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Die Auswirkungen der manuellen Therapie bei hämophilen Patienten

13. März 2020 aktualisiert von: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Gelenkarthropathie der unteren Extremität bei Patienten mit Hämophilie

Die Unsicherheit darüber, wie eine bestehende hämophile Arthropathie (HA) behandelt werden soll, ist das wichtigste Problem, das die Funktionalität und die Gesundheit der Gelenke verbessern wird. Jüngste Studien haben gezeigt, dass MT sicher zur Verbesserung der Gelenkgesundheit, Schmerzen und ROM ohne Blutungen bei PmH mit Ellbogen- und Knöchel-HA verwendet werden kann. Im Gegensatz zu MT-Studien bei Hämophilie untersuchten wir die Auswirkungen von MT auf wichtige Parameter wie Muskelkraft (MS), Funktionsniveau, Gelenkgesundheit, Score für funktionelle Unabhängigkeit bei Hämophilie (FISH) und Kinesiophobie. Diese Parameter stehen in engem Zusammenhang mit dem Funktionsniveau und der Lebensqualität von PmH. Daher sind die Bewertung dieser Parameter und die Bestimmung der Auswirkungen der MT auf diese Parameter sowohl für PmH als auch für Kliniker sehr wichtig.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der manuellen Therapie zusätzlich zum Heimübungsprogramm auf das funktionelle Unabhängigkeitsniveau der Hämophilie, die Gelenkgesundheit, die Kinesiophobie, das funktionelle Niveau, den Bewegungsumfang, die Muskelkraft und das Schmerzniveau bei hämophilen Personen mit Gelenkarthropathie der unteren Extremitäten zu untersuchen . Hämophile Arthropathie wurde in mindestens einem der Gelenke der unteren Extremität entwickelt und 17 Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren mit schwerer Hämophilie nahmen an der Studie teil. Die Teilnehmer wurden per Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt, die Home Exercise Group (HEG) und die Manual Therapy Group (MTG). Während das HEG das Trainingsprogramm zu Hause durchführte, wurde zusätzlich zum gleichen HEG manuelle Therapie beim MTG durch den gleichen Physiotherapeuten 3 Tage die Woche für 1 Stunde angewendet. Beide Gruppen wurden insgesamt 5 Wochen lang beobachtet und die Auswertungen vor der Behandlung wurden nach der Behandlung wiederholt. Die Gelenkgesundheit der Bluter in beiden Gruppen wurde mit dem Hemophilia Joint Health Score (HJHS) bewertet, ihr Kinesiophobie-Level wurde mit der Tampa Kinesophobia Scale bewertet, ihre Funktionalität mit dem Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Zusätzlich wurden Functional Reach-, Timed Up and Go- und 5 Times Sit-to-Stand-Tests für die funktionale Ebene verwendet. Der Bewegungsbereich wurde mit einem Goniometer bewertet, die Muskelkraft wurde mit einem digitalen Dynamometer gemessen und das Schmerzniveau wurde mit einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Anzahl der Hämarthrosen nahm in beiden Gruppen ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Truthahn, 01330
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämophilie, die aufgrund einer schweren Hämophilie in einem der Gelenke der unteren Extremität eine Arthropathie entwickelt haben und eine regelmäßige Prophylaxe (3*1500 IE/pro Woche) erhalten, jedoch keine regelmäßige körperliche Aktivität und keinen Sport treiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hämophilie, die eine Bindegewebserkrankung, eine Operation, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigt (Gelenkdebridement, Fraktur, Prothese), eine neurologische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung, die das Funktionsniveau beeinträchtigen kann, einen sensorischen Verlust oder eine Verletzung peripherer Nerven hatten und dies nicht hatten nehmen regelmäßig an ihren Sitzungen und Auswertungen teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Manuelle Therapie
Der erfahrene Physiotherapeut hat die manuelle Therapie (MT) auf die arthropathischen Gelenke angewendet. Die MT wurde mit myofaszialen Release-Techniken (MRT) begonnen, dann mit Mobilisationstechniken nach Kalternborn fortgesetzt. Die oberflächliche MRT bestand aus 3 Hüben, die durch manuelle Bewegungen auf dem Gewebe das Lösen der oberflächlichen Faszien förderten. Bei der Kalternborner Mobilisationstechnik wurde die Grad-I-II-Mobilisation mit Traktion ohne Verwendung eines Riemens durchgeführt. Die gleichen Übungen, die der Heimübungsgruppe gegeben wurden, wurden auch den Patienten dieser Gruppe gegeben.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Beide Gruppen erhielten 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 5 Wochen. Heimübungen wurden vom Patienten für 30 Minuten zu Hause durchgeführt. Bei Heimübungen aktiver ROM zum Aufwärmen (5 min), passives Dehnen (5 min), Kräftigungsübungen (10 min), Propriozeptions- und Gleichgewichtsübungen (10 min). In der manuellen Therapiegruppe dauerten myofasziale Release-Techniken (MRT) und Kalternborner Mobilisationstechniken etwa eine Stunde. In der MRT wurde jedes Manöver 2 Minuten lang und 3 Mal angewendet. Die oberflächlichen Streichungen wurden durchgeführt, unterstützt durch leichte Gelenkbewegungen. MRT zur hinteren Kapsel des Knies, Bänder, Tractus iliotibialis, Plantarfaszie, Mittelfußknochen, Fußwurzeln und Zehen. Kalterborb-Mobilisierungstechniken; hinteres Gleiten für eingeschränkte Kniebeugung, vorderes Gleiten für eingeschränkte Kniestreckung, talokrurales hinteres Gleiten für Dorsalflexion, talokrurales vorderes Gleiten für Plantarflexion.3 * 10 Wiederholungen, 20 Sekunden pro Wiederholung und 10 Sekunden Intervall.
Andere Namen:
  • Heimübung
ACTIVE_COMPARATOR: Heimübung
Die Heimübungen (HE) bestanden aus aktiven ROM-Übungen, passiven Dehnungsübungen, progressiven Widerstandsübungen, Gewichtsbelastungs- und Standübungen, die vom Patienten für 30 Minuten zu Hause durchgeführt wurden.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Beide Gruppen erhielten 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 5 Wochen. Heimübungen wurden vom Patienten für 30 Minuten zu Hause durchgeführt. Bei Heimübungen aktiver ROM zum Aufwärmen (5 min), passives Dehnen (5 min), Kräftigungsübungen (10 min), Propriozeptions- und Gleichgewichtsübungen (10 min). In der manuellen Therapiegruppe dauerten myofasziale Release-Techniken (MRT) und Kalternborner Mobilisationstechniken etwa eine Stunde. In der MRT wurde jedes Manöver 2 Minuten lang und 3 Mal angewendet. Die oberflächlichen Streichungen wurden durchgeführt, unterstützt durch leichte Gelenkbewegungen. MRT zur hinteren Kapsel des Knies, Bänder, Tractus iliotibialis, Plantarfaszie, Mittelfußknochen, Fußwurzeln und Zehen. Kalterborb-Mobilisierungstechniken; hinteres Gleiten für eingeschränkte Kniebeugung, vorderes Gleiten für eingeschränkte Kniestreckung, talokrurales hinteres Gleiten für Dorsalflexion, talokrurales vorderes Gleiten für Plantarflexion.3 * 10 Wiederholungen, 20 Sekunden pro Wiederholung und 10 Sekunden Intervall.
Andere Namen:
  • Heimübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämophilie Joint Health Score
Zeitfenster: 5 Woche
Wir haben den Indexpunkt von Gelenken verwendet. Die Punktzahl reichte von 0 bis 20. Ein niedriger Wert weist auf eine gute Gelenkgesundheit hin
5 Woche
Functional Independence Score bei Hämophilie
Zeitfenster: 5 Woche
Wir nutzten die funktionelle Unabhängigkeit der Patienten. Die Punktzahl reichte von 0 bis 32. Eine hohe Punktzahl zeigt die funktionelle Unabhängigkeit an.
5 Woche
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 5 Woche
Werte über 37 waren mit einem hohen Grad an Kinesiophobie verbunden.
5 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 5 Woche
Der Gelenkbereich wurde mit einem Universalgoniometer gemessen.
5 Woche
Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde mit einem Handdynamometer gemessen.
5 Woche
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde zur Beurteilung von Aktivitäts- und Ruheschmerz verwendet.
5 Woche
Häufigkeit von Blutungen
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde anhand der von den Patienten geführten Tagebücher ausgewertet
5 Woche
Funktionale Reichweite
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu beurteilen.
5 Woche
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde verwendet, um die funktionelle Mobilität, das dynamische Gleichgewicht, das Sturzrisiko und die posturale Stabilität zu bewerten.
5 Woche
5 Mal sitzen, um zu stehen
Zeitfenster: 5 Woche
Es wurde die funktionelle Stärke der unteren Extremität, transitive Bewegungen, Gleichgewicht und Sturzrisiko bewertet.
5 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Ermittler

  • Studienstuhl: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Studienleiter: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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