Effekterna av manuell terapi hos hemofila patienter
13 mars 2020 uppdaterad av: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Effektiviteten av manuell terapi vid ledartropati i nedre extremiteter hos patienter med hemofili
Osäkerhet om hur man behandlar befintlig hemofil artropati (HA) är den viktigaste frågan som kommer att öka funktionalitet och ledhälsa.
Nyligen genomförda studier har visat att MT kan användas säkert för att förbättra ledhälsa, smärta och ROM utan blödningar i PwH med armbåge och fotled HA.
Till skillnad från MT-studier inom hemofili undersökte vi effekterna av MT på viktiga parametrar som muskelstyrka (MS), funktionsnivå, ledhälsa, funktionellt oberoende poäng vid hemofili (FISH) och kinesiofobi.
Dessa parametrar är nära relaterade till funktionsnivå och livskvalitet för PwH.
Därför är utvärdering av dessa parametrar och bestämning av effekterna av MT på dessa parametrar mycket viktigt för både PwH och även läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av manuell terapi förutom hemträningsprogram på blödarsjuka funktionell självständighetsnivå, ledhälsa, kinesiofobi, funktionsnivå, rörelseomfång, muskelstyrka och smärtnivå hos hemofila individer med ledartropati i nedre extremiteter. .
Hemofil artropati utvecklades i minst en av lederna i de nedre extremiteterna och i åldern 18-30 år deltog 17 män av svår typ av hemofila i studien.
Deltagarna delades in i två grupper som hemträningsgrupp (HEG) och manuell terapigrupp (MTG) genom randomiseringsmetod.
Medan HEG utfördes, användes träningsprogrammet hemma, förutom samma HEG, användes manuell terapi på MTG av samma sjukgymnast 3 dagar i veckan under 1 timme.
Båda grupperna följdes under totalt 5 veckor och utvärderingar före behandling upprepades efter behandling.
Ledhälsan hos hemofilierna i båda grupperna utvärderades med Hemophilia Joint Health Score (HJHS), deras kinesiofobinivå utvärderades med Tampa Kinesophobia Scale, deras funktionalitet med Functional Independence Score in Hemophilia (FISH).
Dessutom användes Functional Reach, Timed Up and Go och 5 Times Sit-to-Stand tester för funktionsnivå.
Rörelseomfånget utvärderades med en goniometer, muskelstyrkan mättes med en digital dynamometer och smärtnivån bedömdes med en Visual Analogue Scale (VAS).
Antalet hemartros minskade i båda grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Kalkon, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med blödarsjuka som har artropati utvecklas i någon av lederna i de nedre extremiteterna på grund av svår blödarsjuka och som får regelbunden profylax (3*1500 IE/vecka), men inte har regelbunden fysisk aktivitet och sport.
Exklusions kriterier:
- Patienter med blödarsjuka som hade någon sjukdom relaterad till bindväv, någon operation som påverkar funktion i nedre extremiteter (leddebridering, fraktur, protes), någon neurologisk sjukdom eller kognitiv försämring som kan påverka funktionsnivån, någon sensoriell förlust av perifer nervskada och inte delta i deras sessioner och utvärderingar regelbundet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Manuell terapi
Den erfarne sjukgymnasten har tillämpat manuell terapi (MT) på de artropatiska lederna.
MT startades med myofascial release-tekniker (MRT) och fortsatte sedan med mobiliseringstekniker med Kalternborn.
Ytlig MRT bestod av 3 slag, via manuell rörelse på vävnaden, uppmuntra frigöring av den ytliga fascian.
I Kalternborns mobiliseringsteknik applicerades mobilisering av grad I-II med dragkraft utan att använda en rem.
Samma övningar som gavs till hemträningsgruppen gavs även till patienterna i denna grupp.
|
Båda grupperna fick 3 pass per vecka, totalt 5 veckor.
Hemövningar utfördes av patienten i 30 minuter hemma. I hemövningar aktiv ROM för uppvärmning (5 min), passiv stretching (5 min), stärkande övningar (10 min), proprioceptiva och balansövningar (10 min).
I manuell terapigrupp varade myofascial frisättningstekniker (MRT) och Kalternborn-mobiliseringstekniker cirka en timme.
I MRT applicerades varje manöver i 2 minuter och 3 gånger.
De ytliga slagen utfördes med hjälp av lätta rörelser i lederna.
MRT till bakre kapseln i knäet, ligament, iliotibial tractus, plantar fascia, mellanfot, tarsals och tår.
Kalterborb mobiliseringstecnqiues; posterior glidning för begränsad knäflexion, främre glidning för begränsad knäextension, talocrural posteior gliding för dorsal flexion, talocrural anterior glidning för plantarflexion.3
* 10 repetitioner, 20 sek per reps och 10 sek intervall.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hem träning
Hemövningarna (HE) bestod av aktiva ROM-övningar, passiva stretchövningar, progressiva resistiva övningar, viktbärande och ställningsövningar utfördes av patienten under 30 minuter hemma.
|
Båda grupperna fick 3 pass per vecka, totalt 5 veckor.
Hemövningar utfördes av patienten i 30 minuter hemma. I hemövningar aktiv ROM för uppvärmning (5 min), passiv stretching (5 min), stärkande övningar (10 min), proprioceptiva och balansövningar (10 min).
I manuell terapigrupp varade myofascial frisättningstekniker (MRT) och Kalternborn-mobiliseringstekniker cirka en timme.
I MRT applicerades varje manöver i 2 minuter och 3 gånger.
De ytliga slagen utfördes med hjälp av lätta rörelser i lederna.
MRT till bakre kapseln i knäet, ligament, iliotibial tractus, plantar fascia, mellanfot, tarsals och tår.
Kalterborb mobiliseringstecnqiues; posterior glidning för begränsad knäflexion, främre glidning för begränsad knäextension, talocrural posteior gliding för dorsal flexion, talocrural anterior glidning för plantarflexion.3
* 10 repetitioner, 20 sek per reps och 10 sek intervall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödarsjuka gemensamma hälsopoäng
Tidsram: 5 veckor
|
Vi använde indexpunkten för lederna.
Poängen varierade från 0 till 20.
Låg poäng indikerar god ledhälsa
|
5 veckor
|
|
Funktionell självständighetspoäng vid blödarsjuka
Tidsram: 5 veckor
|
Vi använde patienternas funktionella oberoende.
Poängen varierade från 0 till 32. Hög poäng indikerar det funktionella oberoendet.
|
5 veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: 5 veckor
|
Poäng högre än 37 var associerade med en hög grad av kinesiofobi.
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 5 veckor
|
Ledområdet mättes med en universalgoniometer.
|
5 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 5 veckor
|
Den mättes med handdynamometer.
|
5 veckor
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 5 veckor
|
Den användes för bedömning av aktivitet och vilosmärta.
|
5 veckor
|
|
Frekvens blödning
Tidsram: 5 veckor
|
Det utvärderades från de dagböcker som fördes av patienterna
|
5 veckor
|
|
Funktionell räckvidd
Tidsram: 5 veckor
|
Den användes för att bedöma dynamisk balans.
|
5 veckor
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: 5 veckor
|
Den användes för att utvärdera funktionell rörlighet, dynamisk balans, fallrisk och postural stabilitet.
|
5 veckor
|
|
5 gånger sitta att stå
Tidsram: 5 veckor
|
Det utvärderades den funktionella styrkan hos nedre extremiteter, transitiva rörelser, balans och fallrisk.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studierektor: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
- Studierektor: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 juli 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 april 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
7 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Necmettin Erb. Physiotherapy-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .