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Les effets de la thérapie manuelle chez les patients hémophiles

13 mars 2020 mis à jour par: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University

L'efficacité de la thérapie manuelle sur l'arthropathie des articulations des membres inférieurs chez les patients atteints d'hémophilie

L'incertitude quant à la façon de traiter l'arthropathie hémophilique (HA) existante est le problème le plus important qui augmentera la fonctionnalité et la santé des articulations. Des études récentes ont montré que la MT peut être utilisée en toute sécurité pour améliorer la santé des articulations, la douleur et l'amplitude des mouvements sans saignements chez les PwH avec HA au coude et à la cheville. Contrairement aux études de MT dans l'hémophilie, nous avons étudié les effets de la MT sur des paramètres importants tels que la force musculaire (MS), le niveau fonctionnel, la santé des articulations, le score d'indépendance fonctionnelle dans l'hémophilie (FISH) et la kinésiophobie. Ces paramètres sont étroitement liés au niveau fonctionnel et à la qualité de vie des PwH. Par conséquent, l'évaluation de ces paramètres et la détermination des effets de la MT sur ces paramètres sont très importantes tant pour les PwH que pour les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les effets de la thérapie manuelle en plus du programme d'exercices à domicile sur le niveau d'indépendance fonctionnelle de l'hémophilie, la santé des articulations, la kinésiophobie, le niveau fonctionnel, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et le niveau de douleur chez les personnes hémophiles atteintes d'arthropathie des articulations des membres inférieurs. . L'arthropathie hémophile a été développée dans au moins une des articulations des membres inférieurs et âgés de 18 à 30 ans, 17 hommes hémophiles de type sévère ont participé à l'étude. Les participants ont été divisés en deux groupes en tant que groupe d'exercices à domicile (HEG) et groupe de thérapie manuelle (MTG) par la méthode de randomisation. Alors que le HEG était exécuté le programme d'exercices à domicile, en plus de la même thérapie manuelle HEG étaient appliqués au MTG par le même physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 1 heure. Les deux groupes ont été suivis pendant un total de 5 semaines et les évaluations de pré-traitement ont été répétées après le traitement. La santé articulaire des hémophiles des deux groupes a été évaluée avec le score de santé articulaire de l'hémophilie (HJHS), leur niveau de kinésiophobie a été évalué avec l'échelle de kinésophobie de Tampa, leur fonctionnalité avec le score d'indépendance fonctionnelle de l'hémophilie (FISH). De plus, les tests Functional Reach, Timed Up and Go et 5 Times Sit-to-Debout ont été utilisés pour le niveau fonctionnel. L'amplitude de mouvement a été évaluée avec un goniomètre, la force musculaire a été mesurée avec un dynamomètre numérique et le niveau de douleur a été évalué avec une échelle visuelle analogique (EVA). Le nombre d'hémarthrose a diminué dans les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Turquie, 01330
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'hémophilie qui ont une arthropathie développée dans l'une des articulations des membres inférieurs en raison d'une hémophilie sévère et qui reçoivent une prophylaxie régulière (3*1500 UI/par semaine), mais qui n'ont pas d'activité physique et de sport réguliers.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'hémophilie qui ont eu une maladie liée au tissu conjonctif, toute chirurgie qui affecte la fonction des membres inférieurs (débridement articulaire, fracture, prothèse), toute maladie neurologique ou déficience cognitive pouvant affecter le niveau fonctionnel, toute perte sensorielle de lésion nerveuse périphérique et n'ont pas assister régulièrement à leurs sessions et évaluations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle
Le physiothérapeute expérimenté a appliqué la thérapie manuelle (MT) aux articulations arthropathiques. La MT a commencé avec des techniques de libération myofasciale (MRT), puis s'est poursuivie avec des techniques de mobilisation utilisant Kalternborn. L'IRM superficielle consistait en 3 coups, via un mouvement manuel sur le tissu, favorisant la libération du fascia superficiel. Dans la technique de mobilisation de Kalternborn, la mobilisation de grade I-II a été appliquée avec traction sans utiliser de sangle. Les mêmes exercices donnés au groupe d'exercices à domicile ont également été donnés aux patients de ce groupe.
Autre: Thérapie manuelle
Les deux groupes ont reçu 3 séances par semaine, soit un total de 5 semaines. Des exercices à domicile ont été effectués par le patient pendant 30 minutes à domicile. À domicile, des exercices d'amplitude active pour l'échauffement (5 min), des étirements passifs (5 min), des exercices de renforcement (10 min), des exercices proprioceptifs et d'équilibre (10 min). Dans le groupe de thérapie manuelle, les techniques de relâchement myofascial (MRT) et les techniques de mobilisation de Kalternborn ont duré environ une heure. En MRT, chaque manœuvre a été appliquée pendant 2 minutes et 3 fois. Les coups superficiels ont été exécutés, aidés par de légers mouvements des articulations. MRT de la capsule postérieure du genou, des ligaments, du tractus iliotibial, du fascia plantaire, du métatarse, des tarses et des orteils. techniques de mobilisation de Kalterborb ; glissement postérieur pour la flexion restreinte du genou, glissement antérieur pour l'extension restreinte du genou, glissement postérieur talocrural pour la flexion dorsale, glissement antérieur talocrural pour la flexion plantaire.3 * 10 répétitions, 20 sec par reps et 10 sec d'intervalle.
Autres noms:
  • Exercice à domicile
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice à domicile
Les exercices à domicile (HE) consistaient en des exercices actifs de ROM, des exercices d'étirement passifs, des exercices de résistance progressive, des exercices de mise en charge et de position ont été effectués par le patient pendant 30 minutes à la maison.
Autre: Thérapie manuelle
Les deux groupes ont reçu 3 séances par semaine, soit un total de 5 semaines. Des exercices à domicile ont été effectués par le patient pendant 30 minutes à domicile. À domicile, des exercices d'amplitude active pour l'échauffement (5 min), des étirements passifs (5 min), des exercices de renforcement (10 min), des exercices proprioceptifs et d'équilibre (10 min). Dans le groupe de thérapie manuelle, les techniques de relâchement myofascial (MRT) et les techniques de mobilisation de Kalternborn ont duré environ une heure. En MRT, chaque manœuvre a été appliquée pendant 2 minutes et 3 fois. Les coups superficiels ont été exécutés, aidés par de légers mouvements des articulations. MRT de la capsule postérieure du genou, des ligaments, du tractus iliotibial, du fascia plantaire, du métatarse, des tarses et des orteils. techniques de mobilisation de Kalterborb ; glissement postérieur pour la flexion restreinte du genou, glissement antérieur pour l'extension restreinte du genou, glissement postérieur talocrural pour la flexion dorsale, glissement antérieur talocrural pour la flexion plantaire.3 * 10 répétitions, 20 sec par reps et 10 sec d'intervalle.
Autres noms:
  • Exercice à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de santé articulaire de l'hémophilie
Délai: 5 semaines
Nous avons utilisé le point d'index des articulations. Le score variait de 0 à 20. Un score bas indique une bonne santé articulaire
5 semaines
Score d'indépendance fonctionnelle dans l'hémophilie
Délai: 5 semaines
Nous avons utilisé l'indépendance fonctionnelle des patients. Le score variait de 0 à 32. Un score élevé indique l'indépendance fonctionnelle.
5 semaines
Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: 5 semaines
Les scores supérieurs à 37 étaient associés à un degré élevé de kinésiophobie.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme de mouvement
Délai: 5 semaines
L'amplitude articulaire a été mesurée avec un goniomètre universel.
5 semaines
Force musculaire
Délai: 5 semaines
Elle a été mesurée avec un dynamomètre à main.
5 semaines
Échelle numérique de la douleur
Délai: 5 semaines
Il a été utilisé pour l'évaluation de l'activité et de la douleur au repos.
5 semaines
Saignement de fréquence
Délai: 5 semaines
Il a été évalué à partir des journaux tenus par les patients
5 semaines
Portée fonctionnelle
Délai: 5 semaines
Il a été utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique.
5 semaines
Chronométré et Go
Délai: 5 semaines
Il a été utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle, l'équilibre dynamique, le risque de chute et la stabilité posturale.
5 semaines
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: 5 semaines
Il a été évalué la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements transitifs, l'équilibre et le risque de chute.
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
  • Directeur d'études: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (RÉEL)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Necmettin Erb. Physiotherapy-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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