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Gli effetti della terapia manuale nei pazienti emofilici

13 marzo 2020 aggiornato da: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

L'efficacia della terapia manuale sull'artropatia articolare degli arti inferiori nei pazienti con emofilia

L'incertezza su come trattare l'artropatia emofilica esistente (HA) è la questione più importante che aumenterà la funzionalità e la salute delle articolazioni. Studi recenti hanno dimostrato che la MT può essere utilizzata in modo sicuro per migliorare la salute delle articolazioni, il dolore e il ROM senza sanguinamenti in PwH con HA del gomito e della caviglia. A differenza degli studi sulla MT nell'emofilia, abbiamo studiato gli effetti della MT su parametri importanti come la forza muscolare (SM), il livello funzionale, la salute delle articolazioni, il punteggio di indipendenza funzionale nell'emofilia (FISH) e la kinesiofobia. Questi parametri sono strettamente correlati al livello funzionale e alla qualità della vita di PwH. Pertanto, la valutazione di questi parametri e la determinazione degli effetti della MT su questi parametri sono molto importanti sia per PwH che per i medici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della terapia manuale in aggiunta al programma di esercizi a casa sul livello di indipendenza funzionale dell'emofilia, salute articolare, kinesiofobia, livello funzionale, range di movimento, forza muscolare e livello di dolore in individui emofilici con artropatia articolare degli arti inferiori . L'artropatia emofilica è stata sviluppata in almeno una delle articolazioni degli arti inferiori e allo studio hanno partecipato 17 uomini emofilici di tipo grave di età compresa tra 18 e 30 anni. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi come Home Exercise Group (HEG) e Manual Therapy Group (MTG) con il metodo della randomizzazione. Mentre all'HEG veniva eseguito il programma di esercizi a casa, oltre allo stesso HEG veniva applicata la terapia manuale all'MTG dallo stesso fisioterapista 3 giorni alla settimana per 1 ora. Entrambi i gruppi sono stati seguiti per un totale di 5 settimane e le valutazioni pre-trattamento sono state ripetute dopo il trattamento. La salute articolare degli emofilici in entrambi i gruppi è stata valutata con l'Hemophilia Joint Health Score (HJHS), il loro livello di kinesiofobia è stato valutato con la Tampa Kinesophobia Scale, la loro funzionalità con il Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Inoltre, per il livello funzionale sono stati utilizzati i test Functional Reach, Timed Up and Go e 5 Times Sit-to-Stand. Il range di movimento è stato valutato con un goniometro, la forza muscolare è stata misurata con un dinamometro digitale e il livello del dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (VAS). Il numero di emartro è diminuito in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tacchino, 01330
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con emofilia che hanno sviluppato artropatia in una qualsiasi delle articolazioni degli arti inferiori a causa di emofilia grave e che ricevono una profilassi regolare (3*1500 UI/a settimana), ma non svolgono attività fisica e sport regolari.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con emofilia che hanno avuto qualsiasi malattia correlata al tessuto connettivo, qualsiasi intervento chirurgico che interessa la funzione degli arti inferiori (debridement articolare, frattura, protesi), qualsiasi malattia neurologica o compromissione cognitiva che può influire sul livello funzionale, qualsiasi perdita sensoriale di lesione del nervo periferico e non ha partecipare regolarmente alle loro sessioni e valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia manuale
Il fisioterapista esperto ha applicato la terapia manuale (MT) alle articolazioni artropatiche. La MT è iniziata con le tecniche di rilascio miofasciale (MRT), poi è proseguita con le tecniche di mobilizzazione utilizzando Kalternborn. La MRT superficiale consisteva in 3 colpi, tramite movimento manuale sul tessuto, per incoraggiare il rilascio della fascia superficiale. Nella tecnica di mobilizzazione di Kalternborn, la mobilizzazione di grado I-II è stata applicata con trazione senza l'uso di una cinghia. Gli stessi esercizi dati al gruppo di esercizi a casa sono stati dati anche ai pazienti di questo gruppo.
Altro: Terapia manuale
Entrambi i gruppi hanno ricevuto 3 sessioni a settimana, per un totale di 5 settimane. Gli esercizi domestici sono stati eseguiti dal paziente per 30 minuti a casa. In casa esercizi ROM attivo per riscaldamento (5 min), stretching passivo (5 min), esercizi di rafforzamento (10 min), esercizi propriocettivi e di equilibrio (10 min). Nel gruppo di terapia manuale, le tecniche di rilascio miofasciale (MRT) e le tecniche di mobilizzazione di Kalternborn sono durate circa un'ora. In MRT, ogni manovra è stata applicata per 2 minuti e 3 volte. I colpi superficiali sono stati eseguiti, assistiti da lievi movimenti delle articolazioni. MRT alla capsula posteriore del ginocchio, legamenti, tratto ileotibiale, fascia plantare, metatarso, tarsali e dita dei piedi. tecniche di mobilitazione di Kalterborb; scorrimento posteriore per flessione limitata del ginocchio, scorrimento anteriore per estensione limitata del ginocchio, scorrimento posteriore talocrurale per flessione dorsale, scorrimento anteriore talocrurale per flessione plantare.3 * 10 ripetizioni, 20 sec per ripetizioni e 10 sec di intervallo.
Altri nomi:
  • Esercizio domestico
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio a casa
Gli esercizi domiciliari (HE) consistevano in esercizi di ROM attivo, esercizi di stretching passivo, esercizi resistivi progressivi, esercizi in carico e in posizione eretta sono stati eseguiti dal paziente per 30 minuti a casa.
Altro: Terapia manuale
Entrambi i gruppi hanno ricevuto 3 sessioni a settimana, per un totale di 5 settimane. Gli esercizi domestici sono stati eseguiti dal paziente per 30 minuti a casa. In casa esercizi ROM attivo per riscaldamento (5 min), stretching passivo (5 min), esercizi di rafforzamento (10 min), esercizi propriocettivi e di equilibrio (10 min). Nel gruppo di terapia manuale, le tecniche di rilascio miofasciale (MRT) e le tecniche di mobilizzazione di Kalternborn sono durate circa un'ora. In MRT, ogni manovra è stata applicata per 2 minuti e 3 volte. I colpi superficiali sono stati eseguiti, assistiti da lievi movimenti delle articolazioni. MRT alla capsula posteriore del ginocchio, legamenti, tratto ileotibiale, fascia plantare, metatarso, tarsali e dita dei piedi. tecniche di mobilitazione di Kalterborb; scorrimento posteriore per flessione limitata del ginocchio, scorrimento anteriore per estensione limitata del ginocchio, scorrimento posteriore talocrurale per flessione dorsale, scorrimento anteriore talocrurale per flessione plantare.3 * 10 ripetizioni, 20 sec per ripetizioni e 10 sec di intervallo.
Altri nomi:
  • Esercizio domestico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio per la salute delle articolazioni dell'emofilia
Lasso di tempo: 5 settimana
Abbiamo usato il punto indice delle articolazioni. Punteggio compreso tra 0 e 20. Un punteggio basso indica la buona salute delle articolazioni
5 settimana
Punteggio di indipendenza funzionale nell'emofilia
Lasso di tempo: 5 settimana
Abbiamo usato l'indipendenza funzionale dei pazienti. Il punteggio variava da 0 a 32. Il punteggio alto indica l'indipendenza funzionale.
5 settimana
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: 5 settimana
Un punteggio superiore a 37 è stato associato a un alto grado di kinesiofobia.
5 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 5 settimana
La distanza articolare è stata misurata con un goniometro universale.
5 settimana
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato misurato con un dinamometro portatile.
5 settimana
Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per la valutazione dell'attività e del dolore a riposo.
5 settimana
Sanguinamento di frequenza
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato valutato dai diari tenuti dai pazienti
5 settimana
Portata funzionale
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico.
5 settimana
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 5 settimana
È stato utilizzato per valutare la mobilità funzionale, l'equilibrio dinamico, il rischio di caduta e la stabilità posturale.
5 settimana
5 volte da seduti a stare in piedi
Lasso di tempo: 5 settimana
È stata valutata la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti transitivi, l'equilibrio e il rischio di caduta.
5 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Direttore dello studio: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Direttore dello studio: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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