Kalternborn 動員法では、グレード I-II の動員は、ストラップを使用せずに牽引で適用されました。
ホームエクササイズグループに与えられたのと同じエクササイズが、このグループの患者にも与えられました.
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どちらのグループも週に 3 回、合計 5 週間受けました。
ホームエクササイズは、自宅で30分間患者によって行われました.ホームエクササイズでは、ウォームアップ（5分）、パッシブストレッチ（5分）、強化エクササイズ（10分）、固有受容およびバランスエクササイズ（10分）のためのアクティブROM。
手技療法グループでは、筋膜リリース技術 (MRT) とカルターンボルンモビライゼーション技術が約 1 時間続きました。
MRT では、各手技が 2 分間 3 回適用されました。
表面的なストロークは、関節のわずかな動きによって補助されて実行されました。
膝の後嚢、靭帯、腸脛靭帯、足底筋膜、中足骨、足根骨、およびつま先への MRT。
Kalterborb 動員技術;制限された膝屈曲のための後部グライディング、制限された膝伸展のための前方グライディング、背側屈曲のためのタロクルラル後方グライディング、足底屈曲のためのタロクルラル前方グライディング.3
* 10 回繰り返し、1 回あたり 20 秒、インターバル 10 秒。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ホームエクササイズ
在宅エクササイズ (HE) は、アクティブ ROM エクササイズ、パッシブ ストレッチング エクササイズ、プログレッシブ レジスタンス エクササイズ、ウェイト ベアリングおよびスタンス エクササイズで構成され、患者は自宅で 30 分間実施されました。
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どちらのグループも週に 3 回、合計 5 週間受けました。
ホームエクササイズは、自宅で30分間患者によって行われました.ホームエクササイズでは、ウォームアップ（5分）、パッシブストレッチ（5分）、強化エクササイズ（10分）、固有受容およびバランスエクササイズ（10分）のためのアクティブROM。
手技療法グループでは、筋膜リリース技術 (MRT) とカルターンボルンモビライゼーション技術が約 1 時間続きました。
MRT では、各手技が 2 分間 3 回適用されました。
表面的なストロークは、関節のわずかな動きによって補助されて実行されました。
膝の後嚢、靭帯、腸脛靭帯、足底筋膜、中足骨、足根骨、およびつま先への MRT。
Kalterborb 動員技術;制限された膝屈曲のための後部グライディング、制限された膝伸展のための前方グライディング、背側屈曲のためのタロクルラル後方グライディング、足底屈曲のためのタロクルラル前方グライディング.3
* 10 回繰り返し、1 回あたり 20 秒、インターバル 10 秒。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血友病関節健康スコア
時間枠：5週間
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関節の指標点を使用しました。
スコアは 0 から 20 の範囲でした。
低いスコアは関節の健康状態が良好であることを示します
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5週間
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血友病における機能的独立性スコア
時間枠：5週間
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患者の機能的独立性を使用しました。
スコアは 0 ～ 32 の範囲です。スコアが高いほど機能的独立性を示します。
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5週間
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：5週間
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37 点以上のスコアは、高度な運動恐怖症と関連していました。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：5週間
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関節可動域はユニバーサルゴニオメーターで測定した。
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5週間
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筋力
時間枠：5週間
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ハンドヘルドダイナモメーターで測定しました。
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5週間
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数値疼痛スケール
時間枠：5週間
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活動と安静時の痛みの評価に使用されました。
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5週間
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頻繁な出血
時間枠：5週間
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患者の日記から評価した
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5週間
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ファンクショナルリーチ
時間枠：5週間
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動的バランスを評価するために使用されました。
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5週間
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タイムアップしてゴー
時間枠：5週間
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機能的可動性、動的バランス、転倒リスク、姿勢安定性を評価するために使用されました。
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5週間
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座るから立つまで5回
時間枠：5週間
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下肢の機能強度、他動運動、バランス、転倒リスクを評価しました。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Filiz CAN, Professor、Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディディレクター：Ilgen SASMAZ, Professor、Cukurova University
- スタディディレクター：Ali Bulent ANTMEN, Professor、Acıbadem Adana Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月12日
一次修了 (実際)
2019年4月15日
研究の完了 (実際)
2019年10月7日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。