Effektene av manuell terapi hos hemofile pasienter
13. mars 2020 oppdatert av: Necati Muhammed TAT, Necmettin Erbakan University
Effektiviteten av manuell terapi på leddartropati i nedre ekstremiteter hos pasienter med hemofili
Usikkerhet om hvordan man skal behandle eksisterende hemofil artropati (HA) er den viktigste saken som vil øke funksjonalitet og leddhelse.
Nyere studier har vist at MT kan brukes trygt for å forbedre leddhelse, smerte og ROM uten blødninger i PwH med albue og ankel HA.
I motsetning til MT-studier i hemofili, undersøkte vi effekten av MT på viktige parametere som muskelstyrke (MS), funksjonsnivå, leddhelse, funksjonell uavhengighetsscore ved hemofili (FISH) og kinesiofobi.
Disse parameterne er nært knyttet til funksjonsnivå og livskvalitet til PwH.
Derfor er evaluering av disse parameterne og å bestemme effekten av MT på disse parameterne svært viktig for både PwH og også klinikere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å undersøke effekten av manuell terapi i tillegg til hjemmetreningsprogram på hemofili funksjonelt uavhengighetsnivå, leddhelse, kinesiofobi, funksjonsnivå, bevegelsesområde, muskelstyrke og smertenivå hos hemofile individer med leddartropati i nedre ekstremiteter. .
Hemofil artropati ble utviklet i minst ett av leddene i nedre ekstremiteter og i alderen 18-30 år deltok 17 alvorlig type hemofile menn i studien.
Deltakerne ble delt inn i to grupper som hjemmetreningsgruppe (HEG) og manuellterapigruppe (MTG) etter randomiseringsmetode.
Mens HEG ble utført, ble treningsprogrammet hjemme, i tillegg til samme HEG manuell terapi påført MTG av samme fysioterapeut 3 dager i uken i 1 time.
Begge gruppene ble fulgt i totalt 5 uker og evalueringer før behandling ble gjentatt etter behandling.
Leddhelsen til hemofiliene i begge gruppene ble evaluert med Hemophilia Joint Health Score (HJHS), deres kinesiofobinivå ble evaluert med Tampa Kinesophobia Scale, deres funksjonalitet med Functional Independence Score in Hemophilia (FISH).
I tillegg ble Functional Reach, Timed Up and Go og 5 Times Sit-to-Stå tester brukt for funksjonsnivå.
Bevegelsesområdet ble evaluert med et goniometer, muskelstyrken ble målt med et digitalt dynamometer og smertenivået ble vurdert med en Visual Analogue Scale (VAS).
Antall hemartrose ble redusert i begge gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sarıcam
-
Adana, Sarıcam, Tyrkia, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hemofili som har artropati utviklet seg i noen av leddene i nedre ekstremiteter på grunn av alvorlig hemofili og som får regelmessig profylakse (3*1500 IE/ per uke), men ikke har regelmessig fysisk aktivitet og sport.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hemofili som hadde en sykdom relatert til bindevev, enhver kirurgi som påvirker funksjonen i underekstremiteter (ledddebridering, fraktur, protese), enhver nevrologisk sykdom eller kognitiv svikt som kan påvirke funksjonsnivået, ethvert sensorielt tap av perifer nerveskade og ikke delta på øktene og evalueringene deres regelmessig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Manuell terapi
Den erfarne fysioterapeuten har brukt manuell terapi (MT) på de artropatiske leddene.
MT ble startet med myofascial release-teknikker (MRT), deretter fortsatte med mobiliseringsteknikker ved bruk av Kalternborn.
Overfladisk MRT besto av 3 slag, via manuell bevegelse på vevet, oppmuntrer frigjøring av den overfladiske fascien.
I Kalternborn-mobiliseringsteknikken ble mobilisering av grad I-II påført med trekkraft uten bruk av stropp.
De samme øvelsene som ble gitt til hjemmetreningsgruppen ble også gitt til pasientene i denne gruppen.
|
Begge gruppene fikk 3 økter per uke, totalt 5 uker.
