- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04309903
Os efeitos da terapia manual em pacientes hemofílicos
13 de março de 2020 atualizado por: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
A eficácia da terapia manual na artropatia articular dos membros inferiores em pacientes com hemofilia
A incerteza sobre como tratar a artropatia hemofílica (AH) existente é a questão mais importante que aumentará a funcionalidade e a saúde das articulações.
Estudos recentes mostraram que o MT pode ser usado com segurança para melhorar a saúde das articulações, dor e ADM sem sangramentos em PwH com HA de cotovelo e tornozelo.
Ao contrário dos estudos de MT na hemofilia, investigamos os efeitos da MT em parâmetros importantes, como força muscular (MS), nível funcional, saúde das articulações, escore de independência funcional na hemofilia (FISH) e cinesiofobia.
Esses parâmetros estão intimamente relacionados ao nível funcional e à qualidade de vida de HP.
Portanto, a avaliação desses parâmetros e a determinação dos efeitos do MT nesses parâmetros são muito importantes tanto para PwH quanto para os médicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da terapia manual, além do programa de exercícios em casa, no nível de independência funcional da hemofilia, saúde articular, cinesiofobia, nível funcional, amplitude de movimento, força muscular e nível de dor em indivíduos hemofílicos com artropatia articular dos membros inferiores .
A artropatia hemofílica foi desenvolvida em pelo menos uma das articulações dos membros inferiores e com idade entre 18-30 anos, 17 homens hemofílicos graves participaram do estudo.
Os participantes foram divididos em dois grupos como Grupo de Exercícios em Casa (HEG) e Grupo de Terapia Manual (MTG) pelo método de randomização.
Enquanto o HEG foi realizado o programa de exercícios em casa, além do mesmo HEG foram aplicadas terapias manuais ao MTG pelo mesmo fisioterapeuta 3 dias por semana durante 1 hora.
Ambos os grupos foram acompanhados por um total de 5 semanas e as avaliações pré-tratamento foram repetidas após o tratamento.
A saúde articular dos hemofílicos em ambos os grupos foi avaliada com Hemophilia Joint Health Score (HJHS), seu nível de cinesiofobia foi avaliado com Tampa Kinesophobia Scale, sua funcionalidade com o Functional Independence Score in Hemophilia (FISH).
Além disso, foram utilizados os testes Alcance Funcional, Timed Up and Go e 5 Vezes Sentar-Levantar para o nível funcional.
A amplitude de movimento foi avaliada com um goniômetro, a força muscular foi medida com um dinamômetro digital e o nível de dor foi avaliado com uma Escala Visual Analógica (EVA).
Número de hemartrose diminuiu em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Peru, 01330
- Cukurova University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemofilia que apresentam artropatia desenvolvida em qualquer uma das articulações das extremidades inferiores devido à hemofilia grave e por estarem recebendo profilaxia regular (3*1500 UI/ por semana), mas sem atividade física regular e esportes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemofilia que tiveram alguma doença relacionada ao tecido conjuntivo, qualquer cirurgia que afete a função dos membros inferiores (desbridamento articular, fratura, prótese), qualquer doença neurológica ou comprometimento cognitivo que possa afetar o nível funcional, qualquer perda sensorial ou lesão de nervo periférico e não assistir às suas sessões e avaliações regularmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual
O fisioterapeuta experiente aplicou a terapia manual (MT) nas articulações artropáticas.
O MT foi iniciado com técnicas de liberação miofascial (MRT), depois continuou com técnicas de mobilização usando Kalternborn.
O MRT superficial consistiu em 3 golpes, por meio de movimento manual no tecido, para estimular a liberação da fáscia superficial.
Na técnica de mobilização de Kalternborn, a mobilização Grau I-II foi aplicada com tração sem uso de cinta.
Os mesmos exercícios dados ao grupo de exercícios em casa também foram dados aos pacientes desse grupo.
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Ambos os grupos receberam 3 sessões por semana, num total de 5 semanas.
Os exercícios domiciliares foram realizados pelo paciente por 30 minutos em casa. Nos exercícios domiciliares ADM ativa para aquecimento (5 min), alongamento passivo (5 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios proprioceptivos e de equilíbrio (10 min).
No grupo de terapia manual, as técnicas de liberação miofascial (MRT) e técnicas de mobilização de Kalternborn duraram cerca de uma hora.
No MRT, cada manobra foi aplicada por 2 minutos e 3 vezes.
Os golpes superficiais foram executados, auxiliados por movimentos leves das articulações.
MRT para a cápsula posterior do joelho, ligamentos, trato iliotibial, fáscia plantar, metatarso, tarso e dedos dos pés.
técnicas de mobilização de Kalterborb; deslizamento posterior para flexão de joelho restrita, deslizamento anterior para extensão de joelho restrita, deslizamento posterior talocrural para flexão dorsal, deslizamento anterior talocrural para flexão plantar.3
* 10 repetições, 20 seg por repetições e 10 seg de intervalo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício em casa
Os exercícios domiciliares (HE) consistiram em exercícios ativos de ADM, exercícios de alongamento passivo, exercícios resistidos progressivos, exercícios de sustentação de peso e exercícios de postura foram realizados pelo paciente por 30 minutos em casa.
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Ambos os grupos receberam 3 sessões por semana, num total de 5 semanas.
Os exercícios domiciliares foram realizados pelo paciente por 30 minutos em casa. Nos exercícios domiciliares ADM ativa para aquecimento (5 min), alongamento passivo (5 min), exercícios de fortalecimento (10 min), exercícios proprioceptivos e de equilíbrio (10 min).
No grupo de terapia manual, as técnicas de liberação miofascial (MRT) e técnicas de mobilização de Kalternborn duraram cerca de uma hora.
No MRT, cada manobra foi aplicada por 2 minutos e 3 vezes.
Os golpes superficiais foram executados, auxiliados por movimentos leves das articulações.
MRT para a cápsula posterior do joelho, ligamentos, trato iliotibial, fáscia plantar, metatarso, tarso e dedos dos pés.
técnicas de mobilização de Kalterborb; deslizamento posterior para flexão de joelho restrita, deslizamento anterior para extensão de joelho restrita, deslizamento posterior talocrural para flexão dorsal, deslizamento anterior talocrural para flexão plantar.3
* 10 repetições, 20 seg por repetições e 10 seg de intervalo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Saúde das Articulações para Hemofilia
Prazo: 5 semanas
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Usamos o ponto índice das juntas.
A pontuação variou de 0 a 20.
Pontuação baixa indica boa saúde das articulações
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5 semanas
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Pontuação de independência funcional na hemofilia
Prazo: 5 semanas
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Utilizamos a independência funcional dos pacientes.
A pontuação variou de 0 a 32. Escore alto indica independência funcional.
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5 semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: 5 semanas
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Pontuações superiores a 37 foram associadas a um alto grau de cinesiofobia.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: 5 semanas
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A amplitude articular foi medida com um goniômetro universal.
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5 semanas
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Força muscular
Prazo: 5 semanas
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Foi medido com dinamômetro de mão.
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5 semanas
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Escala Numérica de Dor
Prazo: 5 semanas
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Foi utilizado para avaliação da atividade e dor em repouso.
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5 semanas
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Sangramento de frequência
Prazo: 5 semanas
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Foi avaliado a partir dos diários mantidos pelos pacientes
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5 semanas
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Alcance Funcional
Prazo: 5 semanas
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Foi utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico.
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5 semanas
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Cronometrado e pronto
Prazo: 5 semanas
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Foi utilizado para avaliar mobilidade funcional, equilíbrio dinâmico, risco de queda e estabilidade postural.
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5 semanas
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5 vezes sentado para ficar em pé
Prazo: 5 semanas
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Foi avaliada a força funcional de membros inferiores, movimentos transitivos, equilíbrio e risco de queda.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
- Diretor de estudo: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
7 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Necmettin Erb. Physiotherapy-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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