Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální terapie u hemofilických pacientů

13. března 2020 aktualizováno: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

Účinnost manuální terapie na kloubní artropatii dolních končetin u pacientů s hemofilií

Nejistota ohledně toho, jak léčit stávající hemofilickou artropatii (HA), je nejdůležitějším problémem, který zvýší funkčnost a zdraví kloubů. Nedávné studie ukázaly, že MT lze bezpečně používat pro zlepšení zdraví kloubů, bolesti a ROM bez krvácení u PwH s HA ​​lokte a kotníku. Na rozdíl od studií MT u hemofilie jsme zkoumali účinky MT na důležité parametry, jako je svalová síla (MS), funkční úroveň, zdraví kloubů, skóre funkční nezávislosti u hemofilie (FISH) a kineziofobie. Tyto parametry úzce souvisí s funkční úrovní a kvalitou života PwH. Proto je hodnocení těchto parametrů a stanovení vlivu MT na tyto parametry velmi důležité jak pro PwH, tak pro lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky manuální terapie vedle domácího cvičebního programu na úroveň funkční nezávislosti hemofilie, zdraví kloubů, kineziofobii, funkční úroveň, rozsah pohybu, svalovou sílu a úroveň bolesti u hemofilických jedinců s kloubní artropatií dolních končetin . Hemofilní artropatie byla vyvinuta alespoň v jednom z kloubů dolních končetin a ve věku 18-30 let se studie zúčastnilo 17 mužů s hemofilií těžkého typu. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako domácí cvičební skupina (HEG) a manuální terapeutická skupina (MTG) metodou randomizace. Zatímco HEG byl prováděn cvičební program doma, kromě stejné HEG manuální terapie byla aplikována na MTG stejným fyzioterapeutem 3 dny v týdnu po 1 hodině. Obě skupiny byly sledovány po dobu celkem 5 týdnů a hodnocení před léčbou byla opakována po léčbě. Zdraví kloubů hemofiliků v obou skupinách bylo hodnoceno pomocí Hemophilia Joint Health Score (HJHS), jejich úroveň kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa Kinesophobia Scale, jejich funkčnost pomocí Functional Independence Score in Hemophilia (FISH). Kromě toho byly pro funkční úroveň použity testy Functional Reach, Timed Up and Go a 5 Times Sit-to-Stand. Rozsah pohybu byl hodnocen goniometrem, svalová síla byla měřena digitálním dynamometrem a míra bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS). Počet hemartróz poklesl v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Krocan, 01330
        • Çukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemofilií, kteří mají artropatii v některém z kloubů dolní končetiny, se vyvinuli v důsledku těžké hemofilie a dostávají pravidelnou profylaxi (3*1500 IU/týden), ale nemají pravidelnou fyzickou aktivitu a sport.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemofilií, kteří měli jakékoli onemocnění související s pojivovou tkání, jakýkoli chirurgický zákrok, který ovlivňuje funkci dolních končetin (debridement kloubu, zlomenina, protéza), jakékoli neurologické onemocnění nebo kognitivní poškození, které může ovlivnit funkční úroveň, jakoukoli senzorickou ztrátu poškození periferních nervů a pravidelně navštěvovat jejich sezení a hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Manuální terapie
Zkušený fyzioterapeut aplikoval manuální terapii (MT) na artropatické klouby. MT byla zahájena technikami myofasciálního uvolnění (MRT), poté pokračovala mobilizačními technikami pomocí Kalternbornu. Povrchová MRT sestávala ze 3 tahů, pomocí ručního pohybu po tkáni, povzbuzujících uvolnění povrchové fascie. V mobilizační technice Kalternborn byla mobilizace I.-II. stupně aplikována s trakcí bez použití popruhu. Stejná cvičení jako domácí cvičební skupina byla dána i pacientům v této skupině.
Jiný: Manuální terapie
Obě skupiny absolvovaly 3 sezení týdně, celkem 5 týdnů. Domácí cvičení prováděl pacient 30 minut doma. V domácím cvičení aktivní ROM na zahřátí (5 min), pasivní strečink (5 min), posilovací cvičení (10 min), proprioceptivní a balanční cvičení (10 min). Ve skupině manuální terapie trvaly techniky myofasciálního uvolnění (MRT) a mobilizační techniky Kalternborn přibližně jednu hodinu. V MRT byl každý manévr aplikován na 2 minuty a 3krát. Byly prováděny povrchové tahy za pomoci mírných pohybů kloubů. MRT do zadního pouzdra kolena, vazů, iliotibiálního traktu, plantární fascie, metatarzu, tarzů a prstů. Kalterborbské mobilizační techniky; zadní klouzání pro omezenou flexi kolena, přední klouzání pro omezenou extenzi kolena, talokrurální zadní klouzání pro dorzální flexi, talokrurální přední klouzání pro plantární flexi.3 * 10 opakování, 20 sekund na opakování a 10 sekund interval.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Domácí cvičení
Domácí cvičení (HE) sestávalo z aktivních cvičení ROM, pasivních protahovacích cvičení, progresivních odporových cvičení, cvičení s vážením a postoje, které pacient prováděl po dobu 30 minut doma.
Jiný: Manuální terapie
Obě skupiny absolvovaly 3 sezení týdně, celkem 5 týdnů. Domácí cvičení prováděl pacient 30 minut doma. V domácím cvičení aktivní ROM na zahřátí (5 min), pasivní strečink (5 min), posilovací cvičení (10 min), proprioceptivní a balanční cvičení (10 min). Ve skupině manuální terapie trvaly techniky myofasciálního uvolnění (MRT) a mobilizační techniky Kalternborn přibližně jednu hodinu. V MRT byl každý manévr aplikován na 2 minuty a 3krát. Byly prováděny povrchové tahy za pomoci mírných pohybů kloubů. MRT do zadního pouzdra kolena, vazů, iliotibiálního traktu, plantární fascie, metatarzu, tarzů a prstů. Kalterborbské mobilizační techniky; zadní klouzání pro omezenou flexi kolena, přední klouzání pro omezenou extenzi kolena, talokrurální zadní klouzání pro dorzální flexi, talokrurální přední klouzání pro plantární flexi.3 * 10 opakování, 20 sekund na opakování a 10 sekund interval.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemofilie skóre zdraví kloubů
Časové okno: 5 týden
Použili jsme indexový bod kloubů. Skóre se pohybovalo od 0 do 20. Nízké skóre ukazuje na dobré zdraví kloubů
5 týden
Skóre funkční nezávislosti u hemofilie
Časové okno: 5 týden
Využili jsme funkční nezávislosti pacientů. Skóre se pohybovalo od 0 do 32. Vysoké skóre označuje funkční nezávislost.
5 týden
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 5 týden
Skóre vyšší než 37 bylo spojeno s vysokým stupněm kineziofobie.
5 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 5 týden
Dosah kloubu byl měřen univerzálním goniometrem.
5 týden
Svalová síla
Časové okno: 5 týden
Bylo měřeno ručním dynamometrem.
5 týden
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: 5 týden
Byl použit pro hodnocení aktivity a klidové bolesti.
5 týden
Frekvenční krvácení
Časové okno: 5 týden
Vyhodnocovalo se z deníků vedených pacienty
5 týden
Funkční dosah
Časové okno: 5 týden
Byl použit k posouzení dynamické rovnováhy.
5 týden
Timed Up and Go
Časové okno: 5 týden
Byla použita k hodnocení funkční mobility, dynamické rovnováhy, rizika pádu a posturální stability.
5 týden
5 krát sedni a vstaň
Časové okno: 5 týden
Byla hodnocena funkční síla dolních končetin, tranzitivní pohyby, rovnováha a riziko pádu.
5 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Necmettin Erbakan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Ilgen SASMAZ, Professor, Çukurova University
  • Ředitel studie: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit