Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af manuel terapi hos hæmofile patienter

13. marts 2020 opdateret af: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Effektiviteten af ​​manuel terapi ved ledartropati i nedre ekstremiteter hos patienter med hæmofili

Usikkerhed om, hvordan man behandler eksisterende hæmofil artropati (HA) er det vigtigste spørgsmål, der vil øge funktionalitet og ledsundhed. Nylige undersøgelser har vist, at MT kan bruges sikkert til at forbedre ledsundhed, smerte og ROM uden blødninger i PwH med albue og ankel HA. I modsætning til MT undersøgelser i hæmofili undersøgte vi virkningerne af MT på vigtige parametre som muskelstyrke (MS), funktionsniveau, ledsundhed, funktionel uafhængighedsscore i hæmofili (FISH) og kinesiofobi. Disse parametre er tæt forbundet med funktionsniveau og livskvalitet for PwH. Derfor er evaluering af disse parametre og bestemmelse af virkningerne af MT på disse parametre meget vigtig for både PwH og også klinikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af manuel terapi ud over hjemmetræningsprogram på hæmofili funktionelt uafhængighedsniveau, ledsundhed, kinesiofobi, funktionsniveau, bevægelsesområde, muskelstyrke og smerteniveau hos hæmofile individer med ledartropati i underekstremiteterne . Hæmofil artropati blev udviklet i mindst et af leddene i underekstremiteterne, og i alderen 18-30 år deltog 17 svær type hæmofile mænd i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i to grupper som hjemmetræningsgruppe (HEG) og manuel terapigruppe (MTG) ved randomiseringsmetode. Mens HEG blev udført, blev træningsprogrammet hjemme, ud over den samme HEG manuel terapi anvendt på MTG af den samme fysioterapeut 3 dage om ugen i 1 time. Begge grupper blev fulgt i i alt 5 uger, og evalueringer før behandling blev gentaget efter behandlingen. Hæmofiliernes ledsundhed i begge grupper blev evalueret med Hæmophilia Joint Health Score (HJHS), deres kinesiofobiniveau blev evalueret med Tampa Kinesophobia Scale, deres funktionalitet med Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Derudover blev Functional Reach, Timed Up and Go og 5 Times Sit-to-Stå tests brugt til funktionsniveau. Bevægelsesområdet blev evalueret med et goniometer, muskelstyrken blev målt med et digitalt dynamometer og smerteniveauet blev vurderet med en Visual Analogue Scale (VAS). Antallet af hæmartrose faldt i begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkun, 01330
        • Çukurova university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmofili, som har artropati, udviklede sig i et hvilket som helst af leddene i underekstremiteterne på grund af svær hæmofili, og som skulle modtage regelmæssig profylakse (3*1500 IE/uge), men ikke have regelmæssig fysisk aktivitet og sport.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmofili, som havde en sygdom relateret til bindevæv, enhver operation, der påvirker underekstremitetsfunktionen (leddebridering, fraktur, protese), enhver neurologisk sygdom eller kognitiv svækkelse, der kan påvirke funktionsniveauet, ethvert sensorielt tab af perifer nerveskade og ikke deltage i deres sessioner og evalueringer regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi
Den erfarne fysioterapeut har anvendt manuel terapi (MT) til de artropatiske led. MT blev startet med myofascial frigivelsesteknikker (MRT), derefter fortsatte med mobiliseringsteknikker ved brug af Kalternborn. Overfladisk MRT bestod af 3 slag, via manuel bevægelse på vævet, tilskyndede frigivelse af den overfladiske fascia. I Kalternborn mobiliseringsteknikken blev Grad I-II mobilisering påført med trækkraft uden brug af en strop. De samme øvelser som hjemmetræningsgruppen blev givet til patienterne i denne gruppe.
Andet: Manuel terapi
Begge grupper fik 3 sessioner om ugen, i alt 5 uger. Hjemmeøvelser blev udført af patienten i 30 minutter hjemme. I hjemmeøvelser aktiv ROM til opvarmning (5 min), passiv udstrækning (5 min), styrkeøvelser (10 min), proprioceptive og balanceøvelser (10 min). I manuel terapigruppe varede myofascial frigivelsesteknikker (MRT) og Kalternborn-mobiliseringsteknikker omkring en time. I MRT blev hver manøvre anvendt i 2 minutter og 3 gange. De overfladiske strøg blev udført, assisteret af lette bevægelser af leddene. MRT til bageste kapsel i knæet, ledbånd, iliotibial tractus, plantar fascia, metatarsal, tarsals og tæer. Kalterborb mobiliseringsteknikker; posterior glidning for begrænset knæfleksion, anterior gliding for begrænset knæekstension, talocrural posteior gliding til dorsal fleksion, talocrural anterior gliding for plantar flexion.3 * 10 gentagelser, 20 sek pr. reps og 10 sek interval.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelse
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeøvelse
Hjemmeøvelserne (HE) bestod af aktive ROM-øvelser, passive strækøvelser, progressive resistive øvelser, vægtbærende og stå-øvelser blev udført af patienten i 30 minutter i hjemmet.
Andet: Manuel terapi
Begge grupper fik 3 sessioner om ugen, i alt 5 uger. Hjemmeøvelser blev udført af patienten i 30 minutter hjemme. I hjemmeøvelser aktiv ROM til opvarmning (5 min), passiv udstrækning (5 min), styrkeøvelser (10 min), proprioceptive og balanceøvelser (10 min). I manuel terapigruppe varede myofascial frigivelsesteknikker (MRT) og Kalternborn-mobiliseringsteknikker omkring en time. I MRT blev hver manøvre anvendt i 2 minutter og 3 gange. De overfladiske strøg blev udført, assisteret af lette bevægelser af leddene. MRT til bageste kapsel i knæet, ledbånd, iliotibial tractus, plantar fascia, metatarsal, tarsals og tæer. Kalterborb mobiliseringsteknikker; posterior glidning for begrænset knæfleksion, anterior gliding for begrænset knæekstension, talocrural posteior gliding til dorsal fleksion, talocrural anterior gliding for plantar flexion.3 * 10 gentagelser, 20 sek pr. reps og 10 sek interval.
Andre navne:
  • Hjemmeøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmofili fælles sundhedsscore
Tidsramme: 5 uger
Vi brugte indekspunktet for leddene. Score varierede fra 0 til 20. Lav score indikerer det gode ledsundhed
5 uger
Funktionel uafhængighedsscore i hæmofili
Tidsramme: 5 uger
Vi brugte patienternes funktionelle uafhængighed. Score varierede fra 0 til 32. Høj score angiver den funktionelle uafhængighed.
5 uger
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 5 uger
Score højere end 37 var forbundet med en høj grad af kinesiofobi.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 5 uger
Ledets rækkevidde blev målt med et universelt goniometer.
5 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uger
Det blev målt med håndholdt dynamometer.
5 uger
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 5 uger
Det blev brugt til vurdering af aktivitet og hvilesmerter.
5 uger
Hyppig blødning
Tidsramme: 5 uger
Det blev evalueret ud fra de dagbøger, som patienterne førte
5 uger
Funktionel rækkevidde
Tidsramme: 5 uger
Det blev brugt til at vurdere dynamisk balance.
5 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: 5 uger
Det blev brugt til at evaluere funktionel mobilitet, dynamisk balance, faldrisiko og postural stabilitet.
5 uger
5 gange sidde at stå
Tidsramme: 5 uger
Det blev evalueret den funktionelle styrke af underekstremiteter, transitive bevægelser, balance og faldrisiko.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Studiestol: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studieleder: Ilgen SASMAZ, Professor, Çukurova university
  • Studieleder: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner