A manuális terápia hatásai hemofil betegekben
2020. március 13. frissítette: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
A manuális terápia hatékonysága az alsó végtagi ízületi arthropathiában hemofíliában szenvedő betegeknél
A meglévő hemofil arthropathia (HA) kezelésével kapcsolatos bizonytalanság a legfontosabb probléma, amely növeli a funkcionalitást és az ízületek egészségét.
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az MT biztonságosan használható az ízületek egészségének, fájdalmának és ROM-ának javítására, vérzésmentes PwH-ban könyök- és boka-HA esetén.
Ellentétben a hemofíliában végzett MT-vizsgálatokkal, mi az MT hatásait vizsgáltuk olyan fontos paraméterekre, mint az izomerő (MS), a funkcionális szint, az ízületek egészsége, a hemofíliában (FISH) és a kineziofóbiában elért funkcionális függetlenségi pontszám.
Ezek a paraméterek szorosan összefüggenek a PwH funkcionális szintjével és életminőségével.
Ezért ezeknek a paramétereknek az értékelése és az MT ezekre a paraméterekre gyakorolt hatásainak meghatározása nagyon fontos mind a PwH, mind a klinikusok számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az otthoni edzésprogram mellett a manuális terápia hatását a hemofília funkcionális függetlenségi szintjére, az ízületek egészségére, a kineziofóbiára, a funkcionális szintre, a mozgásterjedelemre, az izomerőre és a fájdalom szintjére alsó végtagi ízületi arthropathiában szenvedő hemofil egyénekben. .
A 18-30 év közötti alsó végtagi ízületek legalább egyikében hemofil arthropathia alakult ki. A vizsgálatban 17 súlyos típusú hemofíliás férfi vett részt.
A résztvevőket randomizációs módszerrel két csoportra osztották: Home Exercise Group (HEG) és Manual Therapy Group (MTG).
Míg a HEG-t az edzésprogramot otthon végezték, addig ugyanazon HEG manuálterápián kívül ugyanaz a gyógytornász alkalmazta az MTG-t heti 3 napon 1 órán keresztül.
Mindkét csoportot összesen 5 hétig követték nyomon, és a kezelés előtti értékeléseket a kezelés után megismételték.
A hemofil betegek ízületi egészségét mindkét csoportban Hemophilia Joint Health Score-val (HJHS), kineziofóbiájukat Tampa Kinesophobia Scale-val, funkcionalitásukat a hemofíliás funkcionális függetlenségi pontszámmal (FISH) értékeltük.
Ezen túlmenően a funkcionális elérést, az időzített fel és indulást, valamint az 5-szöri üléstől-állásig teszteket használtuk a funkcionális szint meghatározásához.
A mozgási tartományt goniométerrel, az izomerőt digitális dinamométerrel, a fájdalom szintjét vizuális analóg skálával (VAS) mértük.
A hemarthrosisok száma mindkét csoportban csökkent.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Pulyka, 01330
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a hemofíliás betegek, akiknél a súlyos hemofília miatt az alsó végtagi ízületek bármelyikében arthropathia alakult ki, és rendszeres profilaxisban részesülnek (3*1500 NE/hét), de nem végeznek rendszeres fizikai aktivitást és sportolást.
Kizárási kritériumok:
- Olyan hemofíliában szenvedő betegek, akiknek bármilyen kötőszöveti betegségük volt, bármilyen olyan műtéten esett át, amely befolyásolja az alsó végtagok működését (ízületi debridement, törés, protézis), bármilyen neurológiai betegségben vagy kognitív károsodásban, amely befolyásolhatja a funkcionális szintet, bármilyen érzékszervi veszteséget szenvedett perifériás idegkárosodásban, és nem rendszeresen részt vesznek üléseiken és értékeléseiken.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Manuális terápia
A tapasztalt gyógytornász manuális terápiát (MT) alkalmazott az artropátiás ízületeken.
Az MT-t myofascial release technikákkal (MRT) kezdtük, majd Kalternborn alkalmazásával mobilizációs technikákkal folytattuk.
A felületes MRT 3 ütésből állt, a szöveten végzett kézi mozgással, amelyek elősegítik a felületes fascia felszabadulását.
A Kalternborn mobilizációs technikában az I-II fokozatú mobilizációt vonóerővel, heveder nélkül alkalmazták.
Ugyanazokat a gyakorlatokat, amelyeket az otthoni gyakorlatok csoportjában végeztek, az ebbe a csoportba tartozó betegek is megkapták.
|
Mindkét csoport heti 3 alkalommal kapott, összesen 5 hetet.
Az otthoni gyakorlatokat a páciens 30 percig otthon végezte. Otthoni gyakorlatokban aktív ROM bemelegítésre (5 perc), passzív nyújtásra (5 perc), erősítő gyakorlatokra (10 perc), proprioceptív és egyensúlyi gyakorlatokra (10 perc).
A manuális terápiás csoportban a myofascial release technikák (MRT) és a Kalternborn mobilizációs technikák körülbelül egy óráig tartottak.
Az MRT-ben minden manuvert 2 percig és 3 alkalommal alkalmaztak.
A felületes ütéseket az ízületek enyhe mozgásával segítették.
MRT a térd hátsó tokjához, szalagokhoz, iliotibialis tractushoz, plantáris fasciához, lábközépcsonthoz, tarsalishoz és lábujjakhoz.
Kalterborb mozgósítási technikák; hátsó siklás korlátozott térdhajlításhoz, elülső siklás korlátozott térdnyújtáshoz, talocrurális hátsó siklás dorsalis hajlításhoz, talocrural anterior siklás talpi hajlításhoz.3
* 10 ismétlés, 20 mp ismétlésenként és 10 mp intervallum.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otthoni gyakorlat
Az otthoni gyakorlatok (HE) aktív ROM gyakorlatokból, passzív nyújtógyakorlatokból, progresszív rezisztív gyakorlatokból, súlyzós és testtartási gyakorlatokból álltak, amelyeket a páciens 30 percig otthon végzett.
|
Mindkét csoport heti 3 alkalommal kapott, összesen 5 hetet.
Az otthoni gyakorlatokat a páciens 30 percig otthon végezte. Otthoni gyakorlatokban aktív ROM bemelegítésre (5 perc), passzív nyújtásra (5 perc), erősítő gyakorlatokra (10 perc), proprioceptív és egyensúlyi gyakorlatokra (10 perc).
A manuális terápiás csoportban a myofascial release technikák (MRT) és a Kalternborn mobilizációs technikák körülbelül egy óráig tartottak.
Az MRT-ben minden manuvert 2 percig és 3 alkalommal alkalmaztak.
A felületes ütéseket az ízületek enyhe mozgásával segítették.
MRT a térd hátsó tokjához, szalagokhoz, iliotibialis tractushoz, plantáris fasciához, lábközépcsonthoz, tarsalishoz és lábujjakhoz.
Kalterborb mozgósítási technikák; hátsó siklás korlátozott térdhajlításhoz, elülső siklás korlátozott térdnyújtáshoz, talocrurális hátsó siklás dorsalis hajlításhoz, talocrural anterior siklás talpi hajlításhoz.3
* 10 ismétlés, 20 mp ismétlésenként és 10 mp intervallum.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemofília ízületi egészségi pontszám
Időkeret: 5 hét
|
Az illesztések indexpontját használtuk.
A pontszám 0 és 20 között változott.
Az alacsony pontszám az ízületek jó egészségét jelzi
|
5 hét
|
|
Funkcionális függetlenségi pontszám hemofíliában
Időkeret: 5 hét
|
Felhasználtuk a betegek funkcionális függetlenségét.
A pontszám 0 és 32 között változott. A magas pontszám a funkcionális függetlenséget jelzi.
|
5 hét
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: 5 hét
|
A 37-nél magasabb pontszám magas fokú kineziofóbiával társult.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 5 hét
|
Az ízületi távolságot univerzális goniométerrel mértük.
|
5 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 5 hét
|
Kézi dinamométerrel mértük.
|
5 hét
|
|
Numerikus fájdalomskála
Időkeret: 5 hét
|
Az aktivitás és a nyugalmi fájdalom értékelésére használták.
|
5 hét
|
|
Gyakori vérzés
Időkeret: 5 hét
|
A betegek által vezetett naplók alapján értékelték
|
5 hét
|
|
Funkcionális Reach
Időkeret: 5 hét
|
A dinamikus egyensúly értékelésére használták.
|
5 hét
|
|
Timed Up and Go
Időkeret: 5 hét
|
A funkcionális mobilitás, a dinamikus egyensúly, az esés kockázatának és a testtartási stabilitás értékelésére használták.
|
5 hét
|
|
5 alkalommal ülni állni
Időkeret: 5 hét
|
Értékelték az alsó végtagok funkcionális erejét, a tranzitív mozgásokat, az egyensúlyt és az esés kockázatát.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Tanulmányi igazgató: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
- Tanulmányi igazgató: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Necmettin Erb. Physiotherapy-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .