Los efectos de la terapia manual en pacientes hemofílicos
13 de marzo de 2020 actualizado por: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
La efectividad de la terapia manual en la artropatía articular de las extremidades inferiores en pacientes con hemofilia
La incertidumbre sobre cómo tratar la artropatía hemofílica (AH) existente es el problema más importante que aumentará la funcionalidad y la salud de las articulaciones.
Estudios recientes han demostrado que la MT se puede utilizar de forma segura para mejorar la salud articular, el dolor y el ROM sin hemorragias en PcH con AH de codo y tobillo.
A diferencia de los estudios de MT en la hemofilia, investigamos los efectos de la MT en parámetros importantes como la fuerza muscular (MS), el nivel funcional, la salud de las articulaciones, la puntuación de independencia funcional en hemofilia (FISH) y la kinesiofobia.
Estos parámetros están íntimamente relacionados con el nivel funcional y la calidad de vida de las PCH.
Por lo tanto, la evaluación de estos parámetros y la determinación de los efectos del MT en estos parámetros son muy importantes tanto para PwH como para los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la terapia manual además del programa de ejercicios en el hogar sobre el nivel de independencia funcional de la hemofilia, la salud de las articulaciones, la kinesiofobia, el nivel funcional, el rango de movimiento, la fuerza muscular y el nivel de dolor en personas hemofílicas con artropatía articular de las extremidades inferiores. .
Se desarrolló artropatía hemofílica en al menos una de las articulaciones de las extremidades inferiores y en el estudio participaron 17 hombres hemofílicos de tipo grave con edades comprendidas entre los 18 y los 30 años.
Los participantes se dividieron en dos grupos como Grupo de ejercicios en el hogar (HEG) y Grupo de terapia manual (MTG) por método de aleatorización.
Mientras que el HEG realizó el programa de ejercicios en casa, además del mismo HEG se aplicó terapia manual al MTG por el mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante 1 hora.
Ambos grupos fueron seguidos durante un total de 5 semanas y las evaluaciones previas al tratamiento se repitieron después del tratamiento.
La salud articular de los hemofílicos en ambos grupos se evaluó con Hemophilia Joint Health Score (HJHS), su nivel de kinesiofobia se evaluó con Tampa Kinesophobia Scale, su funcionalidad con Functional Independence Score in Hemophilia (FISH).
Además, para el nivel funcional se utilizaron las pruebas Alcance funcional, Levantarse y andar cronometrado y 5 veces Sit-to-Stand.
El rango de movimiento se evaluó con un goniómetro, la fuerza muscular se midió con un dinamómetro digital y el nivel de dolor se evaluó con una Escala Analógica Visual (EVA).
El número de hemartrosis disminuyó en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarıcam
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Adana, Sarıcam, Pavo, 01330
- Cukurova University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemofilia que tengan artropatía desarrollada en alguna de las articulaciones de las extremidades inferiores debido a hemofilia severa y que estén recibiendo profilaxis regular (3*1500 UI/semana), pero que no tengan actividad física y deportiva regular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemofilia que hayan tenido alguna enfermedad relacionada con el tejido conectivo, alguna cirugía que afecte la función de miembros inferiores (desbridamiento articular, fractura, prótesis), alguna enfermedad neurológica o deterioro cognitivo que pueda afectar el nivel funcional, alguna pérdida sensorial, lesión de nervio periférico y no asistir regularmente a sus sesiones y evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia manual
El experimentado fisioterapeuta ha aplicado la terapia manual (MT) a las articulaciones artropáticas.
La MT comenzó con técnicas de liberación miofascial (MRT), luego continuó con técnicas de movilización usando Kalternborn.
La MRT superficial consistió en 3 golpes, a través del movimiento manual sobre el tejido, estimulando la liberación de la fascia superficial.
En la técnica de movilización de Kalternborn, la movilización Grado I-II se aplicó con tracción sin usar correa.
Los mismos ejercicios dados al grupo de ejercicios en el hogar también se les dieron a los pacientes de este grupo.
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Ambos grupos recibieron durante 3 sesiones por semana, un total de 5 semanas.
Los ejercicios domiciliarios fueron realizados por el paciente durante 30 minutos en su domicilio. En domicilio ejercicios ROM activo de calentamiento (5 min), estiramientos pasivos (5 min), ejercicios de fortalecimiento (10 min), ejercicios propioceptivos y de equilibrio (10 min).
En el grupo de terapia manual, las técnicas de liberación miofascial (MRT) y las técnicas de movilización de Kalternborn duraron alrededor de una hora.
En MRT, cada maniobra se aplicó durante 2 min y 3 veces.
Se realizaron los trazos superficiales, asistidos por ligeros movimientos de articulaciones.
MRT a la cápsula posterior de la rodilla, ligamentos, tracto iliotibial, fascia plantar, metatarsianos, tarsianos y dedos de los pies.
técnicas de movilización de Kalterborb; deslizamiento posterior para flexión de rodilla restringida, deslizamiento anterior para extensión de rodilla restringida, deslizamiento posterior talocrural para flexión dorsal, deslizamiento anterior talocrural para flexión plantar.3
* 10 repeticiones, 20 segundos de por repetición y 10 segundos de intervalo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio en casa
Los ejercicios en el hogar (HE) consistieron en ejercicios de ROM activos, ejercicios de estiramiento pasivos, ejercicios de resistencia progresiva, ejercicios de soporte de peso y de postura realizados por el paciente durante 30 minutos en el hogar.
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Ambos grupos recibieron durante 3 sesiones por semana, un total de 5 semanas.
Los ejercicios domiciliarios fueron realizados por el paciente durante 30 minutos en su domicilio. En domicilio ejercicios ROM activo de calentamiento (5 min), estiramientos pasivos (5 min), ejercicios de fortalecimiento (10 min), ejercicios propioceptivos y de equilibrio (10 min).
En el grupo de terapia manual, las técnicas de liberación miofascial (MRT) y las técnicas de movilización de Kalternborn duraron alrededor de una hora.
En MRT, cada maniobra se aplicó durante 2 min y 3 veces.
Se realizaron los trazos superficiales, asistidos por ligeros movimientos de articulaciones.
MRT a la cápsula posterior de la rodilla, ligamentos, tracto iliotibial, fascia plantar, metatarsianos, tarsianos y dedos de los pies.
técnicas de movilización de Kalterborb; deslizamiento posterior para flexión de rodilla restringida, deslizamiento anterior para extensión de rodilla restringida, deslizamiento posterior talocrural para flexión dorsal, deslizamiento anterior talocrural para flexión plantar.3
* 10 repeticiones, 20 segundos de por repetición y 10 segundos de intervalo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de salud articular de hemofilia
Periodo de tiempo: 5 semana
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Utilizamos el punto índice de las articulaciones.
La puntuación osciló entre 0 y 20.
Una puntuación baja indica la buena salud de las articulaciones.
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5 semana
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Puntaje de independencia funcional en hemofilia
Periodo de tiempo: 5 semana
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Utilizamos la independencia funcional de los pacientes.
La puntuación varió de 0 a 32. La puntuación alta indica la independencia funcional.
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5 semana
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Escala de Kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: 5 semana
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Las puntuaciones superiores a 37 se asociaron con un alto grado de kinesiofobia.
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5 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 5 semana
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El rango articular se midió con un goniómetro universal.
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5 semana
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se midió con dinamómetro manual.
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5 semana
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Escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó para la evaluación de la actividad y el dolor en reposo.
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5 semana
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Sangrado de frecuencia
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se evaluó a partir de los diarios llevados por los pacientes.
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5 semana
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Alcance Funcional
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó para evaluar el equilibrio dinámico.
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5 semana
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se utilizó para evaluar la movilidad funcional, el equilibrio dinámico, el riesgo de caídas y la estabilidad postural.
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5 semana
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5 veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: 5 semana
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Se evaluó la fuerza funcional de miembro inferior, movimientos transitivos, equilibrio y riesgo de caída.
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5 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
- Director de estudio: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Necmettin Erb. Physiotherapy-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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