Hjemmeøvelser ble utført av pasienten i 30 minutter hjemme. I hjemmeøvelser aktiv ROM for oppvarming (5 min), passiv tøyning (5 min), styrkeøvelser (10 min), proprioseptive og balanseøvelser (10 min).
I manuell terapigruppe varte myofascial release-teknikker (MRT) og Kalternborn-mobiliseringsteknikker omtrent en time.
I MRT ble hver manøver brukt i 2 minutter og 3 ganger.
De overfladiske slagene ble utført, assistert av lette bevegelser av ledd.
MRT til bakre kapsel i kneet, leddbånd, iliotibial tractus, plantar fascia, metatarsal, tarsals og tær.
Kalterborb mobiliseringsteknikker; posterior gliding for begrenset knefleksjon, anterior gliding for begrenset kneekstensjon, talocrural posteior gliding for dorsal fleksjon, talocrural anterior gliding for plantar flexion.3
* 10 repetisjoner, 20 sek per reps og 10 sek intervall.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemmeøvelse
Hjemmeøvelsene (HE) besto av aktive ROM-øvelser, passive tøyningsøvelser, progressive resistive øvelser, vektbærende og stå-øvelser ble utført av pasienten i 30 minutter hjemme.
|
Begge gruppene fikk 3 økter per uke, totalt 5 uker.
Hjemmeøvelser ble utført av pasienten i 30 minutter hjemme. I hjemmeøvelser aktiv ROM for oppvarming (5 min), passiv tøyning (5 min), styrkeøvelser (10 min), proprioseptive og balanseøvelser (10 min).
I manuell terapigruppe varte myofascial release-teknikker (MRT) og Kalternborn-mobiliseringsteknikker omtrent en time.
I MRT ble hver manøver brukt i 2 minutter og 3 ganger.
De overfladiske slagene ble utført, assistert av lette bevegelser av ledd.
MRT til bakre kapsel i kneet, leddbånd, iliotibial tractus, plantar fascia, metatarsal, tarsals og tær.
Kalterborb mobiliseringsteknikker; posterior gliding for begrenset knefleksjon, anterior gliding for begrenset kneekstensjon, talocrural posteior gliding for dorsal fleksjon, talocrural anterior gliding for plantar flexion.3
* 10 repetisjoner, 20 sek per reps og 10 sek intervall.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemofili felles helsepoeng
Tidsramme: 5 uker
|
Vi brukte indekspunktet for ledd.
Poengsummen varierte fra 0 til 20.
Lav poengsum indikerer god leddhelse
|
5 uker
|
|
Funksjonell uavhengighetspoeng i hemofili
Tidsramme: 5 uker
|
Vi brukte pasientens funksjonelle uavhengighet.
Poengsummen varierte fra 0 til 32. Høy poengsum indikerer funksjonell uavhengighet.
|
5 uker
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: 5 uker
|
Score høyere enn 37 var assosiert med høy grad av kinesiofobi.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 5 uker
|
Leddområdet ble målt med et universalgoniometer.
|
5 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 uker
|
Det ble målt med håndholdt dynamometer.
|
5 uker
|
|
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 5 uker
|
Den ble brukt til vurdering av aktivitet og hvilesmerter.
|
5 uker
|
|
Hyppig blødning
Tidsramme: 5 uker
|
Det ble evaluert fra dagbøkene som ble ført av pasientene
|
5 uker
|
|
Funksjonell rekkevidde
Tidsramme: 5 uker
|
Den ble brukt til å vurdere dynamisk balanse.
|
5 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 5 uker
|
Den ble brukt til å evaluere funksjonell mobilitet, dynamisk balanse, fallrisiko og postural stabilitet.
|
5 uker
|
|
5 ganger sitte å stå
Tidsramme: 5 uker
|
Det ble evaluert den funksjonelle styrken til nedre ekstremiteter, transitive bevegelser, balanse og fallrisiko.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Filiz CAN, Professor, Hacettepe University, Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: Ilgen SASMAZ, Professor, Cukurova University
- Studieleder: Ali Bulent ANTMEN, Professor, Acıbadem Adana Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Necmettin Erb. Physiotherapy-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .